原研藥與仿制藥(已修改)
2025-01-06 18:29 本頁面
【正文】 Right Patient, Right Drug, Right Time信心源自差異，品質(zhì)就是生命 — 原研藥與仿制藥的不同內(nèi)蒙古包頭腫瘤醫(yī)院 腫瘤內(nèi)科 高輝Right Patient, Right Drug, Right Time主要內(nèi)容?何為原研藥與仿制藥？?原研藥與仿制藥的區(qū)別– 研發(fā)過程的不同– 臨床應(yīng)用的不同– 生產(chǎn)工藝的不同– 產(chǎn)品質(zhì)量的不同Right Patient, Right Drug, Right Time主要內(nèi)容?何為原研藥與仿制藥？?原研藥與仿制藥的區(qū)別– 研發(fā)過程的不同– 臨床應(yīng)用的不同– 生產(chǎn)工藝的不同– 產(chǎn)品質(zhì)量的不同Right Patient, Right Drug, Right Time何為原研藥與仿制藥？ 指原創(chuàng)性的新藥，經(jīng)過對上萬種化合物層層篩選和嚴格臨床試驗才得以獲準上市。需要花費大量時間和經(jīng)費。目前國內(nèi)在售原研藥大多為大型跨國制藥企業(yè)研制。 只是復(fù)制了原研藥主要成分的分子結(jié)構(gòu)，其余成分的添加和制造工藝與原研藥都不盡相同，因此其吸收入血的程度和速度也不盡相同。原研藥仿制藥Right Patient, Right Drug, Right TimeRight Patient, Right Drug, Right Time主要內(nèi)容?何為原研藥與仿制藥？?原研藥與仿制藥的區(qū)別– 研發(fā)過程的不同– 臨床應(yīng)用的不同– 生產(chǎn)工藝的不同– 產(chǎn)品質(zhì)量的不同Right Patient, Right Drug, Right Time原研藥：經(jīng)過了最嚴格的研發(fā) /臨床研究過程的驗證Ⅳ 期 臨 床研究在 臨 床中收集罕 見 的安全性事件 資 料Ⅲ 期 臨 床研究大型 臨 床 觀 察 驗證療 效 更大 規(guī) 模的安全性 觀測Ⅱ 期 臨 床研究初步 療 效 觀測 安全性 檢測Ⅰ 期 臨 床研究安全性 檢測 探索合適
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