包裝封口及包裝材料驗證方案(已修改)
2025-08-17 20:43 本頁面
【正文】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)包裝封口及包裝材料驗證方案1. 驗證的目的評價包裝封口和包裝材料系統(tǒng)的完整性，以確認最佳包裝工藝作業(yè)方法，確保不會因包裝材料質(zhì)量影響產(chǎn)品的質(zhì)量。2. 驗證日期：3. 驗證依據(jù)：制定本規(guī)范參考了下列文件中的一些信息，但沒有直接引用里面的條文。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。216。 216。 EN868—1《醫(yī)療器械滅菌包裝》ISO11607—1《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》。4. 驗證人員： 5. 人員分工：：負責(zé)本次驗證的組織，指導(dǎo)工作：負責(zé)驗證的實施工作：質(zhì)量檢測工作：負責(zé)驗證的總結(jié)，出具驗證報告6
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