【正文】 GB/T 18305—2003《質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T 19001—2000的特別要求》國家標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單　　本修改單經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2004年9月1日批準(zhǔn)，自2004年12月1日起實(shí)施?！　?biāo)準(zhǔn)名稱：GB/T 18305—2003《質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T 19001—2000 的特別要求》GB/T 183052003/ISO/TS 16949:2002(20030117發(fā)布，20030601實(shí)施）代替 GB/T 183052001 前 　　言　　本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO/TS 16949：2002《質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO 9001：2000的特別要求》?！　”緲?biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T18305—200l(idt ISO/TSl6949：1999)《質(zhì)量體系 汽車供方質(zhì)量體系要求》作了技術(shù)性修訂。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，代替GB/T 18305—200l?！　”緲?biāo)準(zhǔn)的主要變化： 　　(idt ISO 900l：2000)《質(zhì)量管理體系 要求》的發(fā)布與實(shí)施，對(duì)原以GB/T 1900l—1994(idt ISO 9001：1994)為基礎(chǔ)的GB/T 18305—2001進(jìn)行了結(jié)構(gòu)上的調(diào)整，標(biāo)準(zhǔn)的正文部分由原來的20要素變?yōu)?大條款；　　—2001中的“附錄A(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)術(shù)語和定義”被取消，部分內(nèi)容調(diào)整到新標(biāo)準(zhǔn)的第3章中；　　—200l中的“附錄C(提示的附錄)特殊特性”被取消?！　”緲?biāo)準(zhǔn)目錄中的宋體字代表GB/T 19001—2000《質(zhì)量管理體系 要求》的內(nèi)容，楷體字代表行業(yè)特別要求?！　”緲?biāo)準(zhǔn)的附錄A是規(guī)范性附錄?！　”緲?biāo)準(zhǔn)由全國汽車標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口?！　”緲?biāo)準(zhǔn)起草單位：中國汽車技術(shù)研究中心、中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心?！　”緲?biāo)準(zhǔn)主要起草人：李志穎、于洪濤、鄭元輝、李仁良、王衛(wèi)東。ISO前言　　國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會(huì)(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持緊密的合作關(guān)系。　　國際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的有關(guān)規(guī)定?！　〖夹g(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。由技術(shù)委員會(huì)通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決。國際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少75%參加表決成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布?！　∑渌闆r下，特別是市場對(duì)這樣的文件有緊迫需求時(shí)，技術(shù)委員會(huì)可決定出版其他形式的標(biāo)準(zhǔn)化文件：　　——ISO公開規(guī)范(ISO/PAS)表明一個(gè)ISO工作組內(nèi)技術(shù)專家間已達(dá)成一致，如果上一級(jí)委員會(huì)的成員50%投票同意則可被接受出版?！　　狪SO技術(shù)規(guī)范(ISO/TS)表明技術(shù)委員會(huì)成員間已達(dá)成一致，如果委員會(huì)2/3的成員投票同意則可被接受出版?！　?duì)ISO/PAS或ISO/TS，三年后要進(jìn)行一次評(píng)審，以決定它是否應(yīng)當(dāng)在下一個(gè)三年內(nèi)獲得確認(rèn)，修訂為國際標(biāo)準(zhǔn)或撤銷。在ISO/PAS或ISO/TS獲得確認(rèn)的情況下，六年后重新評(píng)審，最終確定轉(zhuǎn)為國際標(biāo)準(zhǔn)或撤銷?！　SO/TS l6949：2002由國際汽車特別工作組(IATF)和日本汽車制造商協(xié)會(huì)(JAMA)在ISO/TC 176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的?！　⊥ㄟ^技術(shù)修訂，取消第一版的ISO/TS l6949：1999，并由第二版ISO/TS l6949替代。 　　方框內(nèi)的文字是ISO 9001：2000原文。方框外的部分是行業(yè)特殊補(bǔ)充要求?！　≡诒炯夹g(shù)規(guī)范中，“應(yīng)”(shall)表示要求?！皯?yīng)當(dāng)”(should)表示建議。標(biāo)有“注”(NOTE)的段落是對(duì)理解和解釋有關(guān)要求的指南?！　》彩褂谩袄纭?such as)一詞處，任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用?！　「戒汚是標(biāo)準(zhǔn)的附錄，構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。關(guān)于認(rèn)證的說明　　按照IATF的認(rèn)證方案獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證，包括顧客特殊要求(若存在)，將獲得IATF顧客成員的承認(rèn)(見《獲得IATF承認(rèn)的規(guī)則》)?！　≡敿?xì)資料可從以下IATF在各區(qū)域下設(shè)的監(jiān)督機(jī)構(gòu)得到。Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche(ANFIA)　　Web site: 　　　　　　　　　, anfia@International Automotive Oversight Bureau(IAOB)　　Web site: 　　　　　　　　　 quality@F233。d233。ration des Industries des Equipements pour V233。hicules(FIEV)Comit233。 des Constructeurs Francais d39。 Automobiles(CCFA)　　Web site: 　　　　　 iatf@Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd.)　　Web site: 　　　　　　　　 quality@Verband der Automobilindustrie Qualitatsmanagement Center(VDA、QMC)　　Web site: 　　　　　　　　 info@引 言 總則GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求引言 總則　　采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的?！　”緲?biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南?！　”緲?biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。　　本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。 過程方法GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 過程方法　　本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意?！　槭菇M織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。通常，一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。　　組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。　　過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。　　過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：　　a) 理解并滿足要求；　　b) 需要從增值的角度考慮過程；　　c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；　　d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程?！　D1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4～8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。　　注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：　　　　P—策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；　　　　D—實(shí)施：實(shí)施過程；　　　　C—檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果；　　　　A—處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 與GB/T 19004的關(guān)系GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 與GB/T 19004的關(guān)系　　GB/T 19001和GB/T 19004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。　　GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性?！　∨cGB/T 19001相比，GB/T 19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率。對(duì)于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T 19001要求的那些組織，GB/T 19004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是GB/T 19004的目的。　　注：應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB/T 19000—2000和GB/T 19004—2000中提及的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識(shí)及其應(yīng)用。 IATF關(guān)于ISO/TS 16949：2002的指南　　《1ATF關(guān)于ISO/TS l6949：2002的指南》是一份包含了推薦性的汽車行業(yè)實(shí)踐、范例、圖解和解釋的文件，并對(duì)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用提供幫助?！　〈薎ATF指南文件不擬用于認(rèn)證或合同的目的。 與其他管理體系的相容性GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 與其他管理體系的相容性　　為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 24001—1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性?！　”緲?biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。 本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)　　本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系?！　”緲?biāo)準(zhǔn)與適用的顧客特殊要求相結(jié)合，規(guī)定了簽署本文件顧客的基本質(zhì)量管理體系要求。　　本標(biāo)準(zhǔn)旨在避免多重的認(rèn)證審核，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織建立質(zhì)量管理體系提供一個(gè)通用的方法。質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T 19001—2000的特別要求1 范圍 總則GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求1 范圍 總則　　本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：　　a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； 　　b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意?！　∽ⅲ涸诒緲?biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品?！　”緲?biāo)準(zhǔn)與GB/T19001—2000相結(jié)合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時(shí)，也適用于安裝和服務(wù)?！　”緲?biāo)準(zhǔn)適用于組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件制造的現(xiàn)場。　　支持職能，無論其在現(xiàn)場或在外部(如設(shè)計(jì)中心，公司總部及分銷中心)，由于它們對(duì)現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證?！　”緲?biāo)準(zhǔn)可適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 應(yīng)用GB/T 19001：2000，質(zhì)量管理體系 要求 應(yīng)用 　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 　　當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減?！　〕莿h減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。　　?！　〔辉试S刪減制造過程的設(shè)計(jì)。2 規(guī)范性引用文件　　下列標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。　　GB/T19000—2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO 9000：2000)3 術(shù)語和定義GB/T 19001—2000，質(zhì)量管理體系　要求3 術(shù)語和定義　　本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T 19000中的術(shù)語和定義。　　本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：　　　　　　供方→組織→顧客　　本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T 19001—1994所