【正文】 目錄法律信息動態(tài) 21. 中國重視民族醫(yī)藥產(chǎn)權(quán)保護 中醫(yī)藥申遺正在準(zhǔn)備（國家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站） 22. 邵明立在中醫(yī)藥國際科技合作大會上提出 ——著力探索符合中藥特色的監(jiān)管制度(中國醫(yī)藥報) 33. 第九屆藥典委員會新增委員遴選會議召開（sfda網(wǎng)站） 44. 商務(wù)部副部長馬秀紅就新修訂的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》答記者問（商務(wù)部網(wǎng)站） 65. 我國蒙醫(yī)藥4部標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范編纂完成（中國醫(yī)藥報） 76. 第58屆全國藥交會在昆明舉辦（中國醫(yī)藥網(wǎng)） 87. 2007企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理與風(fēng)險控制國際論壇在京舉行（國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站） 98. 我國擬出新規(guī)定：偽造醫(yī)械有效期可以判刑（美迪醫(yī)療網(wǎng)） 99. 07醫(yī)療突圍戰(zhàn):藥品20次降價 仍無法抵御降價死難題（市場報） 1010. 歐盟對醫(yī)療設(shè)備和耗材產(chǎn)品的環(huán)境要求（商會） 1311. 仿制藥時代掀起公司合并風(fēng)潮（醫(yī)藥經(jīng)濟報） 1412. 面對機遇 國內(nèi)藥企應(yīng)快速行動（中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報） 1613. 2007年第三季度世界醫(yī)藥風(fēng)向標(biāo)(上)（醫(yī)藥經(jīng)濟信息） 1714. 2007年第三季度世界醫(yī)藥風(fēng)向標(biāo)(下)（醫(yī)藥經(jīng)濟信息） 2115. 四川省試點行政許可相對集中辦理（sfda網(wǎng)站） 3216. 郭清伍詳解GMP認(rèn)證檢定標(biāo)準(zhǔn)的修訂說明（三九健康網(wǎng)） 3317. 維C和青霉素原料藥被發(fā)改委列入限制發(fā)展項目(第一財經(jīng)日報) 4018. 藥品標(biāo)準(zhǔn)制定將“就高不就低”（三九健康網(wǎng)） 4219. 我國對進口藥品實行國民待遇（就醫(yī)網(wǎng)） 4320. 成都社區(qū)看病 415種藥更便宜（120健康網(wǎng)） 4321. 媒體發(fā)布非法性藥廣告將被追責(zé)（中國食品藥品網(wǎng)） 4422. 藥品召回制度開始實施 制藥企業(yè)反應(yīng)不一（新華網(wǎng)） 4523. 國家藥監(jiān)局采取十項措施提升藥品生產(chǎn)監(jiān)管水平（光明日報） 4624. 藥品出廠價將印在藥品外包裝上明示（中國用藥安全網(wǎng)） 47法規(guī) 481.《藥品召回管理辦法》（局令第29號） 482. 關(guān)于進一步治理整頓非法“性藥品”廣告和性病治療廣告的通知 543. 關(guān)于加強賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類資源保護和規(guī)范其產(chǎn)品入藥管理的通知 584. 國家局關(guān)于恢復(fù)雅安三九藥業(yè)有限公司魚腥草注射液（2ml）肌內(nèi)注射使用的通知 625. 關(guān)于對《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》進行調(diào)查問卷的通知 626. 關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求的通知 727. 關(guān)于印發(fā)建立和完善知識產(chǎn)權(quán)交易市場指導(dǎo)意見的通知 838. 關(guān)于處理海南豪創(chuàng)藥業(yè)有限公司違規(guī)生產(chǎn)問題的通知 889. 國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于征求對《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2007年本）》（征求意見稿）的函 8910. 關(guān)于啟用新版《藥品注冊申請表報盤程序》有關(guān)事宜的通知 9311. 關(guān)于加強曲馬多等麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的通知 9312. 關(guān)于開展價撥凝血因子生產(chǎn)用冷沉淀試點工作的通知 9413. 關(guān)于暫停銷售和使用抑肽酶注射劑的通知 95，發(fā)布《外商投資商業(yè)領(lǐng)域管理辦法補充規(guī)定（三）》 96案例 971. 廣州合生元訴大連衡生態(tài)牌合生元膠囊侵權(quán) 獲勝訴(半島晨報) 972. 齊二藥假藥案：不服17萬元罰款狀告藥監(jiān)局（生物谷） 993. 我國首例因服用藥丸窒息死亡事件調(diào)查 100法律信息動態(tài)1. 中國重視民族醫(yī)藥產(chǎn)權(quán)保護 中醫(yī)藥申遺正在準(zhǔn)備（國家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站）12月18日上午,國家中醫(yī)藥管理局于北京江西大酒店三層多功能廳與相關(guān)部委就加強民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見及相關(guān)政策等情況召開新聞發(fā)布會。中國網(wǎng)進行了現(xiàn)場直播。 關(guān)于中醫(yī)藥申遺問題，衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強透露：現(xiàn)在正在積極地準(zhǔn)備資料提出申請，還有一個過程。 王國強說：現(xiàn)在有些情況還不便于馬上就公布，以便更好的使國際組織，國內(nèi)有關(guān)申遺的辦公室進行研究。藏醫(yī)申遺，我想作為民族醫(yī)藥里的重要組成部分，藏醫(yī)有它的特色，有它特殊的理論和診療方法。正因為中醫(yī)藥在全世界來講，應(yīng)該說它具有它的原創(chuàng)性技術(shù)，所以它對于申遺來講，具有獨特的優(yōu)勢。藏醫(yī)，也有它獨特的優(yōu)勢。其他民族的醫(yī)藥，應(yīng)該說它只要具有申遺的基本條件，按照規(guī)定的話，都應(yīng)該屬于申遺的內(nèi)容。至于怎么樣有一個更好的程序安排，這需要我們今后再進一步研究。 關(guān)于民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護問題，國家知識產(chǎn)權(quán)局辦公室主任甘紹寧指出：民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是指民族醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)χ卫沓晒碛械呢敭a(chǎn)權(quán)，應(yīng)當(dāng)說國家知識產(chǎn)權(quán)局歷來非常重視民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護。 最近以來，世界知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域中，民族醫(yī)藥的保護問題和傳統(tǒng)知識保護是一樣的，也是國際知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的一個熱點問題，面對一些國家無視民族醫(yī)藥知識的專有性，將其視為公共領(lǐng)域的自由資源，發(fā)展中國家越來越對包括民族醫(yī)藥在內(nèi)的傳統(tǒng)知識和醫(yī)生資源的保護提出了越來越高的要求。我們這次11個部委做出的《關(guān)于切實加強民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》是非常及時的，剛才王部長也提到在知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域有兩個原則，一個是有效保護，一個是合理應(yīng)用。 民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護途徑主要包括專利、技術(shù)秘密的保護，包括商標(biāo)和商業(yè)秘密的保護，也包括地理標(biāo)志和植物新品種的保護。我們民族醫(yī)藥產(chǎn)品、民族醫(yī)藥方法和民族醫(yī)藥的用途都是可以獲得專利保護的。應(yīng)當(dāng)說，民族醫(yī)藥在原有的傳統(tǒng)知識的基礎(chǔ)上進行科技創(chuàng)新，提高民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的科技含量，適應(yīng)現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)保護制度的要求，是我們加強民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的一個根本途徑。國家知識產(chǎn)權(quán)局也將配合其他部委共同做好民族醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護工作。2. 邵明立在中醫(yī)藥國際科技合作大會上提出——著力探索符合中藥特色的監(jiān)管制度(中國醫(yī)藥報)11月28日，國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立出席中醫(yī)藥國際科技合作大會并致辭。邵明立指出，國家食品藥品監(jiān)管局始終堅持健全完善中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，保護中藥傳統(tǒng)技術(shù)，從源頭上提升了中藥質(zhì)量，提高了中藥飲片生產(chǎn)的規(guī)范化水平，初步建立了中藥監(jiān)管的法律制度體系和質(zhì)量保證體系。今后，國家食品藥品監(jiān)管局將把中藥監(jiān)管工作放在更加突出的地位，積極探索符合中藥特色的監(jiān)管制度，以促進中醫(yī)藥事業(yè)又好又快發(fā)展。 邵明立介紹說，國家食品藥品監(jiān)管局在加強監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)、完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系、創(chuàng)新中藥監(jiān)管制度等方面采取了一系列的措施。首先是健全完善了中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，提高了中藥標(biāo)準(zhǔn)化水平。截至目前，國家食品藥品監(jiān)管局審核頒布了國家中藥標(biāo)準(zhǔn)9100多個。其次是推行了中藥品種保護制度，保護中藥傳統(tǒng)技術(shù)。國家食品藥品監(jiān)管局全面實施了《藥品管理法》和《中藥品種保護條例》。到2006年，已先后批準(zhǔn)國家中藥保護品種2869個。第三是加強中藥材管理，從源頭上提升中藥質(zhì)量。目前，已有46家企業(yè)通過了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）認(rèn)證。第四是提高了中藥飲片生產(chǎn)的規(guī)范化水平。國家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)建立并逐步完善了中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系，形成了《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和地方中藥材炮制規(guī)范三級標(biāo)準(zhǔn)，推行中藥飲片實施GMP認(rèn)證。從2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)。 邵明立指出，中國政府提出要加快推進以改善民生為重點的社會建設(shè)，扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，確保食品藥品安全。為此，國家食品藥品監(jiān)管局將把中藥監(jiān)管工作放在更加突出的地位，積極探索符合中藥特色的監(jiān)管制度，促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。要針對中藥理論基礎(chǔ)和作用機制與化學(xué)藥品的不同，完善中藥注冊管理規(guī)定，體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，遵循中醫(yī)藥研究規(guī)律。要提升中藥標(biāo)準(zhǔn)，采用新科技，完善中藥標(biāo)準(zhǔn)，計劃用3至5年的時間，分期、分批地完成4000余個中成藥標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范和提高工作。要全面推行中藥生產(chǎn)GMP管理，提升中藥制藥工業(yè)的綜合水平。要加大中藥品種保護力度，不斷完善中藥不良反應(yīng)監(jiān)測體系，確保人民用藥安全。 邵明立強調(diào)，今后，國家食品藥品監(jiān)管局還將與相關(guān)國際組織、有關(guān)國家和地區(qū)在中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥監(jiān)管方面進行更加廣泛、深入的合作，充分借鑒、吸收國際社會的先進成果和經(jīng)驗，以促進中醫(yī)藥事業(yè)又好又快發(fā)展。3. 第九屆藥典委員會新增委員遴選會議召開（sfda網(wǎng)站）2007年11月8日下午，國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家局）邀請70位第八屆資深藥典委員，在北京會議中心召開第九屆藥典委員會新增委員遴選會議。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長兼國家藥典委員會秘書長吳湞同志出席會議并作重要講話，王永炎院士、肖培根院士、趙鎧院士等著名學(xué)者參加了新增藥典委員的審議和投票，國家局相關(guān)司室的負(fù)責(zé)同志參加了會議。本次會議的主要任務(wù)是按照國家局《關(guān)于開展第九屆藥典委員會委員遴選工作有關(guān)事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦[2007]571號）的文件精神，遴選產(chǎn)生第九屆藥典委員會擬新增委員。 吳湞在會議上向與會委員介紹了第九屆藥典委員會委員遴選工作的相關(guān)情況，系統(tǒng)地闡述了委員遴選工作對于藥品標(biāo)準(zhǔn)工作乃至藥品監(jiān)督管理工作的重要性，并對本次委員遴選工作提出了具體的要求。吳湞強調(diào)，委員遴選是組建工作中最重要的環(huán)節(jié)，事關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作全局，意義深遠(yuǎn)、責(zé)任重大。組建一支高水準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)專家隊伍，對于正確把握我國藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的科學(xué)發(fā)展方向，確保《中國藥典》2010年版高質(zhì)量按期頒布實施，推進我國藥品標(biāo)準(zhǔn)工作又好又快發(fā)展具有十分重要的意義。 國家食品藥品監(jiān)督管理局對本次第九屆藥典委員遴選工作高度重視，為做好新一屆藥典委員遴選工作，2007年9月21日，國家局印發(fā)了《關(guān)于開展第九屆藥典委員會委員遴選工作有關(guān)事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦[2007]571號），第九屆藥典委員會遴選工作全面啟動。本次委員遴選工作采取民主推薦和個人自薦相結(jié)合的方式，堅持公開、公正、公平的原則，努力擴大參與范圍，截至2007年10月24日，國家局共收到844名新增候選委員的《推薦表》，經(jīng)過嚴(yán)格的形式審查以及第八屆資深藥典委員嚴(yán)格把關(guān)，反復(fù)研究，充分醞釀，最終初步遴選出348名新增候選委員。新增候選委員來自全國32個省（區(qū)、市）、總后衛(wèi)生部、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團系統(tǒng)以及在京中央國家機關(guān)及其直屬單位，全部具有正高級技術(shù)職稱，除醫(yī)學(xué)專業(yè)外，委員年齡嚴(yán)格限定在60歲以內(nèi)，涵蓋了與藥品標(biāo)準(zhǔn)工作密切相關(guān)的臨床、科研、教學(xué)、生產(chǎn)、檢驗等單位的優(yōu)秀人才，具有比較廣泛的代表性和先進性。 為保證本次遴選會議公平、公正、有效，本次會議采取以委員無記名投票的方式遴選產(chǎn)生第九屆藥典委員會擬新增委員。會議還專門邀請了國家局紀(jì)檢組監(jiān)察局和局機關(guān)紀(jì)委的有關(guān)負(fù)責(zé)同志對本次遴選會議全程進行監(jiān)督，充分體現(xiàn)了公開、公平、公正的原則。 在委員投票過程中，與會委員本著對我國藥品標(biāo)準(zhǔn)工作高度負(fù)責(zé)的精神，堅持德才兼?zhèn)涞脑瓌t和優(yōu)中選優(yōu)的方針，統(tǒng)籌兼顧候選委員的專業(yè)背景，學(xué)術(shù)造詣，業(yè)務(wù)水平，身體、年齡狀況等多方面因素，嚴(yán)肅鄭重地為藥品標(biāo)準(zhǔn)工作，投下了神圣、莊嚴(yán)的每一票。經(jīng)過緊張、有序的民主投票，會議從348名新增候選委員當(dāng)中，遴選產(chǎn)生了第九屆藥典委員會擬新增的委員，涉及22個專業(yè)（工作）委員會。擬新增委員匯聚了與藥品標(biāo)準(zhǔn)工作密切相關(guān)的臨床、科研、教學(xué)、生產(chǎn)、檢驗等領(lǐng)域的知名專家學(xué)者，整體綜合素質(zhì)較高，結(jié)構(gòu)比較合理，真實地反映了與會委員的意愿，實現(xiàn)了優(yōu)中選優(yōu)的目標(biāo)和宗旨。 本次會議的成功召開，為在今年年底以前全面完成第九屆藥典委員會組建工作奠定了堅實的基礎(chǔ)，對于藥品標(biāo)準(zhǔn)工作和中國藥典事業(yè)的健康發(fā)展具有十分重要的意義。4. 商務(wù)部副部長馬秀紅就新修訂的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》答記者問（商務(wù)部網(wǎng)站）一、問：對《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》（2004年版）進行修訂的主要背景是什么？ 　　馬秀紅：隨著中國對外開放不斷擴大、加入世貿(mào)組織過渡期逐步結(jié)束，中國政府對70多個服務(wù)部門的擴大開放承諾即將全部履行到位，對外資開放的領(lǐng)域更為廣闊。為適應(yīng)世界產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的新趨勢，適應(yīng)中國轉(zhuǎn)變增長方式，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，建立創(chuàng)新型國家和構(gòu)建和諧社會的需要，有必要及時調(diào)整和完善外商投資產(chǎn)業(yè)政策，更好地落實科學(xué)發(fā)展觀，統(tǒng)籌國內(nèi)發(fā)展和對外開放，加強對外商投資的引導(dǎo)。為此，中國政府有關(guān)部門對2004年發(fā)布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》（以下簡稱《目錄》）進行了修訂。 　　二、問：新修訂的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》有哪些突出特點？ 　　馬秀紅：新修訂的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》有以下六個特點： 　　第一，進一步擴大了對外開放的領(lǐng)域。修訂后的《目錄》共列入鼓勵、限制和禁止類條目478條，其中鼓勵類351條，比原目錄增加了94條，占目錄的比重由原來的69％提高到73％；限制類87條，占目錄比重由原來的21％減少到18％；禁止類40條，占目錄的比重由原來的9％減少到8％。 　　第二，進一步提高了外資政策的透明度。將中國政府加入世貿(mào)所承諾開放的領(lǐng)域和股比等內(nèi)容均列入《目錄》中，使各項法律、法規(guī)和專項政策的外資準(zhǔn)入要求對外保持一致，形成規(guī)范、透明、易于執(zhí)行的外商投資準(zhǔn)入政策，進一步提高了外商投資的便利程度。 　　第三，促進自主創(chuàng)新、推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。為積極推動自主創(chuàng)新、推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和優(yōu)化，根據(jù)國家經(jīng)濟發(fā)展的需要，將現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)、高端制造環(huán)節(jié)和基礎(chǔ)設(shè)施等領(lǐng)域列入了鼓勵類，并將中國政府有關(guān)部門已發(fā)布的《鼓勵外商投資高新技術(shù)產(chǎn)品目錄》中大部分產(chǎn)品整理調(diào)整后列入《目錄》鼓勵類。 　　第四，鼓勵發(fā)展節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)。為加強能源資源和生態(tài)環(huán)境保護，增強可持續(xù)發(fā)展能力，《目錄》將發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟、清潔生產(chǎn)、可再生能源和生態(tài)環(huán)境保護以及資源綜合利用產(chǎn)業(yè)列入了鼓勵類。 　　第五，促進平衡發(fā)展的貿(mào)易政策。取消了原目錄鼓勵類中“產(chǎn)品全部直接出口的允許類外商投資項目”條目。 　　第六，促進區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。結(jié)合中國的西部大開發(fā)、中部崛起、振興東北老工業(yè)基地等戰(zhàn)略，在鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄中不再列入僅“限于中西部地區(qū)”的條目。對屬于需鼓勵外商投資的中西部地區(qū)和東北老工業(yè)基地的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)和特色產(chǎn)業(yè)，今后將在修訂《中西部地區(qū)外商投資優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》時統(tǒng)籌考慮列入。 　　三、問：新修訂的《目錄》對引