對(duì)山藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中總灰分的商榷--濟(jì)南市藥品檢驗(yàn)所20xx10濟(jì)南(已修改)
2025-06-09 01:41 本頁(yè)面
【正文】 對(duì)山藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中 總灰分的商榷 濟(jì)南市藥品檢驗(yàn)所 宋希貴 齊紅 王云 羅岱寧 ? 山藥又稱薯蕷，始載于 《 神農(nóng)本草經(jīng) 》 ，列為上品。來(lái)源于薯蕷科植物薯蕷Dioscorea opposita Thunb. 的干燥根莖。其主要成分為蛋白質(zhì)、游離氨基酸、淀粉、粘液質(zhì)、多種維生素和微量元素等，為臨床上一常用中藥?！?中國(guó)藥典 》 2022年版對(duì)山藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂、充實(shí)，產(chǎn)地加工項(xiàng)下增加了 “ 趁鮮切厚片，干燥 ” ，檢查項(xiàng)下增加了總灰分限量測(cè)定。雖然本版標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了技術(shù)上的進(jìn)步，然而在檢驗(yàn)實(shí)踐過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量很好的正品山藥飲片總灰分大多數(shù)不合格。為了解山藥總灰分中存在的問(wèn)題，我們對(duì)各地生產(chǎn)種植的山藥按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法和傳統(tǒng)加工方法分別進(jìn)行加工、炮制，對(duì)總灰分進(jìn)行測(cè)定。 ? 測(cè)定數(shù)據(jù)顯示：趁鮮切制的飲片、未用硫磺熏制的飲片及少泡多潤(rùn)的飲片總灰分含量均高于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，總灰分在 3～ 6%之間；用硫磺熏制且過(guò)度浸泡后切制的飲片總灰分含量均低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。同時(shí)測(cè)定了市場(chǎng)上直接購(gòu)買的不同炮制方法制成的山藥飲片的總灰分，結(jié)果與上述基本一致。 ? 我們認(rèn)為，山藥無(wú)論用何種方法炮制，均經(jīng)過(guò)水洗和去皮，外來(lái)的雜質(zhì)幾乎不存在，總灰分的組成是生理灰分和微量元素，如果為了達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求而過(guò)度浸泡使總灰分降低，實(shí)際上損失的是水溶性成分和微量元素，影響了山藥的質(zhì)量。所以，為保證山藥的質(zhì)量和功效，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中飲片的總灰分應(yīng)與藥材一致。本文總結(jié)了測(cè)定結(jié)果并提出建議，以便能引起生產(chǎn)企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門重視，為山藥標(biāo)準(zhǔn)的修訂提供有益的參考。 ? 1儀器與試藥 ? AE100 電子天平 梅特勒 托利多儀器（上海）有限公司 ? GZX9076MBE數(shù)顯鼓風(fēng)干燥箱 上海博迅實(shí)業(yè)有限公司醫(yī)療設(shè)備廠 ? SX 2512 箱式電阻爐 龍
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