【正文】 — 1 — 江蘇省 三級 兒科呼吸內鏡診療技術管理規(guī)范 （ 試行 ） 為加強 三級 兒科呼吸內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范兒科呼吸內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據 國家 衛(wèi)生計生委印發(fā) 的 《內鏡診療技術臨床應用管理暫行規(guī)定》和《兒科呼吸內鏡診療技術管理規(guī)范（ 2020 年版）》 ，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展 三級 兒科呼吸內鏡診療技術 （見附件） 的基本要求。 本規(guī)范所稱的兒科呼吸內鏡診療技術主要包括兒科（ 018 歲）可彎曲支氣管鏡、硬質氣管 /支氣管鏡、兒科胸腔鏡等診療技術。 一、醫(yī)療機構基本要求 （一）醫(yī)療機構開展兒 科呼吸內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。 （二）具有衛(wèi)生 行政部門核準登記的相關專業(yè)診療科目，有與開展兒科呼吸內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求： 。 二級及以上醫(yī)院，其中綜合性醫(yī)院設有兒科呼吸專業(yè)組，?？漆t(yī)院（兒童醫(yī)院或婦兒醫(yī)院）設有兒科呼吸專業(yè)。 開展兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療工作不少于 10 年； 近 5 年， 每年收治呼吸系統(tǒng)疾病患者不少于500 例，完成兒科呼吸內鏡診療 操作 不少于 100 例。 。 （ 1）滿足兒科呼吸內鏡診療技術臨床工作要求，包括術前準備室、內鏡診療室和術后 觀察室等。開展兒科胸腔鏡診療技術的醫(yī)療機構應 — 2 — 具備滿足無菌手術條件的內鏡診療室或手術室。 （ 2）配備滿足兒科呼吸內鏡診療工作要求的內鏡設備和相關器械、耗材。 （ 3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、吸氧裝置、負壓吸引器、復蘇氣囊及加壓面罩、各種型號的氣管插管等急救設備和急救藥品。 兒科呼吸內鏡診療技術 需求的麻醉科或 兒科麻醉專業(yè)醫(yī)師，具備兒科呼吸內鏡相關的麻醉技術臨床應用能力、并發(fā)癥的綜合處理和搶救能力。 （三）有經過兒科呼吸內鏡診療相關知識和技能培訓，具備兒科呼吸內鏡診 療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。 （四）有內鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。 二、人員基本要求 （一）醫(yī)師。 開展 按照三級手術管理的 兒科呼吸內鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件： （ 1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》 ,執(zhí)業(yè)范圍為與開展的兒科呼吸內鏡診療技術相適應的臨床專業(yè)。 （ 2）具有 5 年以上兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療工作經驗， 具有主治醫(yī)師 或 以上專業(yè)技術職務任職資格， 目前從事兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療相關工作，累計參與兒科呼吸內鏡診療技術操作不少于 100 例 ， 其中 按照三級手術管理的兒科呼吸內鏡診療 操作不少于 30 例 。 （ 3）經 省級衛(wèi)生行政部門 指定的 三 級兒科呼吸內鏡診療技術培訓 — 3 — 基地系統(tǒng)培訓并考核合格。 ，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓，但須經兒科呼吸內鏡診療技術臨床應用能力審核 而開展按照三級手術管理的兒科呼吸內鏡診療工作 。 （ 1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得 2 名以上本專業(yè)主任醫(yī)師 書面 推薦，其中至少 1 名為外院醫(yī)師。 （ 2）在 二級甲等 或 以上 醫(yī)院從事兒科呼吸內鏡診療工作不少于 5年，具有副主任 醫(yī)師或 以上專業(yè)技術職務任職資格。近 5 年累計完成兒科呼吸內鏡診療技術操作不 少于 100 例，其中 獨立完成按照三級手術管理的兒科呼吸內鏡診療操作不少于 50 例。 （ 3）兒科呼吸內鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近 3 年未發(fā)生二級以上負主要責任的與兒科呼吸內鏡診療相關的醫(yī)療事故。 （二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。 應當經過兒科呼吸內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。 三、技術管理基本要求 （一）嚴格遵守兒科呼吸系統(tǒng)疾病診療規(guī)范、兒科呼吸內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。 （二） 實施 按照 三 級手術管理的兒科呼吸內鏡診療技術由具有副主任 醫(yī)師 或 以上專業(yè)技術職務任職資格的 本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定技術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。 （三）實施兒科呼吸內鏡診療技術前，應當向患者法定監(jiān)護人或授權代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并 — 4 — 發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。 （四）加強兒科呼吸內鏡診療質量管理，建立健全兒科呼吸內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。 四、培訓 擬從事兒科呼吸內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受兒科呼吸內鏡培訓基地不少于 6 個月的系統(tǒng)培訓并考核合格 。 （一）培訓基地。 省級 衛(wèi)生 行政部 門指定三級兒科呼吸內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。 三 級兒科呼吸內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件： 。 10 年，具備相應醫(yī)療技術臨床應用能力。兒科呼吸內科（或者結核病科）和胸外科實際開放床位總數不少于 60 張。 3 年累計收治兒科呼吸系統(tǒng)疾病患者不少于 4000 例；每年完成兒科呼吸內鏡診療操作不少于 400 例，其中按照 三 級手術管理的兒科呼吸內鏡診療操作不少于 150 例。 3 名具備按照 三 級手術管理的兒科呼吸內鏡診療技術臨床應用能力 的指導醫(yī)師，其中至少 1 名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。 、技術、設備和設施等條件。 省級 與兒科呼吸內鏡診療技術相關的專業(yè)學術會議或承 — 5 — 擔 過 兒科呼吸內鏡診療技術相關的 省 級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。 （二） 按照 三級手術管理 的兒科呼吸內鏡診療技術醫(yī)師培訓要求 。 ，參與完成按照 三 級手術管理的兒科呼吸內鏡診療操作至少 30 例，并經考核合格。 ，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者的全過程管理，包括診療操作術前評價、診斷性檢查結果解釋 、兒科呼吸內鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、危重患者的診療操作后監(jiān)護管理和術后隨訪等。 在境外接受兒科呼吸內鏡診療技術培訓 6 個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經 國家或 省級衛(wèi)生行政部門 指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。 附件：江蘇省 三級兒科呼吸內鏡診療技 術 目錄 — 6 — 附件 江蘇省三級兒科呼吸內鏡診療技術 目錄 一、支氣管鏡下黏膜活檢術及刷檢術 二、經支氣管鏡肺泡灌洗術 三、經支氣管氣道清理術 四、支氣管異物取出術 — 7 — 江蘇省三級兒科消 化內鏡診療技術管理規(guī)范 （試行） 為加強三級兒科消化內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范兒科消化內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據國家衛(wèi)生計生委印發(fā)的《內鏡診療技術臨床應用管理暫行規(guī)定》和《兒科消化內鏡診療技術管理規(guī)范（ 2020 年版）》，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展三級兒科消化內鏡診療技術的基本要求。 本規(guī)范所稱的兒科消化內鏡診療技術主要包括兒科（ 018 歲）胃鏡、結腸鏡、十二指腸鏡、小腸鏡、膠囊內鏡等診療技術。 一、醫(yī)療機構基本要求 （一）醫(yī)療機構開展兒科消化內鏡診療技術應當與其功能 、任務相適應。 （二）具有衛(wèi)生行政部門核準登記的相關專業(yè)診療科目，有與開展消化內鏡診療技術相關的科室和設備，并滿足下列要求： 。 （ 1） 二級甲等及以上醫(yī)院，其中綜合性醫(yī)院設有兒科消化專業(yè)組，?？漆t(yī)院（兒童醫(yī)院或婦兒醫(yī)院）設有兒科消化科。 （ 2） 開展消化系統(tǒng)疾病診療工作 5 年以上，每年收治消化系統(tǒng)疾病患者不少于 500 例，完成兒科消化內鏡診療不少于 200 例。近 5 年累計完成兒科消化內鏡診療病例不少于 1500 例，其中按照三級手術管理的兒科消化內鏡診療病例不少于 150 例。 （ 3）具備滿足危重患者救治要求的重 癥監(jiān)護室和外科。 — 8 — （ 4）具備滿足實施按照三級手術管理的兒科消化內鏡診療技術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。 。 （ 1）包括術前準備室、內鏡診療室和術后觀察室。 （ 2）有滿足兒科消化內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材。 （ 3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）及必要的急救設備和急救藥品。 （三）有經過兒科消化內鏡診療相關知識和技能培訓，具備兒科消化內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。 （四）有內鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。 二、人員基本要求 （一） 醫(yī)師。 ，應當同時具備以下條件： （ 1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為與開展的兒科消化內鏡診療相適應的臨床專業(yè)。 （ 2）開展兒科消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于 5 年，具有高年資主治醫(yī)師或以上專業(yè)技術職務任職資格。累計獨立完成兒科消化內鏡診療操作不少于 100 例；其中參與完成按照三級手術管理的兒科消化內鏡診療不少于 30 例。 （ 3）經省級衛(wèi)生行政部門指定的三級兒科消化內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。 — 9 — ，符合下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓， 但須經兒科消化內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級手術管理的兒科消化內鏡診療工作。 （ 1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得 2 名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少 1 名為外院醫(yī)師。 （ 2）在二級甲等醫(yī)院從事兒科消化內鏡診療工作不少于 8 年，具有副主任醫(yī)師或以上專業(yè)技術職務任職資格。 （ 3）近 5 年累計完成兒科消化內鏡診療操作不少于 150 例，其中獨立完成按照三級手術管理的兒科消化內鏡診療操作不少于 50 例。 （ 4）兒科消化內鏡診療技術的手術適應證選擇符合要求，近 3 年內未發(fā)生過二級以上與開 展兒科消化內鏡診療技術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。 （二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。 應當經過兒科消化內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。 三、技術管理基本要求 （一）嚴格遵守兒科消化系統(tǒng)疾病診療規(guī)范、消化內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握兒科消化內鏡診療技術的適應證和禁忌證。 （二） 實施 按照三級手術管理的兒科消化內鏡診療技術由具有高年資主治醫(yī)師或以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，操作者由符合相關要求的醫(yī)師擔任。操作前應當確定診療方案、預防并發(fā)癥的措施，術后制定合理的治療與管理方案。 （ 三）實施兒科消化內鏡診療操作前，應當向患兒家長、法定監(jiān) — 10 — 護人、代理人告知診療目的、診療風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。 （四）加強兒科消化內鏡診療質量管理，建立健全消化內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。 四、培訓 擬從事按照三級手術管理的兒科消化內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受不少于 6 個月的系統(tǒng)培訓。 （一）培訓基地。 省級衛(wèi)生行政部門指定三級兒科消化內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。 三級兒科消化內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件： （兒 童醫(yī)院或婦兒醫(yī)院）醫(yī)院或具有兒科消化?？撇》康娜壖椎染C合性醫(yī)院。 10 年，具備相應醫(yī)療技術臨床應用能力。具有小兒消化內科開放床位不少于 30 張。 5年內累計收治兒科消化系統(tǒng)疾病患者不少于 3000例，其中，每年完成按照三級手術管理的兒科消化內鏡診療操作不少于 200 例。 2 名具備按照三級手術管理的兒科消化內鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少 1 名具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。 、技術、設備和設 施等條件。 （二）按照三級手術管理的兒科消化內鏡診療技術醫(yī)師培訓要求。 — 11 — ，參與完成不少于 50 例兒科消化內鏡診療操作，其中，按照三級手術管理的兒科消化內鏡診療病例不少于 20 例，并考核合格。 ，接受培訓的醫(yī)師應參與對患兒全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、消化內鏡診療操作、消化內鏡診療操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和手術后隨訪等。 在境外接受兒科消化內鏡診療技術培訓 6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經過國家或省級衛(wèi)生行政部門 指定培訓基地考核合格后，可以認定達到規(guī)定的培訓要求。 附件： — 12 — 附件 1 江蘇省三級兒科消化內鏡診療技術目錄 一、內鏡下息肉摘除術（ 2cm） 二、膠囊內鏡技術 三、嬰幼兒（ 3 歲）胃鏡診療技術 四、結腸鏡檢查技術 五、非靜脈曲張消化道出血止血術 六、內鏡下取異物技術 附件 2 江蘇省二級兒科消化內鏡診療技術目錄 一、≥ 3 歲兒童胃鏡診療技術 — 13 — 江蘇省三級鼻科內鏡診療技術管理規(guī)范 （試行） 為 加強三級鼻科內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范鼻科內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據國家衛(wèi)生計生委印發(fā)的《內鏡診療技術臨床應用管理暫行規(guī)定》和《鼻科內鏡診療技術管理規(guī)范（ 2020 年版）》，制定本規(guī)范。