【正文】 管理體系文件 實驗室 生物安全管理手冊 洛陽市澗西區(qū)疾病預(yù)防控制中心 2020 年 2 月 2 3 洛陽市澗西區(qū) 疾病預(yù)防控制中心 實驗室 生物安全管理手冊 文件代號 JXCDC/AQ0002020 第 1頁 共 1 頁 主題 批準(zhǔn)頁 第 2版 第 0次修訂 頒布日期 2020年 2月 1日 質(zhì) 量 手 冊 版 本 號： 第 2 版 發(fā)布日期： 2020 年 2 月 1 日 實施日期： 2020 年 2 月 1 日 文件狀態(tài)： □受控 □非受控 編 號： 持有人簽名： 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 2020 年 2 月 1 日 4 洛陽市澗西區(qū) 疾病預(yù)防控制中心 實驗室 生物安全管理手冊 文件代號 JXCDC/AQ0012020 第 1頁 共 1 頁 生物安全管理體系文件目錄 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 1 日 序號 名稱 備注 JXCDC/AQ0022020 實驗室人員和項目準(zhǔn)入制度 JXCDC/AQ0032020 人員培訓(xùn)考核制度 JXCDC/AQ0042020 人員健康監(jiān)護(hù)制度 JXCDC/AQ0052020 生物安全檢查制度 JXCDC/AQ0062020 實驗室人員生物安全行為規(guī)范 JXCDC/AQ0072020 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告制度 JXCDC/AQ0082020 實驗室生物危險標(biāo)識使用規(guī)定 JXCDC/AQ0092020 實驗室內(nèi)務(wù)管理制度 JXCDC/AQ0102020 實驗室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度 JXCDC/AQ0112020 實驗室廢棄物管理制度 JXCDC/AQ0122020 實驗室消毒隔離制度 JXCDC/AQ0132020 實驗室應(yīng)急處置預(yù)案 5 洛陽市澗西區(qū) 疾病預(yù)防控制中心 實驗室 生物安全管理手冊 文件代號 JXCDC/AQ0022020 第 1頁 共 4 頁 實驗室人員和項目準(zhǔn)入制度 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 1 日 規(guī)范生物 安全二級實驗室的使用和管理，保證操作人員，實驗對象和環(huán)境安全，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 適用于生物安全二級實驗室安全運(yùn)轉(zhuǎn)及在此環(huán)境下的所有檢測工作。 進(jìn)入生物安全二級實驗室從事檢測工作的所有人員嚴(yán)格按照本規(guī)定執(zhí)行。 ： 概述 生物安全二級實驗室用于對檢驗者和環(huán)境有中度潛在危險樣品的各項實驗，必須符合下列規(guī)定： 具備操作資質(zhì)的人員可在生物安全二級實驗室內(nèi)工作，其他任何人未經(jīng)許可禁止進(jìn)入實驗室。 在實驗室內(nèi)的一切活動，必須遵照生物安全 手冊的規(guī)定進(jìn)行。 實驗室內(nèi)污染的空氣需通過高效過濾器后方能排出室外。 實驗室內(nèi)產(chǎn)生的污水，必須經(jīng)過消毒后方可進(jìn)入公共污水系統(tǒng)。 實驗室的所有廢棄品，必須通過高壓滅菌后才能處理和清洗。必須攜出實驗室的中間實驗材料、更換維修的儀器設(shè)備、也只有在確保無病原微生物污染的條件下，才能攜出實驗室。 實驗室內(nèi)準(zhǔn)備二級全排式生物安全柜，所有可能造成污染的能夠置于生物安全柜內(nèi)的實驗操作，置其內(nèi)進(jìn)行，以保證實驗室內(nèi)空間的安全。 實驗室運(yùn)行的安全性要求 本手冊規(guī)定 的各項要求，首先是為了保證實驗室的安全運(yùn)行，包括防止實驗室工作人員的感染、防止實驗室操作的病原微生物對環(huán)境的污染、防止檢測樣品的污染，保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 實驗室工作的質(zhì)量要求 本手冊規(guī)定的各項要求，同時也是為了保證實驗室的工作質(zhì)量，即：實驗產(chǎn)生的各項結(jié)果和數(shù)據(jù)，必須準(zhǔn)確可靠：實驗室出具的檢驗報告，必須明確完整。 實驗室操作規(guī)程 啟動實驗室 開始工作前半小時。開啟實驗室主電源，使實驗室及生物安全柜投入運(yùn)行。 開啟順序：①開啟屋頂風(fēng)機(jī)②開啟全排風(fēng)③開啟空調(diào)④開啟安全柜⑤打開房間紫 外線燈。 個人防護(hù) 工作人員按照下列要求進(jìn)行個人防護(hù)，才能進(jìn)入實驗室區(qū)域： （ 1）在更衣室中換穿工作服和工作鞋。 （ 2）在清潔區(qū)內(nèi)，根據(jù)實驗要求做好防護(hù)。 （ 3）實驗中需使用腐蝕性試劑時，在膠乳手套外加帶一次性塑料手套；需要進(jìn)行可能造成 6 洛陽市澗西區(qū) 疾病預(yù)防控制中心 實驗室 生物安全管理手冊 文件代號 JXCDC/AQ0022020 第 2頁 共 4 頁 實驗室人員和項目準(zhǔn)入制度 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 1 日 污染材料飛濺的操作時，需 加戴防護(hù)面罩。 進(jìn)入實驗室 工作人員進(jìn)入實驗室時，每進(jìn)入一道門，應(yīng)將此門關(guān)好，再開啟下一道門。 進(jìn)入實驗室后，關(guān)閉房間紫外線燈。 檢查實驗室運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。 做好開始實驗的各項準(zhǔn)備。 啟用標(biāo)本、試劑 一切準(zhǔn)備工作就緒后，才將標(biāo)本和試劑從冰箱中取出，直接放入生物安全柜中。用完立即歸位，使其在冰箱外停留的時間盡可能短。 操作 嚴(yán)格按照試劑使用說明進(jìn)行操作。洗滌時避免液體材料飛濺。吸取、稀釋液體時，將吸管插入試管底部 ，用吸球緩慢吸取，避免產(chǎn)生汽泡或汽溶膠。 離心時，應(yīng)使用雙蓋封閉式離心機(jī)和全封閉試管，每管離心液總量低于最高容量 1個刻度單位：平衡時不得有液體滲陋到管套中，離心機(jī)使用后立即用消毒液擦洗消毒。 觀察結(jié)果 不打開容器的觀察允許在生物安全柜外進(jìn)行，否則，必須在生物安全柜內(nèi)觀察結(jié)果。 準(zhǔn)予攜出實驗室的材料 確保不含感染性的實驗材料，才可以從實驗室攜出。容器表面應(yīng)用 75%乙醇消毒。 實驗室清潔 每一實驗步驟完成后，均應(yīng)清理臺面。所有用過的試劑均應(yīng)歸還原位；使過的吸管等長形器材放入儲存污物的盒內(nèi)；鋒利品放入專用的污物盒；紙巾軟物品放入污物袋；在臺面上噴灑75%乙醇，保持 20 分鐘，然后以紙巾擦干。實驗室的其他表面，也應(yīng)經(jīng)常用 75%乙醇擦拭。 污染物品處理 放置污染物品的容器裝滿時，應(yīng)更換新的容器。實驗結(jié)束后，對用過的污染物品進(jìn)行高壓消毒。 更換工作服。 工作完畢的更衣順序是，先用消毒液浸泡手套 5 分鐘，然后依次除去口罩、防護(hù)服、鞋套，放入高壓消毒袋內(nèi)，再次浸泡手套后除去手套，用 75%酒精棉球擦面部裸露部位。 實驗室消毒 每次工作完畢，生物安全柜內(nèi)用 75%酒精擦拭臺面，消毒液消毒地面，開啟紫外線燈照射 1小時后，逐一關(guān)閉實驗室送風(fēng)和通風(fēng)設(shè)備 {關(guān)閉順序與開啟順序相反 }。 實驗記錄與實驗報告 實驗記錄 在實驗室內(nèi)，實驗記錄應(yīng)使用鉛筆書寫。記錄內(nèi)容應(yīng)簡明扼要，包括實驗日期，實驗?zāi)康暮蛯嶒灥幕緱l件等提示記憶的內(nèi)容，并較詳細(xì)地記載觀察到的實際現(xiàn)象及數(shù)據(jù)結(jié)果。要求字跡應(yīng)清晰，數(shù)字成行成列，以避免錄入錯誤。 實驗記錄帶出實驗室 將上述記錄在紙張上的實驗記錄應(yīng)用 80 福爾馬林，密閉熏蒸消毒 6 小時后方可帶出實驗室。 7 洛陽市澗西區(qū) 疾病預(yù)防控制中心 實驗室 生物安全管理手冊 文件代號 JXCDC/AQ0022020 第 3頁 共 4 頁 實驗室人員和項目準(zhǔn)入制度 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期 2020 年 2 月 1 日 或閣著實驗室玻璃窗由清潔區(qū)工作人員抄錄一份。 實驗記錄錄入計算機(jī) 實驗記錄必須在實驗結(jié)束后 24 小時內(nèi)錄入計算機(jī)。記錄準(zhǔn)確的實驗報告和錄入時間。再按照由實驗室?guī)С龅臅鴮懹涗洠瑴?zhǔn)確地記載實驗結(jié)果和數(shù)據(jù)。錄入后，書寫記錄保存 1 周，以