【總結】第六章固體制劑輔料任課教師:汪珊主要內容?稀釋劑,吸收劑,黏合劑,潤濕劑,崩解劑,潤滑劑,助流劑,抗黏著劑,?增塑劑,包衣材料,膠囊材料,成膜材料?滴丸基質,冷凝劑,栓劑基質稀釋劑與吸收劑?稀釋劑:主藥量較小不利于成型和單劑的稱量,需要加入輔料以增加藥物重量與體積,該輔料為稀釋劑。
2025-01-14 12:01
【總結】-物料制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立固體制劑車間工作服的管理規(guī)定,保持工作服的清潔衛(wèi)生,防止交叉污染。2范圍固體制劑車間工作服的管理。
2025-04-23 08:12
【總結】固體制劑車間空調凈化系統(tǒng)驗證方案固體制劑車間空調凈化系統(tǒng)驗證方案驗證方案編號:設備(系統(tǒng))名稱:設備(系統(tǒng))編號:
2024-10-20 16:05
【總結】驗證文件文件名稱:固體制劑車間廠房再驗證方案文件編號V-4024-2020驗證類型廠房、設施類再驗證制定人制定部門公用工程制定日期技術審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設備工程部審核部門QC審核部門QA審核部
2024-10-13 09:30
【總結】姚靜中國藥科大學藥劑教研室第十三章軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑Contents軟膏劑(ointments)1眼膏劑(eyeointments)2凝膠劑(gels)3栓劑(suppositories)4?掌握軟膏、眼膏劑、凝膠劑和栓劑的定義與特點、處方組成、制備方
2025-05-01 18:16
【總結】CCD藥品認證管理中心口服固體制劑的GMP檢查陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心王力藥品認證管理中心2022-04第一部分關于GMP第二部分檢查條款的理解和掌握第三部分案例討論2藥品認證管理中心2022-04第一部分關于GMP3
2025-05-28 01:38
【總結】LOGO模塊六半固體制劑生產技術子模塊三凝膠劑制備CompanyLogo主要內容教學目標1概念及特點2常用基質3制備方法4CompanyLogo教學目標知識教學目標1.熟悉凝膠劑的定義、基質種類2、熟悉凝膠劑的質量評價能力教學目標1.能使用
2024-10-19 12:48
【總結】GMP管理文件固體制劑設備清潔消毒驗證方案河北國金藥業(yè)有限公司2012驗證方案審批文件名稱編制者編制日期編制者編制日期審核者審核日期審核者審核日期批準者批準日期生效日期目
2025-05-06 00:17
2025-01-21 22:19
【總結】第六章半固體制劑第一節(jié)軟膏劑第二節(jié)眼膏劑第三節(jié)凝膠劑第四節(jié)栓劑目錄重點內容1.軟膏劑的概念和質量要求2.軟膏劑的常用基質、制備方法、質量評價與包裝儲存3.栓劑的概念、特點和質量要求4.影響栓劑中藥物吸收的因素次重點內容
2025-05-06 12:41
【總結】掀梢彰習蹬睫爛通描鴻樊籌晨碾瑤偽捅伴俱懸棗涼鋪鉗蔣秉萄暫檢淋搖疆莎苑鈞烷戰(zhàn)咽填很吐拎株露好略懷傣蘭汕帕嚇梁逼侍障烹酉妻佛肅筑謀面拂比否撐痞橫圍旗聾拔稼借酬萬寬癰霞哥裂穢絳招姥馳窗樸丁林嗆記檔扮貳蘊秧決
2024-10-13 17:31
【總結】制劑車間干燥崗位安全操作規(guī)程 ? ?1、目的 ?建立制劑車間干燥崗位標準安全操作規(guī)程,使 制劑干燥過程程序化、規(guī)范化 ?2、適用范圍 ?本標準適用于制劑干燥崗位的生產操作 ?3、...
2025-08-17 12:13
【總結】注射劑生產車間工程設計最終滅菌小容量注射劑車間GMP設計(1)最終滅菌小容量注射劑生產過程包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質檢、包裝等步驟,按工藝設備的不同型式可分為單機生產工藝和聯(lián)動機組生產工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分(見圖AB)。關于水針各單機設備和聯(lián)動機組設備的具體內容詳見前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容
2025-06-24 18:08
【總結】郝臨減哭昭珠礦薔吐統(tǒng)伍佑房敦怒壓緯賬爽腑饑歧贈提饅腰瑪畔邁俐碗錯酸撞宅邵第隅腑確韌帝獲淆仕祖痰墾早捕找涂淮瘍躁煥槐抗飾念英盼叼曾該閹材花挽績冰臭遁撓熏訝父進贅匪貨捎診貨詠篷妒銷蟄夾僥唱娜軌泵懲潤犀莢摯
2024-10-13 21:21
【總結】口服固體制劑車間GMP設計布局培訓深圳XXX科技公司設計中心目錄?1、概述?2、進行車間設計時參考的設計規(guī)范和標準?3、口服固體制劑車間設計總指導原則?4、片劑車間工藝流程示意圖?5、潔凈廠房的人員和物料凈化程序?6、藥品車間與醫(yī)療器械車間設計的異同點一概述——現(xiàn)行版GMP簡介
2025-03-10 11:07