獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法(已修改)
2025-06-09 01:31 本頁面
【正文】 ?中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令 ?第 45號 ? ?《 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法 》 已于 2022年 11月 15日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第 33次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自 2022年 1月 1日起施行。 ? ? 部長杜青林 ?二○○四年十一月二十四日 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法 第一章 總 則 ?第一條 為加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的管理，根據(jù) 《 獸藥管理條例 》 ，制定本辦法。 ?第二條 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的申請、核發(fā)和監(jiān)督管理適用本辦法。 ?第三條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。 ? 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件，批準(zhǔn)特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時，核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件。 ?第四條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的核發(fā)和監(jiān)督管理工作。 ?縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的監(jiān)督管理工作。 第二章 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的申請和核發(fā) ? 第五條 申請除生物制品以外的已有獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的，申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門提交自己生產(chǎn)的連續(xù)三個批次的樣品和下列資料： ? （一） 《 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申請表 》 一式二份； ? （二） 《 獸藥生產(chǎn)許可證 》 復(fù)印件一式二份； ? （三） 《 獸藥 GMP證書 》 復(fù)印件一式二份； ? （四）標(biāo)簽和說明書樣本一式二份； ? （五）所提交樣品的自檢報告一式二份。 ?省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起 5個工作日內(nèi)，將樣品送獸藥檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗，并自收到檢驗結(jié)論之日起15個工作日內(nèi)完成審查，將審查意見和檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗報告及全部申報材料一式一份報送農(nóng)業(yè)部。 ?農(nóng)業(yè)部自收到省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查意見之日起 20個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，核發(fā)
試題試卷相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1