【正文】 全國醫(yī)藥技術(shù)管理 — 新藥研發(fā)項(xiàng)目管理 陳和蘭 ACCA PMP CTA 13358210000 2 講師介紹 ? ACCA,PMP， PMI會員 ,CTA（劍橋國際培訓(xùn)師） ? 《 項(xiàng)目管理技術(shù) 》 雜志編委 ? LO咨詢教練，成功項(xiàng)目管理學(xué)校副校長、教授 ? 項(xiàng)目管理者聯(lián)盟在線專家 ? 項(xiàng)目管理在線顧問 ? 廈門大學(xué)、中國海洋大學(xué)、中國電子科大、東北財(cái)大、美國北弗吉尼亞大學(xué)項(xiàng)目管理客串教授。 ? 高級咨詢顧問，資深講師 3 課程目標(biāo) ? 剖析新藥研發(fā)與企業(yè)戰(zhàn)略的匹配 ? 建立和應(yīng)用正確的新藥研發(fā)流程 ? 掌握新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)控制和管理 ? 探討新藥研發(fā)項(xiàng)目的績效管理 ? 了解新藥研發(fā)項(xiàng)目管理方法體系框架 4 內(nèi)容提要 第一單元 新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的戰(zhàn)略與規(guī)劃 第二單元 新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目流程管理 第三單元 新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)控制和管理 第四單元 新產(chǎn)品研發(fā)的績效管理 第五單元 新產(chǎn)品研發(fā)的項(xiàng)目模板與工具介紹 第六單元 案例研討 5 第一單元 新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的戰(zhàn)略與規(guī)劃 6 內(nèi)容提示 ——路徑圖法 7 新產(chǎn)品給企業(yè)帶來了什么 如果說戰(zhàn)爭可以給一些國家?guī)砀叩牡匚缓透蟮陌鎴D，那么新產(chǎn)品戰(zhàn)爭將會給企業(yè)帶來： ? 更好的市場地位，更多的份額 ? 新的市場領(lǐng)地 ? 取得市場領(lǐng)導(dǎo)地位 ? 是公司生存與發(fā)展的關(guān)鍵 ? 給企業(yè)帶來可觀的利潤 8 新產(chǎn)品的界定 ? 基礎(chǔ)研發(fā) /全新型 ? 技術(shù)研發(fā) ? 產(chǎn)品研發(fā) ? 新產(chǎn)品線型 ? 產(chǎn)品線補(bǔ)充型 ? 改進(jìn)型 ? 重新定位的產(chǎn)品 9 新產(chǎn)品的界定 注： 產(chǎn)品研發(fā) 70%是成熟技術(shù)。（如果說我們公司不一樣，比較特殊，產(chǎn)品里全是新技術(shù)，那么就應(yīng)該進(jìn)入技術(shù)研發(fā)） 產(chǎn)品研發(fā)不允許（或不提倡）創(chuàng)新；技術(shù)研發(fā)鼓勵和提倡創(chuàng)新。 技術(shù)研發(fā)投入占研發(fā)經(jīng)費(fèi)的 5%~30%，產(chǎn)品研發(fā)占研發(fā)經(jīng)費(fèi)的 70%。 10 新產(chǎn)品研發(fā)的經(jīng)費(fèi)投入 行業(yè) 研發(fā)經(jīng)費(fèi) （ 10億美元計(jì)） 占銷售收入的 % 占利潤的 % 整個工業(yè) 飛機(jī)制造與航空 汽車制造 18 化學(xué)工業(yè) 通信設(shè)備 計(jì)算機(jī)及辦公設(shè)備 計(jì)算機(jī)服務(wù) 電子器件 電器 食品 1 家具及木業(yè) 玻璃、石頭及陶瓷 儀器 機(jī)器（非電器） 金屬產(chǎn)品（制造） 金屬材料 —初級產(chǎn)品 紙業(yè) 石油及煤炭 制藥業(yè) 電話及通信服務(wù) 合成物及橡膠 35 紡織 11 產(chǎn)品研發(fā)與樣品研發(fā) 產(chǎn)品研發(fā) 是一個企業(yè)不斷發(fā)展壯大的力量源泉，產(chǎn)品研發(fā)的價(jià)值不在其本身內(nèi)容的新奇，而在于其在市場中的成功與否。 ——彼得 .杜拉克 產(chǎn)品研發(fā) 主要將眼光放在顧客的 需求 上 ,并把這種需求與公司的技術(shù)與技能 結(jié)合 起來 ,然后把 機(jī)遇 轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。 產(chǎn)品研發(fā) 是通過一種富有創(chuàng)造力的新方式，將新技術(shù)或新舊技術(shù)結(jié)合在一起，成功地引入了具有經(jīng)濟(jì)價(jià)值的新產(chǎn)品或新程序，為消費(fèi)者價(jià)值增值或獲得增值價(jià)值的方式帶來的逐步變化。 產(chǎn)品研發(fā) 產(chǎn)品研發(fā)強(qiáng)調(diào)： 關(guān)注客戶需求 善于集中優(yōu)勢 抓住機(jī)會窗產(chǎn)品 12 產(chǎn)品研發(fā)與樣品研發(fā) ? 樣品研發(fā)的最終結(jié)果是難以預(yù)料的 。可能出現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果千千萬萬 ,錯綜復(fù)雜 ,所以制定詳細(xì)的項(xiàng)目開發(fā)總體規(guī)劃是不現(xiàn)實(shí)的 ? 樣品研發(fā)任務(wù)的計(jì)劃完成日期與其說是一種承諾 ,不如說是一種目標(biāo) ? 決定何時可將某一技術(shù)用于樣品研發(fā) ,似乎有較大的主觀性 ,因而難于達(dá)成一致意見 ? 過多的框框架架會抑制創(chuàng)造力 ? 捕獲研發(fā)過程中的經(jīng)驗(yàn)并將它用到今后的樣品研發(fā)中很困難 樣品研發(fā) /技術(shù)研發(fā) 13 技術(shù)研發(fā)演變的階段 Phase 0 Phase 1 Phase 2 Phase 3 技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品研發(fā)無明顯區(qū)別。 這是職能部門的責(zé)任。 市場部和技術(shù)部之間的相互指責(zé)是常見的事。 年度間資源分配的出入很大。 通常無正式的技術(shù)策劃過程。 技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品研發(fā)的區(qū)別日益明顯 ,卻未得到很好的管理。 技術(shù)策劃與產(chǎn)品戰(zhàn)略有機(jī)結(jié)合起來。 更有意識地對技術(shù)研發(fā)進(jìn)行管理。明確界定了從技術(shù)研發(fā)到產(chǎn)品研發(fā)的轉(zhuǎn)移 14 產(chǎn)品研發(fā)與樣品研發(fā) ? 產(chǎn)品研發(fā)是以贏利為目的。 ? 樣品研發(fā)是為了驗(yàn)證某項(xiàng)技術(shù)或功能。 （學(xué)院、學(xué)術(shù)、課題， “ 狗屎 ” 與 “ 黃金 ” ） 多功能電話機(jī) 產(chǎn)品與樣品的區(qū)別 15 技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品研發(fā)的滯后期 技術(shù)與產(chǎn)品 技術(shù)研發(fā)年份 產(chǎn)品研發(fā)年份 滯后期 (年 ) 日光燈 1859 1938 79 拉鏈 1891 1918 27 電視 1919 1941 22 復(fù)印機(jī) 1937 1950 13 無線電報(bào) 1889 1897 8 圓珠筆 1938 1944 6 16 產(chǎn)品研發(fā)在企業(yè)中的位置 產(chǎn)品鏈 供應(yīng)鏈 市場鏈 人力資源 財(cái)務(wù) IT 體系 /流程管理 戰(zhàn)略規(guī)劃管理 項(xiàng)目管理（包含變更管理 /文檔管理 /專利技術(shù)管理等） 產(chǎn)品鏈 生命周期管理 試產(chǎn) 產(chǎn)品過程設(shè)計(jì) 計(jì)劃 概念 市場鏈 客戶滿意度 客戶服務(wù) 銷售執(zhí)行 市場規(guī)劃 信息管理 服務(wù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化 計(jì)劃、調(diào)度 供應(yīng)鏈 銷售配送 制造 客戶訂單處理 采購 17 ? 選擇供應(yīng)商 ? 購買 ? 供應(yīng)商評估和管理 采購 ? 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 ? I/T體系結(jié)構(gòu) ? I/T技術(shù)評估 ? 技術(shù)開發(fā)（工程和管理） ? 技術(shù)推行 ? I/T應(yīng)用開發(fā)和管理 ? I/T運(yùn)作 ? I/T管理 技術(shù)開發(fā) ? 人事計(jì)劃 ? 人事管理 ? 招聘 ? 薪酬政策 ? 技能和資格管理 人力資源 ? 基金管理 ? 現(xiàn)金管理 ? 財(cái)務(wù)控制 公司基礎(chǔ)結(jié)構(gòu) ? 短期融資 ? 長期融資 ? 預(yù)算 ? 管理結(jié)帳 ? 簿記和 GA ? 衡量和控制 ? 策略和運(yùn)作計(jì)劃 ? 政策和 PR ? 法律和政府報(bào)告 利 潤 ? 定單控制 ? 接收和檢查 ? 研究 ? 產(chǎn)品概念 ? 產(chǎn)品研發(fā) ? 應(yīng)用程序工程 ? 測試 ? 說明書 ? BOM ? 工程發(fā)布 ? 工程變更發(fā)布和管理 投入活動 ? 制造工程 ? 主生產(chǎn)計(jì)劃 ? 庫存控制 ? 能力計(jì)劃和分配 ? 計(jì)劃和進(jìn)度表 ? 定單處理 ? 定單發(fā)放 ? 制造和包裝 ? 質(zhì)量管理 ? 預(yù)防維護(hù) ? 后勤 ? 材料處理 運(yùn)作 ? 倉庫 ? 運(yùn)輸管理 ? 裝船和保險(xiǎn) ? 分銷 ? 最終貨物倉庫管理 ? 提貨 ? 定單處理 ? 自動處理 ? 生產(chǎn)計(jì)劃 ? 市場研究 ? 市場需求和開發(fā) ? 定價(jià) ? 發(fā)布、廣告和推銷 ? 銷售分析和預(yù)測 ? 分銷商 /渠道管理 ? 銷售和定單錄入 ? 客戶調(diào)查 ? 銷售力量管理 ? 投訴 ? 擔(dān)保 ? 修理 ? 質(zhì)量反饋 ? 備用件管理 ? 修理服務(wù)管理 ? 分派 產(chǎn)出活動 市場和銷售 售后服務(wù) 產(chǎn)品研發(fā)在企業(yè)中的位置 18 內(nèi)容提示 ——路徑圖法 19 研發(fā)項(xiàng)目的績效 20 企業(yè)戰(zhàn)略和項(xiàng)目組合 項(xiàng)目組合與經(jīng)營戰(zhàn)略、研發(fā)戰(zhàn)略和項(xiàng)目的關(guān)系 21 研發(fā)戰(zhàn)略類型 22 聯(lián)接戰(zhàn)略與項(xiàng)目的兩個途徑 項(xiàng)目組合管理的內(nèi)容是根據(jù)組織的經(jīng)營戰(zhàn)略進(jìn)行項(xiàng)目的排序、篩選、決策和資源配置 23 企業(yè)戰(zhàn)略分割領(lǐng)域 在分割的戰(zhàn)略領(lǐng)域（ Buckets）中確定資源目標(biāo) 24 分割領(lǐng)域的資源配置 25 “戰(zhàn)略一致性”和“戰(zhàn)略力度” 26 動態(tài)排序 動態(tài)排序表是兼顧戰(zhàn)略一致性和商業(yè)價(jià)值最大化目標(biāo)的篩選排序方法 27 新產(chǎn)品商業(yè)期望值計(jì)算 28 研發(fā)項(xiàng)目戰(zhàn)略平衡泡泡圖方法 29 新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略定位 戰(zhàn)略定位要素 新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略定位 戰(zhàn)略競爭域 戰(zhàn)略模式選擇 戰(zhàn)略目標(biāo) 驅(qū)動模式 創(chuàng)新程度 時機(jī)選擇 競爭優(yōu)勢和市場定位 資源配置 30 戰(zhàn)略競爭域： 新產(chǎn)品與企業(yè)戰(zhàn)略業(yè)務(wù)發(fā)展競爭域 戰(zhàn)略競爭域分析要素 產(chǎn)品 最終用途 顧客群 技術(shù) 多種維度 戰(zhàn)略域分析內(nèi)容 31 戰(zhàn)略模式選擇： 以進(jìn)取型戰(zhàn)略模式為發(fā)展方向 定位型戰(zhàn)略模式 進(jìn)取型戰(zhàn)略模式 冒險(xiǎn)型戰(zhàn)略模式 戰(zhàn)略目標(biāo) 戰(zhàn)略競爭域 創(chuàng)新來源 創(chuàng)新程度 創(chuàng)新時機(jī) 建議 32 戰(zhàn)略目標(biāo)： 以迅速發(fā)展型為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo) 迅速發(fā)展型 受控發(fā)展型 維持現(xiàn)狀性 受控收縮型 特點(diǎn) 建議 33 戰(zhàn)略驅(qū)動： 選擇競爭驅(qū)動型為戰(zhàn)略驅(qū)動發(fā)展模式 需求驅(qū)動型 技術(shù)驅(qū)動型 競爭驅(qū)動型 特點(diǎn) 建議 34 戰(zhàn)略資源配置 技術(shù)戰(zhàn)略 R＆ D 制造 營銷 財(cái)務(wù) 組織 時間 領(lǐng)先 緊跟 成本最小化 市場細(xì)分 建議 35 新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略： 戰(zhàn)略制定程序 ? 新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制 ?總經(jīng)理可以將新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略委托技術(shù)中心起草，報(bào)新產(chǎn)品開發(fā)開發(fā)委員會審核，經(jīng)總經(jīng)理審定，高層管理委員會討論通過后，下發(fā)技術(shù)中心執(zhí)行 ?新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略在執(zhí)行時，成立項(xiàng)目小組，任命項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人，技術(shù)開發(fā)中心協(xié)調(diào)各職能部門配合項(xiàng)目小組開展項(xiàng)目的具體開發(fā) 總經(jīng)理 高層管理委員會 新產(chǎn)品開發(fā)委員會 職能部門經(jīng)理 新產(chǎn)品開發(fā)小組 技術(shù)中心 新產(chǎn)品戰(zhàn)略規(guī)劃結(jié)構(gòu) 信息傳遞 審核 資源分配 /專題研討 課題研究 高層決策 36 新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略： 戰(zhàn)略規(guī)劃內(nèi)容 使命的表述 （目的、目標(biāo)、組織框架、競爭戰(zhàn)略） 高層管理者 外部分析 （市場營銷分析） 市場、顧客、競爭、分銷網(wǎng)絡(luò)社會、法律、經(jīng)濟(jì)、技術(shù) 問題 、 機(jī)會 、 威脅 、 選擇 、 時間結(jié)構(gòu)收益等 戰(zhàn)略形成 戰(zhàn)略目標(biāo) 、 戰(zhàn)略競爭域 、 戰(zhàn)略計(jì)劃 、 替代方案 、 跟蹤計(jì)劃 、 應(yīng)急計(jì)劃 內(nèi)部分析 （新產(chǎn)品管理） 技能 、 資源 、 限制條件 、 應(yīng)變能力 、 管理者愿望 、 經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn) 、 風(fēng)險(xiǎn)傾向 提出各種建議、研究成果技術(shù)開發(fā)人員等 新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略制定過程 37 新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略要與公司戰(zhàn)略 保持一致并協(xié)同發(fā)展 戰(zhàn)略 特點(diǎn) 公司戰(zhàn)略 業(yè)務(wù)戰(zhàn)略 營銷戰(zhàn)略 新產(chǎn)品戰(zhàn)略 范圍 目標(biāo) 資源 分配 競爭 優(yōu)勢 協(xié)同性 38 項(xiàng)目戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)形式： 新產(chǎn)品開發(fā)主要采取自己開發(fā) 新產(chǎn)品開發(fā)方式 開發(fā)措施 合作式 自己開發(fā) 39 新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目決策 戰(zhàn)略決策 管理決策 項(xiàng)目業(yè)務(wù)決策 決策目標(biāo) 決策性質(zhì) 主要決策事項(xiàng) 決策特點(diǎn) 決策方法 40 內(nèi)容提示 ——路徑圖法 41 新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目戰(zhàn)略規(guī)劃工具 ——路徑圖法 新產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略管理 新產(chǎn)品研發(fā)路標(biāo)規(guī)劃管理 新產(chǎn)品研發(fā)平臺規(guī)劃 /可行性 新產(chǎn)品研發(fā)過程管理 /計(jì)劃 日志、周計(jì)劃 新產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略 （ 23年 ） 新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目審核、監(jiān)督 新產(chǎn)品開發(fā)委員會 新產(chǎn)