20xx年度質(zhì)量管理部質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表(已修改)
2025-08-21 23:38 本頁面
【正文】 六安市恒豐藥業(yè)有限公司 質(zhì)量方針目標(biāo)考核 六安市恒豐藥業(yè)有限公司 2010年度質(zhì)量管理部質(zhì)量方針目標(biāo)檢查考核表 檢查日期：2010年12月30日分解目標(biāo)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實施情況檢查方法存在問題得分責(zé)任部門檢查人藥品質(zhì)量檔案、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及建立檔案15建立藥品質(zhì)量檔案48個，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種144個，其中中藥飲片48個，檔案建立符合規(guī)定。現(xiàn)場查檔案記錄無15質(zhì)量管理部質(zhì)量管理制度檢查、考核與GSP內(nèi)部評審15質(zhì)量管理制度檢查、考核與GSP內(nèi)部評審按規(guī)定進(jìn)行，符合規(guī)定?，F(xiàn)場查檔案記錄無15質(zhì)量管理部年度內(nèi)部培訓(xùn)與員工健康體檢及檔案建立10按計劃完成企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)以及從業(yè)人員健康體檢，并建立了檔案。 現(xiàn)場查檔案記錄無10質(zhì)量管理部對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)、報告、報損、銷毀有完善的手續(xù)和記錄10對不合格藥品進(jìn)行了確認(rèn)、報告，對報損藥品定期組織銷毀，有完善的手續(xù)和記錄。現(xiàn)場查檔案記錄無10質(zhì)量管理部分解目標(biāo)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分目標(biāo)實施情況檢查方法存在問題得分責(zé)任部門檢查人參與業(yè)務(wù)部購進(jìn)計劃的制定。會同業(yè)務(wù)部對2010年度的進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行評審，并有記錄，有報告。152010年度的進(jìn)貨質(zhì)量評審已擬定，評審工作正在進(jìn)行中。 現(xiàn)場查檔案記錄無15質(zhì)量管理部依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》及程序做好質(zhì)量管理的日常工作及驗收工作。15驗收員能夠做到對藥品進(jìn)行逐批驗收，電子監(jiān)管碼賦碼藥品核注核銷按規(guī)定程序上傳。藥品養(yǎng)護(hù)溫濕度記錄、設(shè)施設(shè)備使用記錄、設(shè)施設(shè)備維護(hù)維修記錄、重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)記錄及檔案、4養(yǎng)護(hù)記錄、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量分析等檔案、記錄符合規(guī)定現(xiàn)場查檔案記錄無15質(zhì)量管理部收集各類質(zhì)量信息，對信息進(jìn)行分析，傳遞，匯總。對銷售部收集的不良反
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