常見藥品違法行為及適用法律條款詳解doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 條款：處罰依據(jù)：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。零售企業(yè)未憑處方銷售處方藥。執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，未掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥：檢查方式：核對(duì)處方藥的進(jìn)貨數(shù)量、庫存數(shù)量、銷售數(shù)量和處方，若數(shù)量不一致，則存在未憑處方銷售處方藥的違法行為；查看當(dāng)天的銷售記錄，藥師不在崗時(shí)，是否銷售有處方藥。違反條款：《辦法》第十八條 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。處罰依據(jù)：依據(jù)《辦法》第三十八條，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。八、在核準(zhǔn)地址外儲(chǔ)存或現(xiàn)貨銷售藥品檢查方式：核對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、租房協(xié)議、房產(chǎn)證等所載地址是否與現(xiàn)場一致；通過檢查辨別是異地儲(chǔ)存還是現(xiàn)貨銷售，因?yàn)樘幜P形式不一樣，異地儲(chǔ)存藥品要給予補(bǔ)辦變更手續(xù)的時(shí)間，而現(xiàn)貨銷售則可立即處罰。違反條款：《辦法》第八條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品。處罰依據(jù)：在核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的，依據(jù)《辦法》第三十二條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 在核準(zhǔn)地址外儲(chǔ)存藥品的，依據(jù)《辦法》第三十三條，按照《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條的規(guī)定予以處罰。七十四條的意思是核準(zhǔn)地址以為儲(chǔ)存藥品，視為變更地址，需要補(bǔ)辦變更手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦，仍銷售藥品的，按無證經(jīng)營來處理。即：沒收違法所得，并處貨值金額25倍罰款。比如：《藥品經(jīng)營許可證》上核準(zhǔn)的地址是長江路95號(hào)，就只能將藥品存放在長江路95號(hào)，并在95號(hào)銷售藥品。在997號(hào)都不行，更不用說拿到其他地方去賣了?，F(xiàn)在有部分內(nèi)江的公司，開著車到宜賓來銷售藥品，這種行為是違法的。由于屬地管理原則，我們不了解這些外地公司，因此無法核實(shí)所銷售藥品的質(zhì)量。前幾年，我們宜賓縣有個(gè)藥房就是購買了外地公司的藥品，經(jīng)抽檢是假藥。賣假藥一旦核實(shí)是要移交公安機(jī)關(guān)的。這個(gè)藥房為此受到了公安機(jī)關(guān)的嚴(yán)厲處罰。為了杜絕假劣藥品流入市場，請(qǐng)大家不要購買外地公司的藥品。九、改變經(jīng)營方式、超范圍經(jīng)營檢查方式：經(jīng)營方式指批發(fā)或者零售，零售藥房不能批發(fā)藥品。經(jīng)營范圍指中藥飲片、生物制品、蛋白同化制劑等。比如藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍無生物制品的，不能經(jīng)營人血白蛋白等生物制品。查看進(jìn)貨票據(jù)和庫存是否符合零售的量，如果庫存量較大，則可能存在批發(fā)行為；查看銷售票據(jù)，是否有直接銷售給其他藥品經(jīng)營使用單位的情形；查看藥品種類，零售藥店一般沒有生物制品、蛋白同化制劑和麻精類特殊藥品。違反條款：《辦法》第十七條 未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。處罰依據(jù)：擅自改變經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的，依據(jù)《辦法》第三十二條第（四）項(xiàng)的規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。十、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件（即我們經(jīng)常說的出租、出借證照、柜臺(tái)、過票等行為）檢查方式：此類違法行為比較難發(fā)現(xiàn)。通過新版GSP的實(shí)施，通過查稅票核查實(shí)際進(jìn)貨量，如有未通過當(dāng)事人賬戶進(jìn)貨的藥品，則可能為出租出借證照、過票；查進(jìn)貨票據(jù)，票據(jù)抬頭單位是否為當(dāng)事人。違反條款：《辦法》第十四條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件處罰依據(jù)：出租、出借證照、柜臺(tái)、過票等行為的，依據(jù)
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