某公司過程審核控制程序(已修改)
2025-07-19 14:45 本頁面
【正文】 德信誠過程審核控制程序目 的為驗證產品生產的過程活動和有關結果是否符合企業(yè)的產品生產的過程策劃和工作的安排及企業(yè)產品生產的過程是否被正確有效實施，以及適時發(fā)掘產品生產過程中的質量問題，并采取有效的糾正預防措施，以確保企業(yè)產品生產的過程活動得到有效控制和管理及對其進行持續(xù)不斷地改進。適用范圍本公司產品實現過程/批量生產中的所有過程的審核，包括計劃內和計劃外的過程審核。職 責，并指派和任命審核小組組長。【年度過程審核計劃】編制、組織實施。、對過程審核中缺失部門提出的不符合事項之糾正措施的實施進行跟蹤評價和效果驗證。定 義：用于檢查生產制造過程是否符合產品質量要求，生產制造過程是否受控和其是否有能力的活動。作業(yè)流程，并具有兩年以上過程實踐經驗?！?人組成審核小組。顧客對審核人員資格有特殊要求時,按顧客要求確定審核人員【年度過程審核計劃】，報管理者代表批準后實施，過程質量審核頻次為每年1次。審核可以分開為多個時間段完成，但一次審核應覆蓋所有的工序【年度內部審核計劃】應明確審核目的、范圍、審核依據、審核日程安排等，批準后發(fā)布到相關部門。，對于有問題的過程，品管課及時提出適時增加過程審核（計劃外的審核）：通常按：準備實施報告和總結糾正措施、跟蹤、有效性驗證的方法進行。 審核準備 審核小組確定要審核的過程范圍。（1）關鍵過程，特殊過程（1）質量不穩(wěn)定，波動較大的過程。，把過程劃分為工序，進行過程描述，從“5M1E”即人、機、料、法、環(huán)和管理因素，確定影響過程的各種參數審核小組根據前期準備工作，確定審核的范圍，編制【過程審核檢查表】，以確定要審核的重點內容，以防止在審核中對過程審核要點的遺漏。過程質量審核的主要內容有：a. 產品圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整統(tǒng)一，是否為現行有效版本。b. 設備、工裝、計量器具維護保養(yǎng)、管理是否符合要求，使用是否正常。c. 操作者對文件的理解情況及執(zhí)行情況。d. 是否按規(guī)定正確地開展質量檢驗工作。e. 現場環(huán)境是否符合生產要求。f. 操作者的技能是否符合該崗位的要求，是否按要求持證上崗。g. 原材料、協作件是否符合規(guī)定要求。h. 所生產的產品質量是否符合規(guī)定的要求等等。i. 過程能力是否足夠，產品一致性是否合理。審核小組與被審核部門協商后，確定并編制詳細的審核流程計劃，編制【過程審核計劃表】包括時間/地點、參加人員，以及相關的審核項目的一覽表。審核計劃在審核前一周送達到被審核部門。，審核組長召開首次會議，主要把審核程序、過程范圍、審核提問表、評分定級方法和責任分工、現場的實施等解釋清楚。，審核員按審核提問表，可根據現場情況，按順序或隨機提問。除對影響過程質量的“人、機、料、法、環(huán)、管理”六大因素進行審核外，還抽檢產品的質量，以驗證過程是否處于受控狀態(tài)，是否達到了預期的目的。在審核時若發(fā)現嚴重的缺陷，與車間過程負責人共同制訂并采取緊急措施。 評分和定級。審核員對審核結果進行解釋，將審核發(fā)現的缺陷記錄在措施表內，并確定糾正措施完成期限的要求。審核組與有關部門共同分析研究存在問題和擬采取的糾正和預防措施，責任部門負責在要求的的期限內實施，質量部負責跟蹤檢查及驗證，按照【糾正和預防措施管理程序】執(zhí)行。，應編寫【過程審核報告】、【過程審核評分表】，說明本次審核的原因、范圍、審核人員、審核情況、評分結果，和措施表及要求的完成期限等。審核報告中應包括工序得分P、要素得分C、總評分T的趨勢圖形?！具^程審核報告】報送管理者代表和相關職能部門,并作為管理評審的輸入內容。相關文件
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