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2024-09-04 00:26本頁(yè)面
  

【正文】 量用途制造商(二)檢驗(yàn)設(shè)備清單。 單位產(chǎn)品目錄序號(hào)產(chǎn)品名稱使用對(duì)象或范圍劑型/型號(hào)(四)質(zhì)量保證體系文件。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 人員崗位責(zé)任制度。 生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度。 設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度。 衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度。 留樣制度。 物料采購(gòu)制度。 原材料和成品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。 銷售登記制度。 產(chǎn)品投訴與處理制度。 不合格產(chǎn)品召回及其處理制度。(一)衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。 生產(chǎn)車間環(huán)境:(1)有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測(cè)凈化車間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥≥5μm塵埃粒子數(shù),車間空氣、工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù),工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。2.3.4.(二)消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。 有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測(cè)凈化車間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥≥5μm塵埃粒子數(shù),工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)。 紫外線燈輻射強(qiáng)度:采用紫外線進(jìn)行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。 生產(chǎn)用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國(guó)藥典》二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目。(二)大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書。(四)大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品,還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。應(yīng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前30個(gè)工作日之前
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