乳制品審查細則(已修改)
2025-08-16 13:06 本頁面
【正文】 企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細則一、適用范圍本審查細則適用于具備規(guī)定的條件為基礎，申請使用牛乳（羊乳）及(或)其加工制品為主要原料，加入或不加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料加工而成的乳制品的生產(chǎn)條件的審查及其首批批量合格產(chǎn)品的檢驗。產(chǎn)品包括液體乳（巴氏殺菌乳、滅菌乳、調(diào)制乳、發(fā)酵乳）；乳粉（全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調(diào)制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉）；其他乳制品（煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型乳制品等）。乳制品的申證單元為3個：液體乳、乳粉、其他乳制品。在生產(chǎn)許可證上應當注明獲證產(chǎn)品名稱、申證單元和產(chǎn)品品種，即乳制品[液體乳（巴氏殺菌乳、調(diào)制乳、滅菌乳、發(fā)酵乳）、乳粉（全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調(diào)制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉）、其他乳制品（煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型乳制品等）]。乳制品生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號為0501。使用本細則規(guī)定的部分條件，對另一個企業(yè)（法人代表相同）生產(chǎn)乳制品產(chǎn)品進行包裝等，其生產(chǎn)條件不作為一個新的企業(yè)（法人代表不同）的生產(chǎn)條件進行審查。本細則中引用的國家、地方等文件、標準對于本細則的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件、標準，僅所注日期的版本適用于本細則。凡是不注日期的引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。二、生產(chǎn)許可條件審查（一） 場所審查乳制品的生產(chǎn)場所除應滿足《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》要求外，還應當滿足以下條件：企業(yè)廠房選址和設計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設施應當符合國家標準GB12693 《乳制品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》的相關規(guī)定。車間設置應包括生產(chǎn)車間和輔助車間，生產(chǎn)車間包括收乳車間、原料預處理車間、加工車間、半成品貯存及成品包裝車間等。輔助車間包括檢驗室、原料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等為生產(chǎn)服務所設置的必需場所。生產(chǎn)車間設置應按生產(chǎn)流程需要，有序而整齊地布局。同時，應根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進行隔離，防止相互污染。車間內(nèi)應區(qū)分一般作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)，裸露的乳粉原料應保持在清潔作業(yè)區(qū)。清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)的空氣應采用有效的殺菌方式進行殺菌。貯存巴氏殺菌乳、酸乳和需冷藏的調(diào)制乳的成品庫房應必備冷庫及相應的制冷設備，以滿足產(chǎn)品的貯存要求。生產(chǎn)乳粉及牛初乳粉的生產(chǎn)企業(yè)，清潔作業(yè)區(qū)必須達到30萬級以上凈化車間的要求（塵埃允許數(shù)不作要求），應提交本年度內(nèi)省級以上有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。內(nèi)部采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料做隔斷，地面采用環(huán)氧樹脂或其他符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作，確保生產(chǎn)環(huán)境達到恒溫恒濕及空氣的凈化。干法生產(chǎn)企業(yè)還應具備獨立的空調(diào)系統(tǒng)（不得使用家用空調(diào)替代）和空氣凈化系統(tǒng)。（二）設備審查生產(chǎn)設備的要求A乳制品生產(chǎn)企業(yè)應具備與《食品生產(chǎn)許可證申請書》中設計能力相適應的生產(chǎn)設備。B所有接觸乳制品產(chǎn)品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具。C盛裝廢異物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用，應有明顯標志。D直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設備，如玻璃溫度計，必須有安全護套。F吹入干燥塔的空氣必須達到供風設施要求，排出的氣體應凈化處理。G設備臺帳、說明書、履歷、檔案應保管齊全。H設備維護保養(yǎng)完好，其性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設備維修計劃，維修記錄齊全。必備的生產(chǎn)設備（1） 液體乳A 巴氏殺菌乳必備的生產(chǎn)設備儲奶罐；凈乳設備；均質(zhì)設備；巴氏殺菌設備；灌裝設備；制冷設備；清洗設備；保溫運輸工具。B 調(diào)制乳必備的生產(chǎn)設備儲奶罐；凈乳設備；均質(zhì)設備；高溫殺菌設備；灌裝設備；制冷設備；清洗設備；保溫運輸工具。C 滅菌乳必備的生產(chǎn)設
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