【正文】 藥品的監(jiān)督管理 授課老師：寧云山二零一二年四月第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、背 景 數(shù)據(jù)來源： 2022年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)p國(guó)家經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展，綜合實(shí)力顯著提高第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、背 景 數(shù)據(jù)來源： 2022年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)p國(guó)家經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展，綜合實(shí)力顯著提高第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、背 景 數(shù)據(jù)來源： 2022年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)p國(guó)民收入持續(xù)增加，生活水平明顯提高第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、背 景 數(shù)據(jù)來源： 2022年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)p國(guó)民收入持續(xù)增加，生活水平明顯提高第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、背 景 數(shù)據(jù)來源： 2022年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)p國(guó)民教育水平顯著提升第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、背 景 數(shù)據(jù)來源： 2022年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)p老齡人口持續(xù)增長(zhǎng)我國(guó)已于 1999年開始進(jìn)入老齡社會(huì)，也是世界上老年人口最多的國(guó)家，占全球老年人口總量的五分之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)， 2022年老齡人口已超過 ，預(yù)計(jì)到 2025年將增加到 ，到 2050年將達(dá)到 ，占總?cè)丝诘?。老年人口的持續(xù)增長(zhǎng)將使我國(guó)藥品消費(fèi)量顯著增加。目前，我國(guó) 13%的老齡人口的藥品消費(fèi)量接近全國(guó)藥品消費(fèi)總量的 50%。據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所測(cè)算，老年人人均用藥費(fèi)用是青年人人均用藥費(fèi)用的 ；第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、背 景 第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、背 景 第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、背 景 p城鎮(zhèn)化進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)p 隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國(guó)城鎮(zhèn)化在全國(guó)范圍逐步展開。至 2022年底，我國(guó)城市人口為 ，農(nóng)村人口為 ，我國(guó)城鎮(zhèn)化水平為 43%。2022年，城鎮(zhèn)人口與農(nóng)村人口比約 4： 6；若平均以每年 %的速度推進(jìn)城鎮(zhèn)化進(jìn)程，到 2020年將會(huì)達(dá)到 6： 4.p 從歷年的城鄉(xiāng)用藥費(fèi)用對(duì)比來看，城鎮(zhèn)居民人均藥品消費(fèi)能力是農(nóng)村居民的 7倍，城市衛(wèi)生費(fèi)用是農(nóng)村的 4倍，且這一水平仍呈現(xiàn)逐步上升的趨勢(shì)。而城鎮(zhèn)居民用藥的增長(zhǎng)速度也快于農(nóng)村居民。初步測(cè)算，城鎮(zhèn)化將給我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)每年帶來約 %的增長(zhǎng)。第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、背 景 p 醫(yī)療保障制度不斷完善，覆蓋范圍不斷擴(kuò)大項(xiàng)目 啟動(dòng)時(shí)間 目標(biāo)人群 目標(biāo)人群覆蓋人數(shù) /億人2022年已覆蓋人數(shù)/億人年藥品市場(chǎng)擴(kuò)容能力/億元城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)1999年 城鎮(zhèn)職工 全覆蓋（ 120元 /年）216新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度2022 年 非城鎮(zhèn)戶口 （%）500城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)2022年 非固定就業(yè)人員（包括 1億農(nóng)民工） 800表 ：中國(guó)全民醫(yī)?？蚣?數(shù)據(jù)來源： 《 202 2022年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào) 》 “ 無常迅速，生死事大。 ” 佛家言人生八苦：生苦、老苦、病苦、死苦、怨憎會(huì)苦、愛別離苦、求不得苦及五取蘊(yùn)苦（ 《 法苑珠林 ?八苦部 》 ），前四項(xiàng)都離不開一個(gè)醫(yī)字。 事實(shí)上，從古到今，病有所醫(yī)的健康問題是人全面發(fā)展的基礎(chǔ)，關(guān)系千家萬戶的福祉。第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、背 景中國(guó)醫(yī)療改革歷程 Here es your footer ? Page 13 1978— 1984年 完善農(nóng)村和城市醫(yī)療服務(wù)網(wǎng) 1985— 1992年 正式啟動(dòng)醫(yī)改 擴(kuò)大醫(yī)院自主權(quán) 1985年 醫(yī)改元年，中國(guó)正式啟動(dòng)醫(yī)改，擴(kuò)大醫(yī)院自主權(quán)， 1989年，衛(wèi)生部頒布實(shí)行醫(yī)院分級(jí)管理的通知和辦法。醫(yī)院按照任務(wù)和功能的不同劃分為三級(jí)十等 1992— 2022年 醫(yī)改探索中前行 缺乏系統(tǒng)性 2022— 2022年 市場(chǎng)化發(fā)揮作用同時(shí) 顯露弊端2022年 宿遷公開拍賣衛(wèi)生院，拉開醫(yī)院產(chǎn)權(quán)改革的序幕，共有一百多家公立醫(yī)院被拍賣，實(shí)現(xiàn)政府資本的退出2022年至今 新醫(yī)改方案出臺(tái)中國(guó)醫(yī)療改革歷程解決醫(yī)療保障公平問題新醫(yī)改亟待解決的問題解決藥價(jià)高、定價(jià)亂 的 問題解決醫(yī)療資源 分 布不均衡的問題解決醫(yī)療服務(wù)的性價(jià)比無法讓人信服的問題一、背 景 第四節(jié)：醫(yī)療體制改革一、新醫(yī)改方案 第四節(jié)：醫(yī)療體制改革 n 總體目標(biāo)：l 建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。l 到 2022年， 基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民 ， 基本藥物制度初步建立 ， 城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系進(jìn)一步健全 ， 基本公共衛(wèi)生服務(wù)得到普及 ， 公立醫(yī)院改革試點(diǎn)取得突破 ，明顯提高基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)可及性，有效減輕居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)， 切實(shí)緩解 “ 看病難、看病貴 ” 問題。l 到 2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系，比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系，比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制，形成多元辦醫(yī)格局，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，人民群眾健康水平進(jìn)一步提高。一、新醫(yī)改方案p新醫(yī)改方案 的 總 體 目 標(biāo)p新醫(yī)改方案 的 總 體 目 標(biāo) 第四節(jié)：醫(yī)療體制改革 定義： 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例 分類：按 《 國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行） 》 規(guī)定分為：化學(xué)藥品、生物制品和中成藥及中藥飲片 化學(xué)藥品和生物制品： 205個(gè)品種（藥典收載 2271+131， 8%）。其中包括免費(fèi)治療艾滋病、結(jié)核、血吸蟲等藥品，國(guó)家計(jì)劃內(nèi)疫苗等； 中成藥： 102個(gè)品種（ 藥典收載 2165種。 %） 中藥飲片： 符合國(guó)家有關(guān)部門頒布的飲片標(biāo)準(zhǔn) 二、國(guó)家基本 藥 物制度 第四節(jié)：醫(yī)療體制改革二、國(guó)家基本 藥 物制度 第四節(jié)：醫(yī)療體制改革國(guó)家基本藥物的遴選原則：按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則 ，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定我國(guó)基本藥物品種（劑型）和數(shù)量。 二、國(guó)家基本 藥 物制度 16