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正文內(nèi)容

深圳某醫(yī)藥項目可行性研究報告doc(已修改)

2025-07-30 11:15 本頁面
 

【正文】 深圳市高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目項目可行性研究報告項目名稱:奇珍納米生物多糖膠囊65 / 66目 錄序言重要提示第一章 項目概要 6一、項目概要 6二、項目內(nèi)容 6第二章 項目的意義和必要性 8一、項目建設的意義 8二、項目的必要性 10第三章 國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術發(fā)展趨勢 14一、國內(nèi)現(xiàn)狀 14二、國外發(fā)展現(xiàn)狀 15三、技術發(fā)展趨勢 16第四章 產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度分析 19一、 帶動整個產(chǎn)業(yè)鏈的快速增長 19二、推動中藥傳統(tǒng)技術生產(chǎn)向利用生物新技術改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變 19三、能夠優(yōu)化健康養(yǎng)生保健品可靠性 19四、能夠提升公司在國際上的競爭力 20五、可以形成定向配套的大規(guī)模協(xié)作群體 20六、可拉動就業(yè) 20第五章 產(chǎn)品市場前景分析 21一、國內(nèi)外關聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況 21二、市場競爭力分析 26三、生產(chǎn)規(guī)模 30四、企業(yè)自身競爭能力 30第六章 項目的技術基礎 31一、成果來源及公司知識產(chǎn)權(quán)情況 31二、已完成情況和鑒定年限 31三、項目技術創(chuàng)新介紹 31四、產(chǎn)品的關鍵技術 33五、關鍵技術突破的意義與作用 35第七章 建設方案、規(guī)模、地點 36一、建設方案 36二、建設規(guī)模 36三、建設地點 36四、建設期限 36五、工程建設方案 37第八章 技術工藝路線、設備及主要指標 39一、技術特點 39二、工藝技術路線 40三、設備選型 40第九章 原材料供應及外部配套條件 42一、原材料供應 42二、外部協(xié)作 42第十章 環(huán)境保護 43一、環(huán)境保護 43第十一章 建設工期和進度安排 44第十二章 項目實施管理、勞動定員及人員培訓 45一、項目管理 45二、勞動定員 45三、人員培訓 47第十三章 項目承擔單位概況 51一、項目承擔單位所有制性質(zhì) 51二、在本行業(yè)中所處位置 51三、生產(chǎn)經(jīng)營狀況 51四、開戶行資信證明(見附件) 55五、銀行承貸意向書 55六、項目負責人情況 55第十四章 投資估算與資金籌措 56一、編制說明 56二、投資估算 56三、資金籌措 57第十五章 經(jīng)濟效益初步分析 58一、財務評價依據(jù) 58二、基礎經(jīng)濟數(shù)據(jù)的測算 58三、財務盈利能力分析 60四、清償能力分析 62五、財務評價結(jié)論 62六、社會效益分析 62第十六章 項目風險分析 64一、政策性風險分析及對策 64二、市場和競爭風險分析 64序 言二十世紀九十年代末,作為中國科學技術界最權(quán)威的香山學術會議破天荒地連續(xù)二次就我國生物多糖的發(fā)展戰(zhàn)略舉辦論壇。一時權(quán)威云集,惠永正教授闡述了中國傳統(tǒng)藥物與與糖化學和糖生物學的密切關系。他說,中國傳統(tǒng)藥物是中華民族優(yōu)秀的文化瑰寶?,F(xiàn)在已知,許多傳統(tǒng)藥物的藥理活性源于藥用植物的皂苷(Saponin),皂苷結(jié)構(gòu)的多樣性是由于皂苷中配糖體結(jié)構(gòu)(糖型)的多樣性,而配糖體的結(jié)構(gòu)與皂苷的生理活性密切相關。這為從事糖化學和糖生物學研究的工作者提出了課題和廣闊的研究空間。中國中醫(yī)研究院吳志奎教授認為,多糖或糖綴合物是中國傳統(tǒng)藥物發(fā)揮獨特功效的重要物質(zhì)基礎,呼吁糖生物學者應促進中國傳統(tǒng)藥物的現(xiàn)代化研究。中外學者均認識到對生命過程中糖鏈生物學作用的闡明,將為中藥治病機理的研究提供理論基礎和生物模型,而糖化學研究的進展對藥效成分的鑒定和合成是中藥國際化不可缺少的工具。 中國藥理學的泰斗、中國軍事醫(yī)學科學院一級研究員周金黃教授指出:“近年來我們的研究證明:多糖成分是許多中藥藥理活性很強的成分。多糖類廣泛存在于多種中藥中。多糖也是生命必需的成分,存在于一切細胞結(jié)構(gòu)中,參與生命功能活動。“我們認為21世紀是多糖生命科學的時代,就像二十世紀是肽類,氨基酸與核糖核酸時代。”中國工程院院士、青島海洋大學校長管華詩也在全國權(quán)威的香山會議上指出:“我們不應當忽視科學家們在十年前的預言:今后的數(shù)十年將是多糖的時代。對多糖 生物功能和結(jié)構(gòu)的關系研究將成為繼蛋白質(zhì)和核酸之后探索生命奧秘的新的里程碑?!?重要提示什么是“多糖”:多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通過糖甙鏈連接在一起的活性多聚物,廣泛存在于動物細胞膜,植物和微生物細胞壁中, 是構(gòu)成生命的三大物質(zhì)基礎之一,具有多種生物活性。它作為生物效應調(diào)節(jié)劑,主要影響網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng),巨噬細胞,淋巴細胞,白細胞以及DNA、RNA、蛋白質(zhì)的合成,cAMP與cGMP含量,抗體的生成,補體的形成及干擾素的誘生。因此多糖是一種非特異性免疫增強劑。從而起到抗菌、抗病毒、抗腫瘤、抗輻射、抗衰老的作用。而且還具有降血壓,降血脂,降膽固醇、抗血凝等多種生物活性;多糖具有顯著的抗癌活性,在小鼠體內(nèi)用量達2—15mg/㎏時,就能發(fā)揮抗癌作用,其有效率可達90%。特別是多糖為非細胞毒性物質(zhì),沒有任何毒副作用。消化系統(tǒng)多糖的功能: 具有明顯的提高免疫力的作用,通過刺激機體多種免疫活性細胞的成熟、分化和繁殖,增強機體的免疫機能。 (1)對癌細胞有明顯的抑制作用,有效率達90%;(2)對肝炎病毒有明顯的抑制作用,有效率達90%。患者服用一年,其轉(zhuǎn)陰率可達60%。(3)對感冒病毒具有明顯的抵抗作用,有效率達98%。對心、腦血管疾病有良好的治療作用:具有降血脂、降血糖、降低膽固醇濃度,降血清過氧化脂質(zhì)、抗血凝等活性,對改善血液品質(zhì),加強血液微循環(huán)有著明顯的作用,因此對腦供血不足,腦中風及其后遺癥,冠心病等有良好的作用,有效率達98%以上。本品對失眠有明顯的作用:這是由于改善腦供血的直接結(jié)果,有效率達98%。具有剌激性功能的活性。第一章 項目概要一、項目概要項目名稱奇珍納米生物多糖膠囊產(chǎn)業(yè)化示范工程項目性質(zhì)新建項目總投資3000萬元人民幣建設周期兩年建設單位深圳市美益呵生物科技有限公司建設地點深圳市羅湖區(qū)太白路1038號安琪大廈二樓二、項目內(nèi)容“奇珍納米生物多糖膠囊”是以國家七五、八五攻關課題“腎生髓”理論為基礎所進行的重大研究課題?!捌嬲浼{米生物多糖膠囊”以中醫(yī)心主血、藏神,“心為性欲之腑”,肝主疏泄,性喜條達,以調(diào)節(jié)人體氣機;又肝為血臟,主血液的儲藏和調(diào)節(jié)以及中醫(yī)多途徑、多環(huán)節(jié)的整體調(diào)節(jié)、平衡醫(yī)學理論,采取育心陰、通心陽、益心氣、養(yǎng)心血、降心火的有效手段,合理組方,研制了能促進體內(nèi)核酸和蛋白質(zhì)合成,調(diào)節(jié)細胞代謝,改善機體各臟器系統(tǒng),特別是循環(huán)、呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌功能,培補先天或后天,奉養(yǎng)陰精,五臟俱補的奇珍納米生物多糖膠囊。本品補肝腎、益氣血、養(yǎng)心血、調(diào)脾胃。益氣與養(yǎng)血并舉,通過養(yǎng)血以調(diào)氣,進而達到氣血同養(yǎng)之境界,使女性滑嫩之肌膚柔嫩顏紅,并能有效地排毒凈血,調(diào)節(jié)血壓恢復正常功能,清除血液中的膽固醇、脂肪、血栓及其它有毒物質(zhì),使血液成份保持正常和通暢,不僅對各種類型的女性貧血癥有意想不到的效果,并能提供給各個器官細胞以充分的養(yǎng)分,使細胞迅速再生,以保持青春美容活力。并對消除皮膚粗糙、黑斑、雀斑、皺紋、青春痘等效果相當顯著,以求排毒養(yǎng)顏;本品溫補肝腎,女子以肝為先天,養(yǎng)血調(diào)肝以延緩衰老。調(diào)脾胃重在脾乃后天之本,而故主氣血生化之源,故能保證良好的食欲,平衡的營養(yǎng)及充足的睡眠質(zhì)量和良好的免疫力等。且肝腎同補能藏精生髓,髓能生血,故輕身延年,以求養(yǎng)生;女性性功能障礙90%屬心因性性功能障礙,臨床表現(xiàn)為性欲低下,性高潮缺如,性交疼痛、出血,心悸健忘等多種癥狀,以精血虧損,陰損及陽、腎陽虛衰較為常見,以至多數(shù)女性更年期提前,過早出現(xiàn)衰老。本品有明顯的填精補髓作用,能大補真陰,使腎精充足,髓海充盈,促進了造血生血,血足又滋養(yǎng)了組織器官,從而對女性的性征發(fā)育和生殖器官的組織發(fā)育頗有顯效,有明顯的激素樣作用,因此,女性“神經(jīng)——內(nèi)分泌——免疫調(diào)節(jié)功能”得到全面調(diào)理,內(nèi)外共養(yǎng),且有效成份對下丘腦或垂體作用明顯,有力地刺激了促性激素的分泌,強有力地提高了女性的性活力,使性生活質(zhì)量得以如沐春風,以達養(yǎng)性。三者合一,故對女性延緩衰老補益養(yǎng)顏,提高生命活力有很好的作用。 第二章 項目的意義和必要性一、項目建設的意義中國傳統(tǒng)藥物是中華民族優(yōu)秀的文化瑰寶,許多傳統(tǒng)藥物的藥理活性源于藥用植物的皂甙(Saponin),皂甙結(jié)構(gòu)的多樣性是由于皂甙中配糖體結(jié)構(gòu)(糖型)的多樣性,而配糖體的結(jié)構(gòu)與皂甙的的生理活性密切相關。多糖或糖綴合物是中國傳統(tǒng)藥物發(fā)揮獨特功效的重要物質(zhì)基礎,多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通過糖甙鏈連接在一起的活性多聚物,廣泛存在于動物細胞膜,植物和微生物細胞壁中, 是構(gòu)成生命的三大物質(zhì)基礎之一,具有多種生物活性。它作為生物效應調(diào)節(jié)劑,主要影響網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng),巨噬細胞,淋巴細胞,白細胞以及DNA、RNA、蛋白質(zhì)的合成,cAMP與cGMP含量,抗體的生成,補體的形成及干擾素的誘生。因此多糖是一種非特異性免疫增強劑。從而起到抗菌、抗病毒、抗腫瘤、抗輻射、抗衰老的作用。而且還具有降血壓,降血脂,降膽固醇、抗血凝等多種生物活性。特別是多糖為非細胞毒性物質(zhì),沒有任何毒副作用。 加速奇珍納米生物多糖膠囊的產(chǎn)業(yè)化進程,滿足市場需求多糖對人類健康有舉足輕重的作用,它能控制細胞分裂和分化,調(diào)節(jié)細胞的生長與衰老。它還具有調(diào)節(jié)免疫的功能,是當今已知的最佳的免疫增強劑、促進劑和調(diào)節(jié)劑,在免疫障礙引起的疾病上用途廣泛,它不但能防止癌癥對免疫系統(tǒng)的嚴重損傷,而且能防治多種由于免疫缺損的疾病和慢性病毒性肝炎、反復呼吸道疾病、病毒性感冒和由耐藥細菌引起的久治不愈的結(jié)核病,臨床證明多糖還能顯著地防止經(jīng)鏈霉素一利福平治療后肺結(jié)核的復發(fā)。多糖是單糖通過糖苷鏈連接而成的天然高分子化合物,科學研究結(jié)果確認多糖作為信息分子在受精、發(fā)育、分化、神經(jīng)系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)衡態(tài)的維持等方面起著重要的作用??茖W研究還證實,自身免疫疾病、衰老、癌細胞的異常增殖和轉(zhuǎn)移、艾滋病毒、病源體感染,各種炎癥等生理和病理過程都有多糖類介導。科學研究確認在多細胞生物的細胞外表覆蓋著一層糖鏈,這些糖鏈參與了細胞面的粘附,在細胞表面形成分支的糖鏈宛如無線電天線,正是它們在細胞間傳遞信息,因此,多糖類物質(zhì)對生命現(xiàn)象的解釋,提供十分重要的可靠的依據(jù)。為此,當前國際上先進工業(yè)國家都投入巨資研發(fā)多糖,多糖的研究狀況成為反映一個國家生物高科技發(fā)展水平的衡量尺度。美益呵公司研制的“奇珍納米生物多糖膠囊” 以中醫(yī)心主血、藏神,“心為性欲之腑”,肝主疏泄,性喜條達,以調(diào)節(jié)人體氣機;又肝為血臟,主血液的儲藏和調(diào)節(jié)以及中醫(yī)多途徑、多環(huán)節(jié)的整體調(diào)節(jié)、平衡醫(yī)學理論,采取育心陰、通心陽、益心氣、養(yǎng)心血、降心火的有效手段,合理組方,通過調(diào)節(jié)人體的陰陽、臟腑、氣血等功能關系,以達到機體內(nèi)環(huán)境以及機體與環(huán)境之間的動態(tài)平衡與和諧統(tǒng)一,使之實現(xiàn)真正意義上的健康與養(yǎng)生。目前多糖在調(diào)節(jié)生理功能和抗病、治病方面得到了廣泛的應用,該產(chǎn)品具有巨大的市場需求。美益呵公司目前的產(chǎn)能和規(guī)模遠不能滿足市場的殷切需求,因此,在深圳市高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目中立項,籍此擴大“奇珍納米生物多糖膠囊”的生產(chǎn)規(guī)模、提高生產(chǎn)能力已成當務之急。 推動我國中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化關鍵平臺技術的發(fā)展美益呵公司在開發(fā)“奇珍納米生物多糖膠囊”的過程中,采用了雙解法提純中藥的新工藝,建立了中藥制品大規(guī)模生產(chǎn)質(zhì)化工藝關鍵技術平臺和量化控制技術平臺,技術水平領先,由此實現(xiàn)了中藥制品從質(zhì)量控制難、生產(chǎn)規(guī)模小到現(xiàn)代化生產(chǎn)中藥制品產(chǎn)業(yè)化的飛躍,對于提升我國整個生物技術領域的產(chǎn)業(yè)化水平有著極其重大的意義。現(xiàn)代醫(yī)藥科技的飛速發(fā)展,為人類健康做出巨大的貢獻。然而,隨著化學藥品毒副作用、耐藥性的不斷出現(xiàn),加之醫(yī)源性、藥源性疾病的不斷增加,致使相當多的疾病缺乏有效的治療藥物。為了尋求新的突破,許多國家把研發(fā)重點轉(zhuǎn)向了藥用植物。目前,世界約有180家制藥公司、40個研究機構(gòu)從事天然藥品開發(fā),其項目多達500余個。在植物藥開發(fā)應用上,美國、德國、日本、韓國投資較大。特別是日本,從事中醫(yī)藥的研發(fā)人員已達5萬人,有18個中醫(yī)藥研究機構(gòu),漢方藥廠200家,處方用漢方藥每年以15%的速度增長。發(fā)達國家新一輪植物藥的興起,必將推動中藥現(xiàn)代化的進程。我國中藥的發(fā)展雖具傳統(tǒng)優(yōu)勢,但尚未形成完備的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。我國中藥產(chǎn)業(yè)的突出矛盾:一是產(chǎn)業(yè)布局不合理,低水平重復建設造成的過度競爭,長期困擾著中藥生產(chǎn)企業(yè);二是產(chǎn)業(yè)集中度、關聯(lián)度低,資源得不到有效利用;三是缺乏系統(tǒng)化和規(guī)范化的理論體系,科研投入不足,量化指標少,缺少權(quán)威性中藥科研及評價機構(gòu),沒有通行的評價檢測規(guī)則,極大的限制了中藥現(xiàn)代化的進程。由于上述三個方面的問題,造成我國中藥產(chǎn)業(yè)長期不能與國際接軌,國際競爭能力極為有限。在國際中草藥市場160億美元年銷售額中,我國僅占5%,而且中藥材所占比重過大。特別值得我們注意的是,日本只有210個漢方藥制劑,其處方來源于中國,生產(chǎn)所需原料的75%又是來自中國,但在國際中藥制劑市場上覆蓋率卻高達80%。去年我國中成藥進出口相抵。2002年1-6月份,,%;,%。從上半年進出口形勢看,不僅中成藥繼續(xù)出現(xiàn)逆差,而且中藥材大于中成藥出口的不合理現(xiàn)象長期不能改變。這與中國中藥發(fā)祥地的大國地位極不相稱。為此,加速中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,促使我國中藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代科技優(yōu)勢和經(jīng)濟競爭優(yōu)勢,提高中藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力,已經(jīng)成為歷史賦予我國中藥生產(chǎn)企業(yè)和科研機構(gòu)的戰(zhàn)略任務。因此,抓住發(fā)展時機,加大投入,以保持美益呵公司在產(chǎn)品、技術和市場上業(yè)已形成的優(yōu)勢和領先地位,需要的將不僅是企業(yè)自身的努力,更需要政府的大力支持。 推動現(xiàn)代中醫(yī)藥平衡保健品產(chǎn)業(yè)迅速形成巨大產(chǎn)業(yè),形成國民經(jīng)濟新的增長點美益呵公司研制的“奇珍納米生物多糖膠囊” 根據(jù)目前國內(nèi)外尚沒有能從根本上解決女性“神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫系統(tǒng)”失調(diào)這一難題,從分子、細胞層次研究開發(fā)新的、以實現(xiàn)真正以養(yǎng)生、養(yǎng)性,益智健腦為目的,從根本上遏制女性更年期提前發(fā)生的趨勢,延緩女性衰老和提高、改善女性性生活質(zhì)量的第三代功能性保健產(chǎn)品。本品補肝腎、調(diào)脾胃。益氣與養(yǎng)血并舉,通過養(yǎng)血以調(diào)氣,能促進體內(nèi)核酸蛋白質(zhì)合成,調(diào)節(jié)細胞代謝,改善機體各臟器系統(tǒng)(特別是神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫)功能,使這幾大
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