常見(jiàn)藥品違法行為及適用法律條款詳解doc(已修改)
2025-07-27 05:07 本頁(yè)面
【正文】 常見(jiàn)藥品違法行為及適用法律條款詳解；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；一、無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品；檢查方式：查看《藥品生產(chǎn)許可證》，《藥品經(jīng)營(yíng)許可；違反條款：《藥品管理法》生產(chǎn)第七條；批發(fā)、零售第；處罰依據(jù)：《藥品管理法》第七十二條：未取得《藥品；二、生產(chǎn)、銷售假藥；檢查方式：假藥的認(rèn)定一是依靠檢驗(yàn)結(jié)論，二是看包裝；違反條款：《藥品管理法》第四十八條禁止生產(chǎn)(包括；有下列情形之一的常見(jiàn)藥品違法行為及適用法律條款詳解藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)一、無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品檢查方式：查看《藥品生產(chǎn)許可證》，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等，仔細(xì)核對(duì)名稱、地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、許可證有效期等。違反條款：《藥品管理法》生產(chǎn)第七條；批發(fā)、零售第十四條；醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二十三條。處罰依據(jù)：《藥品管理法》第七十二條：未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。二、生產(chǎn)、銷售假藥檢查方式：假藥的認(rèn)定一是依靠檢驗(yàn)結(jié)論，二是看包裝標(biāo)識(shí)違反條款：《藥品管理法》第四十八條 禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥:(一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（檢驗(yàn)）(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。（包裝標(biāo)識(shí)） 有下列情形之一的藥品，按假藥論處:(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；(三)變質(zhì)的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。處罰依據(jù)：《藥品管理法》第七十三條：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。三、生產(chǎn)、銷售劣藥 檢查方式：劣藥認(rèn)定一是依靠檢驗(yàn)結(jié)論，二是看包裝標(biāo)識(shí) 違反條款：《藥品管理法》第四十九條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。 藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處: (一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的； (三)超過(guò)有效期的； (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的； (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； (六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。處罰依據(jù)：《藥品管理法》第七十四條：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。四、為假劣藥品提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)檢查方式：一般由已查獲的生產(chǎn)銷售假劣藥案件引出，重點(diǎn)在于通過(guò)調(diào)查詢問(wèn)，了解當(dāng)事人是否知道所運(yùn)輸保管倉(cāng)儲(chǔ)的藥品為假劣藥。違反條款：《藥品管理法》第四十八、四十九條（禁止生產(chǎn)、銷售假劣藥） 處罰依據(jù)：《藥品管理法》第七十六條：知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。五、銷售藥品給無(wú)證者（批發(fā)企業(yè)賣(mài)藥品給無(wú)證者）檢查方式：此類案件一般由無(wú)證經(jīng)營(yíng)引出，在檢查批發(fā)企業(yè)時(shí)，可查看企業(yè)的銷售票據(jù)和客戶名單。違反條款：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
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