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正文內(nèi)容

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)說明書(已修改)

2025-08-17 08:54 本頁面
 

【正文】 核準(zhǔn)和修改日期 斯諾林174。注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉說明書請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用已知對青霉素類、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類抗生素過敏者禁用【藥品名稱】通用名稱:注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉曾 用 名:注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)英文名稱:Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection漢語拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna【成份】本品為復(fù)方制劑,是頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉[頭孢哌酮(C25H27N9O8S2)和舒巴坦(C8H11NO5S)標(biāo)示量之比為2:1]均勻混合的無菌粉末。【性狀】本品為白色或類白色的粉末?!具m應(yīng)癥】1. 單獨應(yīng)用本品適用于治療由敏感菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染;敗血癥;腦膜炎;皮膚和軟組織感染;骨骼和關(guān)節(jié)感染;盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染。2. 聯(lián)合用藥:由于本品具有廣譜抗菌活性,因此單用本品就能夠治療大多數(shù)感染,但有時也需要本品與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用。當(dāng)本品與氨基糖苷類抗生素合用時(參見配伍禁忌氨基糖苷類抗生素部分),在治療過程中應(yīng)監(jiān)測患者的腎功能(參見用法用量腎功能障礙患者的用藥部分)?!疽?guī)格】(1) ( )(2) ( )(3) ( )【用法用量】成人用藥:本品成人每日推薦劑量如下:比例 頭孢哌酮/舒巴坦(克) 頭孢哌酮(克) 舒巴坦(克) 2 : 1 上述劑量分等量,每12小時給藥一次。在嚴(yán)重感染或難治性感染時,本品的每日劑量可增加12克(即頭孢哌酮8g,舒巴坦4g)。舒巴坦每日推薦最大劑量為4克。肝功能障礙患者的用藥:參見注意事項部分腎功能障礙患者的用藥:腎功能明顯降低的患者(肌酐清除率30毫升/分鐘)舒巴坦清除減少,應(yīng)調(diào)整頭孢哌酮/舒巴坦的用藥方案。肌酐清除率為15~30毫升/分鐘的患者每日舒巴坦的最高劑量為2克,分等量,每12小時注射一次。肌酐清除率15毫升/分鐘的患者每日舒巴坦的最高劑量為1克,分等量,每12小時注射一次。遇嚴(yán)重感染,必要時可單獨增加頭孢哌酮的用量。在血液透析患者中,舒巴坦的藥物動力學(xué)特性有明顯改變。頭孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期輕微縮短。因此在血樣透析后,應(yīng)給予一劑頭孢哌酮/舒巴坦。靜脈給藥:采用間歇靜脈滴注時,本品每瓶用適量的5%%注射用氯化鈉溶液或滅菌注射用水溶解(參見使用/操作說明本品的溶解部分),然后再用上述相同溶液稀釋至20毫升,靜脈滴注時間應(yīng)至少為15~60分鐘。盡管乳酸鈉林格注射液可作為本品靜脈注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶解過程(參見配伍禁忌乳酸鈉林格注射液部分和使用/操作說明乳酸鈉林格注射液部分)。采用靜脈推注時,本品應(yīng)按上述方法溶解,靜脈推注時間至少應(yīng)超過3分鐘。肌內(nèi)注射:盡管2%鹽酸利多卡因注射液可作為本品肌內(nèi)注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶解過程(參見配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作說明利多卡因部分)。使用/操作說明:本品的溶解 (、)總劑量 相當(dāng)于頭孢哌酮+舒巴坦的劑量 稀釋液的體積 最高終濃度(克) (克) (毫升) (毫克/毫升) +
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