【正文】 17 / 18ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 網(wǎng)絡(luò)教程(第一期) 第一講： 概 述1. ISO9000為什么重新修訂ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是87年出版的，94年修改過一次。94版和87版的寫法基本上適應(yīng)加工工業(yè)，按加工工業(yè)產(chǎn)品的過程編寫出來的。2000版是因?yàn)楦餍懈鳂I(yè)都要用，所以進(jìn)行改版，特別是服務(wù)業(yè)，老的標(biāo)準(zhǔn)不適合服務(wù)業(yè)（如：什么是不合格、檢驗(yàn)、生產(chǎn)等），2000版改版后對服務(wù)企業(yè)比老版本要好得多。2. 新版標(biāo)準(zhǔn)的組成ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由：9000、9009004（19011在CD3階段，未出版）組成9000：基本概念、基本原理、術(shù)語9001：對質(zhì)量管理體系的要求9004：業(yè)績改進(jìn)的指南19011：質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的指南9004用于達(dá)到9001水平后，進(jìn)一步想全面提高自己的管理業(yè)績（著重于質(zhì)量管理方面），這時(shí)可以運(yùn)用此項(xiàng)指南。此項(xiàng)指南不能把它當(dāng)作實(shí)施9001的指南，它比9001要求的水平要高，考慮問題的角度更全面，它是業(yè)績改進(jìn)的指南，但在貫徹9001時(shí)，也可參考9004。不過兩者可以放在一起使用，也可同時(shí)使用，它們結(jié)構(gòu)相同。19011：質(zhì)量和環(huán)境審核的指南以前質(zhì)量審核和環(huán)境審核分別有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在考慮到質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系都在一個(gè)企業(yè)的管理體系之內(nèi)，在方針、指導(dǎo)思想、管理模式都基本一致的情況下，就把這些管理體系能夠互相整合，互相在同一個(gè)指導(dǎo)思想、同一個(gè)總的方針下，用體系的辦法開展這個(gè)活動(dòng)，管理的指導(dǎo)思想，管理的模式都逐漸接近，必竟是一個(gè)企業(yè)的不同側(cè)重點(diǎn)而已，因此它的審核也應(yīng)整合起來，希望通過一次認(rèn)證解決問題（但現(xiàn)在正在研究）。 ISO9001：質(zhì)量保證活動(dòng)主要屬于一種證實(shí)活動(dòng)，證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量保證的能力。本標(biāo)準(zhǔn)即可以用于建設(shè)內(nèi)部質(zhì)量體系管理，又可以用于質(zhì)量保證活動(dòng)。下面將主要介紹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。第二講： 引 言01 總則 (請看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容)理解：1. 是否采用質(zhì)量管理體系需要組織作出戰(zhàn)略性決策。 戰(zhàn)略性決策主要是對企業(yè)的最高管理層講的話。企業(yè)的改制、重大的產(chǎn)品方向、重大投資都是戰(zhàn)略性活動(dòng)，把質(zhì)量管理體系的建設(shè)也提高到一種戰(zhàn)略性決策的角度。為什么要搞質(zhì)量管理體系認(rèn)證？因?yàn)楝F(xiàn)在的產(chǎn)品很復(fù)雜，顧客沒有能力自己去分辨產(chǎn)品的好壞，因此顧客在關(guān)心產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，還在關(guān)心有沒有持續(xù)生產(chǎn)符合要求產(chǎn)品的能力，就要考察管理方式，如果管理方式是規(guī)范的、是嚴(yán)格要求的。才能保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量。所以說顧客還是很關(guān)心質(zhì)量管理體系的要求，看看這個(gè)企業(yè)管理的怎么樣。02 過程方法 (請看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容)理解：1. 過程過程的定義：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。（標(biāo)準(zhǔn)10頁）1）一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。主要指質(zhì)量管理體系之內(nèi)小的過程。比如：計(jì)劃過程的輸出就是生產(chǎn)過程的輸入。建立質(zhì)量管理體系的當(dāng)中有許多小過程。2）組織為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。也就是說組織要保留的開發(fā)一些增值的過程，不增值的過程盡量避免掉。比如：在工廠里，搬運(yùn)是不太增值的，如果工序布置的不合理，就會(huì)出現(xiàn)亂搬亂運(yùn)。3）對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱為特殊過程。在生產(chǎn)過程中，一些工序之后，工序的檢驗(yàn)不能驗(yàn)證這道工序的質(zhì)量要求（也就是這道工序給產(chǎn)品提出的質(zhì)量指標(biāo)），或者是不容易經(jīng)濟(jì)的通過檢驗(yàn)活動(dòng)來實(shí)現(xiàn)。比如：要求熱處理以后，占回火的金相組織有要求，占回火的金相組織要靠工序后的檢驗(yàn)就不現(xiàn)實(shí)。如果要檢驗(yàn)就要把每個(gè)都破壞掉，所以它就屬于不能檢驗(yàn)的。有的是不能經(jīng)濟(jì)的實(shí)現(xiàn)的,比如：鑄造。所以企業(yè)這些過程的缺陷或這些過程帶來的問題，要到后序的加工中才能發(fā)現(xiàn)，甚至到使用中才能發(fā)現(xiàn)，這些過程就叫特殊過程。2. 過程方法 指組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理。也就是你要分析你的過程，生產(chǎn)活動(dòng)、管理活動(dòng)是什么，這些活動(dòng)，都應(yīng)當(dāng)是一種過程。其中生產(chǎn)過程分為：生產(chǎn)、服務(wù)提供（如賓館）要進(jìn)行質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)或?qū)挝?、組織進(jìn)行質(zhì)量管理的時(shí)候，主張用一種過程方法來管理。產(chǎn)品是怎么產(chǎn)生的，是由哪些過程形成的。比如硬件過程：設(shè)計(jì)采購生產(chǎn)檢驗(yàn)儲(chǔ)存包裝發(fā)運(yùn)交貨，過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)要強(qiáng)調(diào)的重要性：1）理解并滿足要求不管用什么方法去研究管理體系，最終的產(chǎn)出是符合要求的，主要是符合滿足顧客的要求和滿足法律法規(guī)的要求。2）從增值的角度考慮過程過程有時(shí)需要策劃，過程應(yīng)當(dāng)是增值的，所以要避免在過程中那些不增值的勞動(dòng)。3）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果過程應(yīng)當(dāng)取得好的效果。9001主要是站在顧客的立場上提出要求；（要求有效性）9004是站在相關(guān)方（投資者、員工、供方）的立場上提出要求。（要求有效性）4）基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程在用過程方式的時(shí)候，時(shí)刻考慮到這個(gè)過程還有繼續(xù)改進(jìn)的很大的余地、很大的潛力。9001的指導(dǎo)思想是認(rèn)為無論什么行業(yè)，質(zhì)量體系都是管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)這四個(gè)管理過程在運(yùn)作。管理職責(zé)就是方針政策、管理制度，然后按照管理職責(zé)去分配資源，開展資源的管理；資源分配實(shí)現(xiàn)以后，就開始搞產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（不同行業(yè)，甚至是生產(chǎn)同種產(chǎn)品的不同企業(yè)都不太一樣），對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的好壞就需要測量、分析、改進(jìn)，然后再把改進(jìn)后的東西進(jìn)一步的通過管理職責(zé)再明確成管理要求，進(jìn)入下一個(gè)循環(huán)。就是把顧客的要求作為一種輸入，然后把它變?yōu)楫a(chǎn)品再輸出給顧客。 PDCA循環(huán)是在過程管理當(dāng)中用到的一種方法。P策劃；D實(shí)施；C檢查；A處置 與GB/T19004的關(guān)系（略） 與其他管理體系的相容性（略）ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 網(wǎng)絡(luò)教程(第二期) 第三講：質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求第一節(jié) 標(biāo)準(zhǔn) 1～3條的介紹 1 范圍 總則(請看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容) 標(biāo)準(zhǔn)的目的：質(zhì)量保證的目的，用來證實(shí)質(zhì)量保證已經(jīng)達(dá)到了9001的水平；通過貫徹標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)體系，達(dá)到顧客滿意的目的。 9001提供、滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的，保證符合顧客和適用法律法規(guī)要求，那都是站在顧客的立場上，它只強(qiáng)調(diào)顧客，沒有強(qiáng)調(diào)同時(shí)要滿足相關(guān)方的要求。9004就是要滿足相關(guān)方的要求。顧客的要求后面經(jīng)常綴上法律法規(guī)的要求，它認(rèn)為法律法規(guī)的要求是必須要滿足的，滿足顧客的要求同時(shí)必須要滿足法律法規(guī)的要求，而且從根本上說法律法規(guī)是最大多數(shù)顧客的根本利益所在。法律法規(guī)的要求從標(biāo)準(zhǔn)化的角度上講是強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)，法律和法規(guī)引用技術(shù)內(nèi)容，引用了強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)。 例如：產(chǎn)品——是過程的結(jié)果，過程的結(jié)果可能還有點(diǎn)副產(chǎn)品。比如生產(chǎn)化學(xué)藥品，排污就是副產(chǎn)品。副產(chǎn)品的處理應(yīng)滿足法律和法規(guī)的要求。 應(yīng)用(請看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容) 前一個(gè)版本對質(zhì)量體系要求方面有三個(gè)模式（標(biāo)準(zhǔn)）：9009009003 9001—適用于包括生產(chǎn)的全過程（包括設(shè)計(jì)） 9002—不包括設(shè)計(jì) 9003—適用于提供產(chǎn)品的過程基本上用檢驗(yàn)就可以滿足顧客要求的。比如：停車場；倉儲(chǔ)類。 現(xiàn)在的版本為綜合版本。如果一個(gè)單位沒有設(shè)計(jì)這個(gè)活動(dòng)，是否可以不滿足設(shè)計(jì)這項(xiàng)活動(dòng)，可以由此引出。 1）明確本標(biāo)準(zhǔn)的通用性 產(chǎn)品是過程的結(jié)果，不管什么組織，過程有了結(jié)果那就是產(chǎn)品。 從質(zhì)量管理的角度講，把產(chǎn)品分成了幾種類別： 硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件等）、軟件（如計(jì)算機(jī)程序等）、流程性產(chǎn)品（如液體、粉沫、電纜等）、服務(wù)（如運(yùn)輸?shù)龋?硬件：有固定形狀的有形產(chǎn)品； 流程性產(chǎn)品：沒有固定形狀的； 為什么硬件還要分成流程性產(chǎn)品，因?yàn)榭紤]到生產(chǎn)過程不同，在生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的手段完全不同，流程性產(chǎn)品往往是通過一個(gè)流程從原材料就出成品了，硬件產(chǎn)品基本上是進(jìn)原材料，出零部件，然后零部件再組裝，組裝成部件，然后再組裝，最后再組裝成產(chǎn)品。 提供什么樣的產(chǎn)