申請材料要求與格式(已修改)
2025-08-06 00:26 本頁面
【正文】 申請材料要求及格式一、申請材料的形式審查要求（一）申請材料為A4規(guī)格紙打印，中文使用宋體小4號字，英文使用12號字，申請表用鋼筆（水筆）填寫或打印。（二）申請材料內(nèi)容完整、清楚，無涂改，申請材料中同一項目的填寫一致，無前后矛盾。（三）申請材料中的復印件清晰并與原件完全一致。（四）申請材料中所有外文譯為規(guī)范的中文，并有譯文附在相應的外文材料之后。（五）申請材料一份，每頁加蓋單位公章或蓋騎縫章。（六）申請材料根據(jù)目錄順序裝訂成冊。二、申請材料標準格式（一）生產(chǎn)設備清單。 單位生產(chǎn)設備清單設備編號設備名稱型號規(guī)格數(shù)量用途制造商（二）檢驗設備清單。 單位檢驗設備清單設備編號設備、儀器名稱型號規(guī)格數(shù)量用途制造商（三）擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。 單位產(chǎn)品目錄序號產(chǎn)品名稱使用對象或范圍劑型/型號（四）質(zhì)量保證體系文件。1. 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標準操作規(guī)程。2. 人員崗位責任制度。3. 生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度。4. 設備采購和維護制度。5. 衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度。6. 留樣制度。7. 物料采購制度。8. 原材料和成品倉儲管理制度。9. 銷售登記制度。10. 產(chǎn)品投訴與處理制度
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