質(zhì)量手冊(cè)考試資料(已修改)
2025-07-11 04:14 本頁面
【正文】 《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)知識(shí)一、幾個(gè)概念： 審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。按審核方式可分為第一方審核、第二方審核、第三方審核。 內(nèi)審：實(shí)驗(yàn)室按照管理體系文件規(guī)定對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開展的有計(jì)劃的 、系統(tǒng)的 、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。 管理評(píng)審：由（實(shí)驗(yàn)室的 ）最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。糾正、糾正措施、預(yù)防措施糾正:為消除已發(fā)生的不合格所采取的措施。通常采取“返工”、“返修”或調(diào)整來實(shí)現(xiàn)。（涉及對(duì)現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置。）糾正措施:為消除已發(fā)生的不合格、缺陷或其它不期望情況的原因所采取的措施。（涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。）預(yù)防措施：為消除潛在不合格、缺陷或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。計(jì)量認(rèn)證： 凡是向社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)（如實(shí)驗(yàn)室），必須由省級(jí)及以上政府的計(jì)量行政主管部門對(duì)計(jì)量檢定 、測(cè)試能力和可靠性考核合格。 注意；計(jì)量認(rèn)證是政府行為，強(qiáng)制執(zhí)行！它是中國特色的，國際上無此認(rèn)證。它是實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定，是對(duì)計(jì)量器具產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的認(rèn)定。標(biāo)志為：CMA。有資質(zhì)的通過認(rèn)證或認(rèn)可的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告具有法律效率！ 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：權(quán)威機(jī)構(gòu)（如國家認(rèn)可委）對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)或校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。 注意：它是實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可證明，標(biāo)志為：CNAS。它的原則：（1）：自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t；（2）：非歧視原則；（3）：專家評(píng)審原則；（4）：國家認(rèn)可原則。期間核查：對(duì)象：主要是針對(duì)儀器設(shè)備的性能不夠穩(wěn)定漂移率大的、使用非常頻繁的和經(jīng)常攜帶外出檢測(cè)的 、使用環(huán)境條件惡劣的。時(shí)間：兩次檢定之間。方式：儀器間的比對(duì)；方法比對(duì)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證；單點(diǎn)自校。形成的記錄：運(yùn)行記錄。A層：手冊(cè)，綱領(lǐng)性文件。根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)及適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求描述質(zhì)量體系。B層： 程序文件，各職能部門活動(dòng)方法描述為實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門的活動(dòng)。C層： 作業(yè)指導(dǎo)書，標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指南,質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄。 作業(yè)指導(dǎo)書： 描述各崗位操作方法，標(biāo)準(zhǔn)、操作大綱、規(guī)范、指南等。質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄： 體系運(yùn)行的記錄。質(zhì)量手冊(cè)（94）：闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)（2000）：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。程序（2000）：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。規(guī)范（2000）：闡明要求的文件。質(zhì)量計(jì)劃（2000）：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。記錄（2000）：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。我所體系文件的構(gòu)成質(zhì)量手冊(cè)涉及管理要求：共有15個(gè)要素 4．1 組織 4．2 質(zhì)量體系 4．3 文件控制 4．4 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 4．5 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包 4．6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 4．7 服務(wù)客戶 4．8 抱怨 4．9 不符合檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作
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