【正文】 CDC生物安全實驗室建設(shè) 前言 ? “工欲善其事 ,必先利其器” ? “巧婦難為無米之炊” 建設(shè)方面考慮實用性、科學(xué)性和舒適性； 幾個轉(zhuǎn)變與幾個觀念 ? 觀念的轉(zhuǎn)變 : 安全第一的觀念、超前的觀念、發(fā)展的觀念 ? CDC角色的轉(zhuǎn)變：從單純的檢測服務(wù)到公 共衛(wèi)生服務(wù) ? 任務(wù)的轉(zhuǎn)變：創(chuàng)收為主到服務(wù)為主 ? 檢測任務(wù)的轉(zhuǎn)變 :以日常檢測為主到公共衛(wèi)生事 應(yīng)急檢測為重點 第一章 概述 實驗室建設(shè)幾個關(guān)注點 科學(xué)規(guī)劃 精心設(shè)計 周全考慮 高起點 遵循標(biāo)準(zhǔn) CDC建設(shè)應(yīng)以實驗室建設(shè)為重點 實驗室設(shè)計在前，建設(shè)在后 盡量 少留遺憾與缺憾 一、理念 安全性： 符合生物安全需要、確保實驗室人員及環(huán)境的安全 科學(xué)性： 選址合理、布局規(guī)范、流程通暢、設(shè)計先進 功能性： 功能齊全、滿足需要 先進性： 超前意識、高要求、空間上留有發(fā)展余地 可行性： 經(jīng)濟狀況 方便性： 便于控制、便于操作、便于管理 舒適性 : 體現(xiàn)人性化和人文關(guān)懷理念、營造舒適的檢測環(huán)境 安全是前提 幾個原則 ? 安全首位原則 ? 經(jīng)濟實用原則 ? 適當(dāng)超前原則 ? 專業(yè)布局原則 二、實驗室概念 實驗室是人類為認(rèn)識自然、改造自然，利用自然界中與人類生產(chǎn)生活相關(guān)活動的物理、化學(xué)、生物、輻射等各種因素，經(jīng)特殊實驗技術(shù)，按照科學(xué)的規(guī)律進行實驗觀察與研究的活動場所。 實驗室因從事的活動內(nèi)容及功能不同，可分為不同類型的實驗室。 生物安全實驗室？ ? 是指通過規(guī)范的實驗室設(shè)計建造、實驗設(shè)備的配置、個人防護裝備的使用（硬件）；實驗人員嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和實行嚴(yán)格的管理規(guī)定（軟件）等，確保操作生物危險因子的工作人員不受實驗對象的傷害，確保周圍環(huán)境不受其污染 ,確保實驗因子保持原有本性所采取綜合措施的實驗室。 三項技術(shù)措施 實驗室生物安全需要采用三項技術(shù)措施來保障 實驗室的生物安全，有樣品隔離技術(shù)（機械、 氣幕），防止傳染因子進入環(huán)境接觸人體；定 向流技術(shù)（三級負壓系統(tǒng)），防止傳染因子擴 散；消毒滅菌技術(shù)（物理、化學(xué)），滅活感染 性生物因子。 三、實驗室分類 按部門分 醫(yī)學(xué)實驗室： 疾控機構(gòu)專業(yè)實驗室（病原微生物、理 化、毒理、消殺、生化和動物實驗室等） 醫(yī)學(xué)臨床實驗室：門診化驗室、生化實驗 室 教學(xué)實驗室：大專院校 研究型實驗室：研究院、各種重點實驗室 其他特殊實驗室：醫(yī)藥企業(yè)的 GMP廠房等 專業(yè)實驗室分類 疾病與控制機構(gòu)： 病原微生物實驗室（細菌、病毒） 衛(wèi)生微生物實驗室 理化實驗室 毒理實驗室 消毒殺蟲實驗室 媒介生物實驗室 寄生蟲實驗室 放射與職業(yè)病實驗室 慢性非傳染病實驗室 醫(yī)療機構(gòu)實驗室： 門診實驗室 生化實驗室 病理實驗室 免疫實驗室 結(jié)核病診斷實驗室 HIV實驗室等 ? 大專院校 教學(xué)實驗室 研究實驗室 生物、病原、物理和化學(xué)實驗室等 功能性實驗室分類 常規(guī)（普通）實驗室 生物安全實驗室： BSL1~BSL4 潔凈實驗室 感染動物實驗室：潔凈與生物安全 模擬實驗室：消毒殺蟲 移動實驗室：現(xiàn)場檢測 應(yīng)急檢測 專業(yè)生物安全實驗室 ? 主要的專業(yè)實驗室： ? PCR實驗室 ? HIV檢測實驗室（ BSL2） ? 結(jié)核病檢測實驗室（ BSL2或 BSL3） ? 鼠疫檢測實驗室等（ BSL3） ? 應(yīng)急檢測實驗室：生物病原、理化 五、實驗室任務(wù) ? 疾病診斷 ? 突發(fā)公共衛(wèi)生事件的病因診斷 傳染病 食物中毒 化學(xué)藥物中毒 其它原因 技術(shù)開發(fā)與方法的建立：快速診斷與檢測技術(shù) 技術(shù)儲備 六、新建實驗室依據(jù) 國家發(fā)展改革委辦公廳和衛(wèi)生部辦公廳 ： 《省、地、縣級疾病預(yù)防控制中心實驗室建設(shè)指導(dǎo)意見》省、地、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室主要儀器裝備標(biāo)準(zhǔn) 《浙江省市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)等級評審》檢查考核指標(biāo) 生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范（ GB503462023） 實驗室生物安全通用要求 GB194892023） 。 七、實驗室建設(shè)的內(nèi)涵 實驗設(shè)施建設(shè)：實驗室及配套建筑 實驗室設(shè)備 : 基本檢測設(shè)備和發(fā)展設(shè)備、防護 設(shè)備 人員建設(shè)：業(yè)務(wù)隊伍（梯隊、專業(yè)） 專業(yè)培訓(xùn)與技能演練 技術(shù)建設(shè)：技術(shù)引進、技術(shù)儲備、技術(shù)研發(fā) 實驗室管理體系建設(shè)：規(guī)范制度、獎懲、安全 第二章 生物安全實驗室建設(shè)要求 第一節(jié) 實驗室建設(shè)要求 一、生物安全實驗室分級 ? 根據(jù)實驗室的設(shè)計特點、建筑結(jié)構(gòu)和屏障設(shè)施等可將生物安全實驗室分為四個安全防護等級，即生物安全防護水平一級（ biosafety level,BSL1） ~生物安全防護水平四級（ biosafety level,BSL4），BSL1防護水平和隔離要求最低， BSL4防護水平和隔離要求最高。 BSL BSL2實驗室屬基礎(chǔ)實