vf-pr-14-a消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案(已修改)
2025-08-22 11:52 本頁面
【正文】 文件類別：驗(yàn)證文件 編號：VFPR14A部 門：生產(chǎn)部消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案版次 □ 新訂 □ 替代＿＿＿＿＿＿＿起草人：＿＿＿＿＿＿＿ 起草日期： 年 月 日驗(yàn)證小組＿＿＿＿＿＿＿ ＿＿＿＿＿審閱方案批準(zhǔn)人＿＿＿＿＿＿ 批準(zhǔn)日期： 年 月 日驗(yàn)證實(shí)施日期 年 月 日＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿復(fù)印數(shù)＿＿份 批準(zhǔn)人：＿＿＿＿＿分發(fā)至：生產(chǎn)部、質(zhì)控部 目錄一、驗(yàn)證方案的制訂…………………………………………………………………..2二、驗(yàn)證方案的起草與審核…………………………………………………………..2三、驗(yàn)證方案…………………………………………………………………………..31．概述…………………………………………………………………………………32．消毒劑的種類以及使用對象………………………………………………………33．驗(yàn)證目的……………………………………………………………………………34．驗(yàn)證內(nèi)容……………………………………………………………………………3 驗(yàn)證前準(zhǔn)備……………………………………………………………………….3 操作過程……………………………………………………………………….4~55．驗(yàn)證結(jié)果評價(jià)………………………………………………………………………56．附件……………………………………………………………………………..6~17 消毒劑消毒效果驗(yàn)證文件一、 驗(yàn)證方案的制定驗(yàn)證項(xiàng)目名稱消毒劑消毒效果驗(yàn)證編號VFPR14A驗(yàn)證小組組成成員職務(wù)姓名主要工作職責(zé)組長方案設(shè)計(jì)責(zé)任人副組長方案實(shí)施責(zé)任人組員操作人操作人操作人操作人驗(yàn)證方案組織實(shí)施進(jìn)度步驟實(shí)施日期二、驗(yàn)證方案的起草與審批1．驗(yàn)證方案的起草驗(yàn)證項(xiàng)目名稱消毒劑消毒效果驗(yàn)證編號VFPR14A起草部門起草人簽名日期生產(chǎn)部 年 月 日質(zhì)控部年 月 日2．驗(yàn)證方案的審核與批準(zhǔn)驗(yàn)證方案審核人： 審核日期： 年 月 日驗(yàn)證方案批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日三、消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案1．概述消毒劑消毒是指潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備、墻壁、地面、工具、容器具的消毒以及進(jìn)入潔凈區(qū)人員的手部消毒。2．消毒劑的種類以及使用對象本廠所用消毒劑如下所示：消毒劑名稱所使用對象75%乙醇除地漏外所有對象%新潔爾滅所有對象均適用5%甲酚皂地漏、墻面、地面3．驗(yàn)證目的為證明使用本廠所規(guī)定消毒劑對相應(yīng)對象根據(jù)其消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行消毒后能達(dá)到規(guī)定潔凈標(biāo)準(zhǔn)，特制定本方案。驗(yàn)證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原因確需變更時(shí)，應(yīng)報(bào)驗(yàn)證委員會批準(zhǔn)。4．驗(yàn)證內(nèi)容 驗(yàn)證前的準(zhǔn)備 驗(yàn)證所需文件資料進(jìn)行驗(yàn)證前，與驗(yàn)證相關(guān)的各種設(shè)備、儀器均需通過相應(yīng)驗(yàn)證，所需儀表、計(jì)量器具均需校驗(yàn)合格并具備校驗(yàn)證書。相關(guān)設(shè)備、儀器均需制定其標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)
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