藥理實(shí)驗(yàn)給藥量以及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)(已修改)
2025-06-07 18:22 本頁面
【正文】 第二章 中藥藥理研究的基本知識(shí) ?第一節(jié) ?中藥藥理實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則 ? 1. 重復(fù) ： ? 目的：驗(yàn)證在類似的條件是否可獲得結(jié)果的重現(xiàn)性以及結(jié)果的變異情況 。 ? 要點(diǎn)： ? 。 ? 。 ? 按動(dòng)物類型確定樣本數(shù)： ? （ 1）小動(dòng)物：計(jì)量 10例 。計(jì)數(shù) 30例 ? （ 2）中等動(dòng)物：計(jì)量 8 。計(jì)數(shù) 20例 ? （ 3）大動(dòng)物 510例 ? 2. 隨機(jī)： ? 目的： ?（ 1）避免非研究因素影響。 ?（ 2） 除研究因素外，提高各比較組的其他因素的均衡性、可比性。 ?（ 3）滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)的要求。 ?抽簽隨機(jī)法： ?例： 30只小鼠，要求隨機(jī)分為 3組： ?可先將 30只小鼠按 1至 30編號(hào)，做 130號(hào)簽，充分混合號(hào)簽后，隨機(jī)各取 10枚為一組。 ? 隨機(jī)數(shù)字表法： ? B組 : ?順序號(hào) : 2， 3， 5， 7， 10， 11， ? 隨機(jī)號(hào) : 08， 18， 27， 38， 90， 16 ? 余數(shù) : 2, 0, 0, 2, 0, 1 ? 調(diào)整后各組的編號(hào) : ? A 組： 1， 9， 12， 13， 15 ? B 組： 2， 5， 7， 10， 11 ? C 組 : 3， 4， 6， 8， 14 3. 對(duì)照 ? （ 1） 正常對(duì)照組（空白對(duì)照、陰性對(duì)照） ? （ 2）模型對(duì)照組 ? （ 3）陽性對(duì)照組 ? 意義：①檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)體系是否可靠 ? ②粗略估計(jì)受試藥與對(duì)照藥相比，作用強(qiáng)度與特點(diǎn)上有哪些差異。 ?（ 4）假手術(shù)對(duì)照組 ? 有時(shí)可以替代正常對(duì)照 ?（ 5）自身對(duì)照 ? 觀察同一個(gè)體給藥前、后的區(qū)別 . 第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選擇 ? 符合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn) ? 一級(jí)：普通動(dòng)物（亦稱常規(guī)動(dòng)物或無疾病的動(dòng)物）； ? 二級(jí)：清潔動(dòng)物（飼養(yǎng)在溫度恒定，普通設(shè)施中的動(dòng)物，飼料、墊料，用具均經(jīng)過高壓消毒）； ? 三級(jí)：無特殊病原體動(dòng)物（ specificpathogen free , 簡稱 SPF動(dòng)物）； ? 四級(jí)：無菌動(dòng)物（機(jī)體內(nèi)外均無任何寄生蟲的動(dòng)物，一般是臨產(chǎn)前按無菌手術(shù) 剖腹取出胎仔，在無菌條件下用無菌飼料繁養(yǎng)獲得的動(dòng)物）。 ? 根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康倪x擇敏感種系 ? 心血管系統(tǒng) : 大鼠貓、犬、小型豬等。 ? 體溫：兔 ? 嘔吐實(shí)驗(yàn)：鴿、貓或狗等。 ? 免疫：純種小鼠 ?原則 :選擇對(duì)藥物的反應(yīng)與人體相近的種系。 ? 性別 ： 根據(jù)要求選擇 ? 用一種性別比兩種性別兼用所得結(jié)果離散度較小。 ? 年齡體重 ： ? 每批動(dòng)物的體重，年齡越接近越好 ? 通常：小鼠 :1822g，大鼠 :200177。 25g， ? 豚鼠 :250300g，兔、貓 :, ? 犬 :1015kg。 ? 大鼠、小鼠 :68周齡 ? 數(shù)量 ： ?計(jì)量研究：小鼠每組 10只 ? 大鼠每組 8只 ? 豚鼠或兔每組 6只 ? 豬或狗 5只 ? 計(jì)數(shù)研究： 小鼠每組 30只 ? 大鼠每組 20只 ? :小鼠、大鼠均為群居動(dòng)物，不宜單獨(dú)飼養(yǎng)。 第三節(jié) 受試藥 ? ： ? （ 1）新藥受試藥要求：用處方固定，質(zhì)量穩(wěn)定、工藝、質(zhì)控指標(biāo)恒定后的中試產(chǎn)品。 ? （ 2）一般受試中藥：生藥經(jīng)鑒定科屬種清楚；提取制備工藝明確，含量確定（以生藥量或有效組分含量表示）。 ? （ 3）中藥單體：化學(xué)結(jié)構(gòu)式清楚。 ? 給藥途徑 ? 實(shí)驗(yàn)的給藥途徑與臨床擬使用的途徑一致。 ? 中藥粗制劑一般不用注射給藥或體外實(shí)驗(yàn)的方法檢測(cè)藥物效應(yīng) 。 給藥時(shí)間 ?預(yù)防性給藥 ： ?治療給藥 ： 劑量： ? 劑量組數(shù)： 新藥研究至少設(shè) 3個(gè)劑量組。 ? 三者最好成等比，能反應(yīng)量效關(guān)系。 ? 給藥容量相等，濃度不等。 ? 合理選擇劑量： ? （ 1）參考 LD50：在 LD50的 1/ 1/1/40等范圍內(nèi)設(shè)置高、中、低劑量組。 ? （ 2）根據(jù)臨床用藥等效量計(jì)算 ：
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