【正文】 化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則總則 為了加強化妝品的質量管理，做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作，根據(jù)國務院授權國家質量技術監(jiān)督局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能和國務院國發(fā)[]號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、原國家 經(jīng)委經(jīng)質[]號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》的有關規(guī)定，特制定本實施細則。 凡在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有企業(yè)和單位(以下簡稱企業(yè))，不論其性質和隸屬關系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。任何企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證的化妝品。 實施生產(chǎn)許可證管理的化妝品產(chǎn)品：適用于 《消費品使用說明化妝品通用標簽》中對“化妝品”術語定義的產(chǎn)品。即：化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法，施于人體表面(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等)，起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良氣味作用的產(chǎn)品，該產(chǎn)品對使用部位可以有緩和作用。化妝品換(發(fā))生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品共分為一般液態(tài)類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機溶劑類、蠟基類和其它類，這個申證單元，其作用僅限于換（發(fā)）生產(chǎn)許可證。根據(jù)產(chǎn)品特性，將前四個申證單元，分為若干申證小類。 一般液態(tài)類：不需經(jīng)乳化的液體類化妝品，分為小類。 () 護發(fā)清潔類； () 護膚水類；() 染燙發(fā)類；() 啫喱類。 膏霜乳液類：需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，分為小類。 () 護膚清潔類； () 發(fā)用類。 粉類：散粉、塊狀粉類化妝品，分為小類。 () 散粉； () 塊狀粉。 氣霧劑及有機溶劑類：含有推進劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機溶劑的化妝品，分為小類。 () 氣霧劑類； () 有機溶劑類； 蠟基類：以蠟為主基料的化妝品。 其他類：不能歸屬于以上五類的產(chǎn)品。 化妝品產(chǎn)品申證單元表。未在表中列出的產(chǎn)品，應根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應申證單元：有申證小類的，歸屬申證小類。申 證 單 元產(chǎn)品類型產(chǎn)品舉例一般液態(tài)單元護發(fā)清潔類洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油（不含推進劑）、摩絲（不含推進劑）、梳理劑、洗面奶、液體面膜等護膚水類護膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護唇液、生發(fā)液、護膚精油、無紡布面膜等染燙發(fā)類染發(fā)劑、燙發(fā)劑等啫喱類啫喱水、啫喱膏、美目膠等膏霜乳液單元護膚清潔類膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶、無紡布面膜等發(fā)用類發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護發(fā)素等粉單元散粉類香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜（粉）、浴鹽、洗發(fā)粉、染發(fā)粉等塊狀粉類胭脂、眼影、粉餅等氣霧劑及有機溶劑單元氣霧劑類摩絲、發(fā)膠、彩噴等有機溶劑類香水、花露水、指甲油等蠟基單元—唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏、唇彩、液體唇膏等其它單元—本次不列入 化妝品生產(chǎn)許可證證書標注的產(chǎn)品內(nèi)容，應填寫申證單元名稱和申證小類名稱。其中：“其它單元”必須標注申證的具體產(chǎn)品名稱。管理機構和檢驗單位 國家質量技術監(jiān)督局負責化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負責化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。 國家質量技術監(jiān)督局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品生產(chǎn)許可證審查部(簡稱全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部)設在中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會，受全國許可證辦公室的委托，其指責為：起草《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》；負責對?。▍^(qū)、市）《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》的宣貫；負責按比例抽查個省市對化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件審查的結果。對弄虛作假、地方保護等問題嚴重者，報去昂國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室予以處理；匯總各?。▍^(qū)、市）對企業(yè)生產(chǎn)條件的生產(chǎn)結論和各檢驗單位對產(chǎn)品質量的檢驗報告，將經(jīng)審查符合發(fā)證條件的企業(yè)名單，報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室；按照全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準的獲證企業(yè)及編號填寫證書，將生產(chǎn)許可證證書寄送有關省市質量技術監(jiān)督局；負責收集總結行業(yè)質量狀況，定期向國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局和行主管部門報告；承擔去昂國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室交辦的其他事宜。全國工業(yè)產(chǎn)批哦那生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部地址：北京市東長安街號室郵政編碼：聯(lián)系電話：－；傳真：－：網(wǎng)址：聯(lián)系人：尤啟辰、劉洋 各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局【以下簡稱省(市)質量技術監(jiān)督局】負責對受理企業(yè)進行生產(chǎn)許可證實施細則的宣貫；化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請的受理；組織同級行業(yè)主管部門進行企業(yè)生產(chǎn)條件審查；監(jiān)督和無證查處的組織工作；并匯總本省的申請企業(yè)的相關資料，將資料（寄）送審查部。 化妝品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由以下單位負責： 國家香料香精化妝品質量監(jiān)督檢驗中心地址：上海市龍吳路號郵編：電話：—聯(lián)系人：沈敏國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質量監(jiān)督檢測南京站地址：江蘇省南京市北京西路號郵編：電話：聯(lián)系人：韓剛國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質量監(jiān)督檢測沈陽站地址：沈陽市皇姑區(qū)崇山西路號郵編：電話：—聯(lián)系人：龐燕軍國家化妝品質量監(jiān)督檢驗中心地址：江蘇省南京市石鼓路號郵編：電話：聯(lián)系人：毛朔南湖北省日用化工產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗站地址：湖北省武漢市漢口寶豐路號郵編：電話：聯(lián)系人：張碧娟廣州市產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所地址：廣東省廣州市八旗二馬路號郵編：電話：—聯(lián)系人：彭超盼黑龍江省日化產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗站地址：黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)端街號郵編：電話：聯(lián)系人：李順企業(yè)可根據(jù)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準的能承擔化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗工作的檢驗單位將所抽封樣品送任意一個檢驗單位檢驗。企業(yè)取得化妝品生產(chǎn)許可證的必備條件 企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營范圍與所持營業(yè)執(zhí)照一致，執(zhí)照的經(jīng)營范圍必須包括企業(yè)申請的化妝品的生產(chǎn)。企業(yè)必須獲得省級化妝品衛(wèi)生許可證。 企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的質量必須符合現(xiàn)行國家標準或有關行業(yè)及已備案的企業(yè)標準規(guī)定的合格品要求，其備案的企業(yè)標準應嚴于或達到相應的強制性國家標準或行業(yè)標準。 企業(yè)必須油一支保證產(chǎn)品質量和進行正常生產(chǎn)的技術人員、熟練技術工人和計量、檢驗隊伍。 企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標準和符合規(guī)定的技術文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、管理制度等）。企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質量體系審查辦法》(附件)的規(guī)定。申請的受理 企業(yè)需提交的申請材料 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》(附件)一式四份； 工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件一份； 《化妝品衛(wèi)生許可證》復印件一份； 企業(yè)申請受理程序 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，并按規(guī)定要求填寫。 企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)將申請材料報送所在省市質量技術監(jiān)督局。 省市質量技術監(jiān)督局對上報的申請材料進行審查，對不符合要求的申請立即退回企業(yè)重新填寫。 無論其性質和隸屬關系如何，凡企業(yè)有獨立的營業(yè)執(zhí)照，都可單獨申請生產(chǎn)許可證。 經(jīng)濟聯(lián)合體有關企業(yè)的申請。對于依法獨立承擔產(chǎn)品質量法律責任的集團公司的子公司或生產(chǎn)廠，應單獨申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品標注各自的生產(chǎn)許可證編號。對于不能依法獨立承擔產(chǎn)品質量法律責任的集團公司中的分公司或生產(chǎn)廠，由集團公司申請生產(chǎn)許可證，但是其所有的分公司或生產(chǎn)廠必須在申請書上注明，都必須接受審查并全部達到合格要求后方可取證，其產(chǎn)品標注集團公司的生產(chǎn)許可證編號。 對采取委托加工方式生產(chǎn)的企業(yè)，只受理有化妝品生產(chǎn)能力企業(yè)的換（發(fā)）證的申請，無生產(chǎn)能力的企業(yè)不能申請生產(chǎn)許可證。工廠生產(chǎn)條件審查 由省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局組織審查組，按《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》的要求，對工廠生產(chǎn)條件進行審查。審查部將在全國范圍內(nèi)對工廠生產(chǎn)條件進行抽查。審查組的組成應符合下述原則： 審查組成員必須嚴格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》。所有審查組成員的身份應具有公正性，與企業(yè)有利益關系者應予回避。 審查組應由具有相關專業(yè)能力的人員組成； 審查組實行組長負責制，組長由生產(chǎn)許可證審查員擔任； 審查組成員一般為—人； 現(xiàn)場審查 審查組長根據(jù)省(市)質量技術監(jiān)督局的統(tǒng)一布署，依據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質量體系審查辦法》編制現(xiàn)場審查計劃，提前通知企業(yè)； 現(xiàn)場實際審查時間一般為—天； 審查組的現(xiàn)場審查活動應覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件有關申證產(chǎn)品的全部要求，按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質量體系審查辦法》進行審查，并做好記錄。 對于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè)，審查組應同時按《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗規(guī)則》的要求抽取樣品并封樣，同時填寫封樣單一式三份(省質量技術監(jiān)督局、檢驗單位和企業(yè)各一份)。審查組應對抽封樣工作的可靠性負責。 審查組在現(xiàn)場審查結束前向企業(yè)報告審查情況。對現(xiàn)場審查中發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)應在規(guī)定的時間內(nèi)采取糾正措施，并向審查組報告整改情況。 凡獲得系列質量認證的企業(yè)，如果其質量認證的質量體系現(xiàn)場審查時間在一年之內(nèi)的，可提出減免企業(yè)生產(chǎn)條件審查的申請，并附上企業(yè)現(xiàn)場審查證明材料(復印件)，可只對條設備工具和條測量器具進行審查。產(chǎn)品檢驗 檢驗單位有責任確保產(chǎn)品檢驗活動符合《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗規(guī)則》的要求。 檢驗單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應按時完成檢驗任務，并提交產(chǎn)品質量檢驗報告一式三份(企業(yè)一份；審查部兩份，其中一份上報全國許可證辦公室)。 凡獲得系列質量認證的企業(yè)，如果該產(chǎn)品是申證單元中的代表性產(chǎn)品，且具有經(jīng)國家實驗室認可委員會認可的檢驗機構出具的產(chǎn)品質量檢驗報告(報告在一年內(nèi)有效)，企業(yè)可向審查部提出減免產(chǎn)品確認檢驗的申請，并附產(chǎn)品檢驗報告(復印件)，審查部對企業(yè)提供的檢驗報告的項目進行核實，確定減免部分或全部產(chǎn)品檢驗項目。審定與發(fā)證 審查部對企業(yè)生產(chǎn)條件的審查的結果，即：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質量體系審查不合格項匯總表》和《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結論》，報?。▍^(qū)、市）質量技術監(jiān)督局。 ?。▍^(qū)、市）質量技術監(jiān)督局對所轄地的化妝品企業(yè)審查結果進行匯總，并將匯總結果、企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況及企業(yè)填報的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》各一份報審查部。 承擔檢測任務的檢驗單位，應對所檢企業(yè)產(chǎn)品的檢驗報告結果進行匯總，并將匯總結果和產(chǎn)品檢驗報告報審查部。 審查部對生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查結果和產(chǎn)品檢測報告進行審核，并抽檢部分生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件，將符合要求的企業(yè)名單，報國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局。 由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局審定獲證企業(yè)名單，并審批發(fā)證和公告。 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一者將不予換證。 獲證企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請； 換證企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格，或產(chǎn)品檢驗不合格，限期整改后仍達不到規(guī)定要求； 獲證企業(yè)在其證書有效期內(nèi)國家(行業(yè))或省(市)產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查不合格，限期整改仍達不到規(guī)定要求； 獲證企業(yè)不能按本細則規(guī)定生產(chǎn)化妝品而轉產(chǎn)其它產(chǎn)品。生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 化妝品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準之日算起。全國許可證辦公室組織省市質量技術監(jiān)督部門在證書有效期內(nèi)對獲證企業(yè)實施監(jiān)督檢查，并對無證企業(yè)進行查處。 獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品的包裝或說明書上標明生產(chǎn)許可證標記、編號。 化妝品生產(chǎn)許可證標記、編號為： 其中，表示生產(chǎn)許可證標記，表示行業(yè)編號，表示化妝品產(chǎn)品編號，表示證書編號。 外委加工的產(chǎn)品 有證企業(yè)（委托方）委托另一有證企業(yè)（被委托方）進行加工生產(chǎn)，委托方負責全國產(chǎn)品銷售的，企業(yè)可選擇以下兩種標注方式； 產(chǎn)品或其包裝上應當標注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標記、編號。 產(chǎn)品或其包裝上只標注委托方的名稱、地址以及生產(chǎn)許可證標記、編號。 無證企業(yè)（委托方）委托有證企業(yè)（被委托方）進行加工生產(chǎn)，委托方負責全部產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝上應當標注委托方的名稱、地址，以及被委托方名稱和生產(chǎn)許可證標記、編號。 對采用以上標注方式的委托方企業(yè)應持有委托方和被委托方簽署的有效合同及企業(yè)的生產(chǎn)許可證（復印件）到所在省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局許可證辦公室備案同意后方可標注。 ?。▍^(qū)、市）質量技術監(jiān)督局許可證辦公室應將備案情況報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室并及時跟蹤和掌握企業(yè)變化情況。 取證后，企業(yè)更改注冊名稱時，應按規(guī)定及時更換生產(chǎn)許可證。更換證書時要求企業(yè)在營業(yè)執(zhí)照變更后三個月內(nèi)將更改證書申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復印件、工商行政管理局出具的更名證明、省(市)質量技術監(jiān)督局的意見以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書，經(jīng)全國許可證辦公室審批更換證書。 取證后，企業(yè)遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變更或增加申證單元，應向省(市)質量技術監(jiān)督局重新提出申請。按上述程序重新?lián)Q發(fā)生產(chǎn)許可證。 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)有下列情況之一者，全國許可證辦公室將注銷其許可證并給以公布。 涂改、轉讓許可證