gmp自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位(已修改)
2025-01-06 07:51 本頁(yè)面
【正文】 貴州柏強(qiáng)制藥股份 自檢在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中的作用與地位 岑 春 3/1/2023 1 回 顧 ?GMP的基本點(diǎn)（實(shí)施GMP的目的） ?混淆、差錯(cuò)、污染和交叉污染 3/1/2023 2 內(nèi) 容 ?什么是ＧＭＰ自檢？ ?為什么要進(jìn)行ＧＭＰ自檢？ 3/1/2023 3 什么是ＧＭＰ自檢 ?自檢 （ Ｓｅｌｆ Ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ ）是指制藥企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)施ＧＭＰ的檢查，是企業(yè)執(zhí)行ＧＭＰ中一項(xiàng)重要的質(zhì)量活動(dòng)． 3/1/2023 4 什么是ＧＭＰ自檢 ?在ＩＳＯ９００１中稱為”內(nèi)部審核”、”內(nèi)部審計(jì)”。 3/1/2023 5 為什么要進(jìn)行 GMP自檢 ?GMP自檢作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定的條款之一。 3/1/2023 6 為什么要進(jìn)行 GMP自檢 ?是企業(yè)內(nèi)部管理的一種重要的管理手段，自檢的目的是檢查和評(píng)價(jià)企業(yè)在生產(chǎn)和質(zhì)量管理的方面是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求 3/1/2023 7 為什么要進(jìn)行 GMP自檢 ?通過(guò)內(nèi)部自檢建立起自我改進(jìn)的管理機(jī)制，是促使各職能部門能更有效執(zhí)行GMP的重要
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