二類器械備案模板(全套)(2)(已修改)
2025-08-17 01:57 本頁(yè)面
【正文】 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料目錄我公司申請(qǐng)辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，提交如下材料：1. 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表；（一份）2. 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（一份）3. 企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷證明復(fù)印件；(各一份）4. 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；、方式說(shuō)明；6. 企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）；庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；(各一份）7. 企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄；（一份）8. 企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；（一份）9. 經(jīng)辦人授權(quán)證明；（如公司法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人前來(lái)辦理，不需提供授權(quán)證明） 。 公司名稱（蓋章）：法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽名： 日期： 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表企業(yè)名稱營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào) 組織機(jī)構(gòu)代 碼成立日期住 所營(yíng)業(yè)期限經(jīng)營(yíng)方式 零售/批發(fā)/批發(fā)兼零售 （三選一）注冊(cè)資本經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所郵 編聯(lián)系人姓名身份證號(hào)聯(lián)系電話傳真電子郵件庫(kù)房地址聯(lián)系電話郵 編經(jīng)營(yíng)范圍Ⅱ類：6826物理治療及康復(fù)設(shè)備人員情況姓名身份證號(hào)職務(wù)學(xué)歷職稱法定代表人可不填企業(yè)負(fù)責(zé)人可不填質(zhì)量負(fù)責(zé)人可不填企業(yè)人員情 況人員總數(shù)（人）質(zhì)量管理人員（人）售后服務(wù)人員（人）專業(yè)技術(shù)人員（人）10136經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所情 況建筑面積（㎡)經(jīng)營(yíng)面積（㎡)庫(kù)房面積（㎡)冷藏庫(kù)面積（㎡)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)儲(chǔ)條件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件經(jīng)營(yíng)面積XXXX㎡，用房性質(zhì)、設(shè)施設(shè)備情況符合條件倉(cāng)儲(chǔ)條件庫(kù)房面積XXXX㎡，環(huán)境控制、設(shè)施設(shè)備等符合條件本企業(yè)承諾所提交的全部備案材料真實(shí)有效，并承擔(dān)因失實(shí)引發(fā)的一切法律責(zé)任。同時(shí)，保證按照法律法規(guī)的要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 法定代表人（簽字） （企業(yè)蓋章） 年 月 日企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 （加蓋紅色公章）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 （蓋公章）企業(yè)法人代表身份證復(fù)印件（蓋公章） 專業(yè)技術(shù)人員一覽表 （
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1