安瓿洗烘灌封聯(lián)動機(jī)驗(yàn)證方案(已修改)
2025-06-19 01:19 本頁面
【正文】 安瓿洗烘灌封聯(lián)動機(jī)驗(yàn)證方案驗(yàn)證名稱驗(yàn)證編號 安瓿洗烘灌封聯(lián)動機(jī) 目 錄一、驗(yàn)證組織1. 驗(yàn)證小組成員2. 驗(yàn)證方案起草3. 驗(yàn)證方案審核4. 驗(yàn)證方案批準(zhǔn)5. 驗(yàn)證周期二、驗(yàn)證方案1. 概述2. 驗(yàn)證目的3. 安裝及運(yùn)行確認(rèn)4. 性能確認(rèn)一 驗(yàn) 證 組 織驗(yàn)證小組組成姓 名部 門職 務(wù)分 工驗(yàn)證名稱編號起草人起草日期安瓿洗烘灌封聯(lián)動機(jī)年 月 日驗(yàn)證名稱：安瓿洗烘灌封聯(lián)動機(jī)編號：審核人簽 名日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日驗(yàn)證名稱：安瓿洗烘灌封聯(lián)動機(jī)編號：批準(zhǔn)人簽 名日 期 年 月 日批準(zhǔn)意見:二 安瓿洗烘灌封聯(lián)動機(jī)驗(yàn)證方案一、 概述安瓿洗烘灌封聯(lián)動機(jī)由超聲波清洗機(jī)、安瓿殺菌干燥機(jī)及灌裝封口機(jī)組成（后附簡圖），現(xiàn)將它們的工作原理分述如下。安瓿進(jìn)入瓶斗噴淋灌水外表沖洗緩慢浸入超聲波洗槽預(yù)清洗1min(使粘于安瓿表面的污垢疏松)分散進(jìn)入柵門通道(12個(gè))分離并逐個(gè)定位針管插入安瓿。其工作步序?yàn)椋喊碴尺M(jìn)入瓶斗224。 噴淋灌水+外表沖洗224。 緩慢浸入超聲波洗槽224。預(yù)清洗（使粘于安瓿表面的污垢疏松）224。 分散進(jìn)入柵門通道（12只）224。分離并逐個(gè)定位224。 針管插入安瓿224。 分工位清洗清洗全過程共有7個(gè)工位，均處倒置狀態(tài)。前兩個(gè)用經(jīng)過濾的循環(huán)水沖洗，第三個(gè)工位吹氣，排除循環(huán)水。第四個(gè)工位用注射用水(水溫40~50℃)。此工位沖洗后的水用泵輸送、過濾，做循環(huán)用水處理。第五、六工位為吹氣工位，排除瓶內(nèi)殘留水，為干熱滅菌創(chuàng)造有利條件。第七工位為出瓶工位，由電磁閥控制，使安瓿脫離針管，送入翻瓶器內(nèi)。沖洗用水和壓縮空氣終端過濾采用、折疊式過濾器，洗滌水溫度控制在40~50℃。循環(huán)水過濾用、和、的過濾器。技術(shù)規(guī)格：l 容器直徑：l 容器高度：l 工作效率：l 同時(shí)處理量：l 裝機(jī)容量： 本機(jī)主要由前后層流箱、高溫滅菌倉、機(jī)架、輸送帶、排風(fēng)以及電控箱電能部分所組成。前后層流箱及高溫滅菌倉均為獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，有效的保證了進(jìn)入隧道的安瓿處在100級凈化空氣的保護(hù)之下。整個(gè)滅菌器從功能上又可分為3大部分：第一部分為預(yù)熱部分；第二部分為干熱滅菌；第三部分為冷卻部分。干熱滅菌的過程采用“熱風(fēng)層流法”，可連續(xù)對經(jīng)過清洗的安瓿進(jìn)行干熱滅菌及去熱源。滅菌溫度高限為300℃（太高會損壞過濾器），通常實(shí)際溫度為、℃，時(shí)間的長短與溫度相關(guān)，可使細(xì)菌內(nèi)毒素下降、個(gè)對數(shù)單位以上。設(shè)5個(gè)工位，完成整個(gè)加工過程。在本機(jī)與洗瓶機(jī)接口處裝有一個(gè)控制箱（擠壓傳感器）連接，當(dāng)已洗的安瓿太多時(shí)，使洗瓶機(jī)暫停，烘箱帶仍輸送，當(dāng)安瓿少時(shí)可令輸送帶暫停，自控停止。采用手控操作，可使烘箱內(nèi)安瓿走完。在進(jìn)瓶處裝有一個(gè)安全裝置，當(dāng)安瓿被卡住時(shí)會自動立即停機(jī)。技術(shù)參數(shù)：● 潔凈級別： ● 烘干消毒最高溫度：● 輸送帶： ● 預(yù)熱段有效長度： ● 殺菌段有效長度： ● 冷卻段有效長度： ● 功 率： 3．安瓿灌封機(jī)本機(jī)一次可同時(shí)對、支安瓿進(jìn)行充氮灌裝及封口作業(yè)，設(shè)有光發(fā)射及接受裝置。自動擋時(shí)，具有缺瓶止灌、高位停車等功能。處手動控制檔時(shí)，缺瓶時(shí)可不止灌，也可使拉絲鉗或針頭架暫停高位。本機(jī)上方自帶100級的空氣凈化裝置，主機(jī)及進(jìn)瓶輸送帶均可無級變速。在電器控制箱上裝有主機(jī)調(diào)速顯示器、輸送帶調(diào)速、電源指示燈、開機(jī)按鈕、停機(jī)按鈕、主機(jī)指示燈、電鎖聯(lián)動單機(jī)選擇、層流工作缺瓶止灌、針架高位等項(xiàng)目的控制部件。工作原理：本機(jī)采用直線間歇式灌裝及封口。安瓿通過連接板進(jìn)入進(jìn)瓶傳送帶，隨后由傳送帶傳入絞龍，絞龍將混亂狀態(tài)的安瓿整理，并將其逐個(gè)地推入扇形塊。扇形塊按、個(gè)安瓿一組的方式，將安瓿傳遞給行走梁，行走梁以間歇運(yùn)動的方式將安瓿送至各個(gè)工位。5個(gè)工位依次為：前充氣工位；灌液工位；后充氣工位；預(yù)熱
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