1精洗灌裝機驗證報告doc17頁(已修改)
2025-07-14 13:20 本頁面
【正文】 ： 。: 1機組 編號： J12/02120020xx02 QCDa型 1精洗灌裝機 驗證報告 起草日期： 20xx 年 1 月 16日 生效日期： 20xx 年 1 月 20日 沈陽 **********有限公司 發(fā)布 編號： J12/02120020xx02 目 錄 1．驗證報告審核單 2．驗證過程簡介 3． 1精洗灌裝機驗證實施資料 11精洗灌裝機文件 4． 1精洗灌裝機驗證實施資 料 21精洗灌裝機驗證用儀器儀表校正確認 5． 1精洗灌裝機驗證實施資料 31精洗灌裝機自身儀器儀表校正確認 6． 1精洗灌裝機驗證實施資料 4設備主體確認 7． 1精洗灌裝機驗證實施資料 51精洗灌裝機潤滑確認 8． 1精洗灌裝機驗證實施資料 61精洗灌裝機安裝檢查 9． 1精洗灌裝機驗證實施資料 71精洗灌裝機部件檢查 10． 1精洗灌裝機驗證實施資料 81精洗灌裝機公用工程介質供應檢查 11． 1精洗灌裝機驗證實施資料 91精洗 灌裝機運行確認 12． 1精洗灌裝機驗證實施資料 101精洗灌裝機性能確認 13．驗證結果的綜合與評價 14．驗證合格單 編號： J12/02120020xx02 驗證報告審核單 報告起草人 起草日期 朱洪偉 20xx 年 1月 20 日 驗證報告審核 審核部門 姓名 審核日期 生產(chǎn)部 質量部 質保科 質控科 生產(chǎn)車間 報告批準人 批準日期 編號： J12/02120020xx02 1．驗證過程簡介 該設備驗證嚴格按照經(jīng)批準的 QCDa 型 1精洗灌裝機 的驗證方案進行驗證。由驗證小組組長負責實施，主要對其進行安裝確認、運行確認及性能確認，以評估和確認該設備確實符合設計要求及 GMP 要求。驗證條件適合，數(shù)據(jù)準確，評價科學、合理，能夠準確反應該設備的實際情況。 編號： J12/02120020xx02 1精洗灌裝機 驗證實施資料 1 1精洗灌裝機 文件 共 1 頁 第 1 頁 設 備 編 號： S02 04 15 01 設備安裝場所： 酒劑車間 制 造 編 號： 001 文件名稱 號碼 是否存放在檔案室 售貨合同 YLS20xx023 □是 □否
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