人類免疫缺陷病毒抗體測(cè)定sop模版(已修改)
2025-08-05 17:52 本頁面
【正文】 XXX醫(yī)院人類免疫缺陷病毒抗體（AntiHIV）測(cè)定 編號(hào)：版本：頁數(shù)：第 1 頁 共10頁 項(xiàng) 目人類免疫缺陷病毒抗體（AntiHIV）測(cè)定方 法化學(xué)發(fā)光法編寫人日 期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期文件分發(fā)部門和/或個(gè)人保 管 人本規(guī)程自XXXX年X月X日起實(shí)施，每n年復(fù)審一次復(fù)審者復(fù)審日期批準(zhǔn)者批準(zhǔn)日期修改次數(shù)修改內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人生效日期 目 錄1． 實(shí)驗(yàn)方法2. 檢測(cè)原理3．標(biāo)本要求4．檢測(cè)試劑5．儲(chǔ)存條件及有效期6 檢驗(yàn)儀器7. 檢驗(yàn)方法8. 質(zhì)控11. 產(chǎn)品性能指標(biāo)12. 處理及報(bào)告1實(shí)驗(yàn)方法 （CLIA)技術(shù)定性檢測(cè)人血清或血漿中人類免疫缺陷病毒1型和2型抗體的含量2檢測(cè)原理 以HIV抗原包被磁微粒，辣根過氧化物酶標(biāo)記HIV抗原制備酶結(jié)合物，通過免疫反應(yīng)形成抗原－抗體－酶標(biāo)記抗原復(fù)合物，該復(fù)合物催化發(fā)光底物發(fā)出光子，發(fā)光強(qiáng)度與HIV抗體的含量成正比。3 標(biāo)本要求1). 應(yīng)用正確醫(yī)用技術(shù)收集血清或血漿樣本。血漿樣本推薦使用EDTA、枸櫞酸鈉或肝素的抗凝血漿。2). 樣本中的沉淀物和懸浮物可能會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)離心除去。3）.嚴(yán)重溶血、脂血或渾濁的樣本不能用于測(cè)定。4). 樣本收集、處理后在室溫放置不可超過8小時(shí)；如果不在8小時(shí)內(nèi)檢測(cè)需將樣本放置在2~8℃的冰箱中；若需48小時(shí)以上保存或運(yùn)輸，則應(yīng)凍存于20℃以下，避免反復(fù)凍融。使用前恢復(fù)到室溫，輕輕搖動(dòng)混勻。4 檢測(cè)試劑編 號(hào)組份名稱100人份/盒1
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