cap認(rèn)證匯報(bào)材料(已修改)
2025-05-25 18:20 本頁面
【正文】 ., .. ..CAP認(rèn)證核心： 保證和提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量是CAP認(rèn)證的宗旨。保障患者安全、員工安全以及環(huán)境安全是CAP質(zhì)量管理的目標(biāo)，也是CAP評(píng)審檢查要點(diǎn)的核心內(nèi)容。CAP將保障患者安全列為首位，并制定了五條明確的分析前和分析后的患者安全目標(biāo)：1. 在標(biāo)本采集、分析和結(jié)果傳送時(shí)要正確識(shí)別病人和標(biāo)本；2. 確認(rèn)危脅生命或改變生活的結(jié)果并進(jìn)行溝通，如腫瘤、HIV或其它感染、細(xì)胞遺傳學(xué)異常和危象值等；3. 正確識(shí)別、溝通和糾正錯(cuò)誤；4. 提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各部門（如護(hù)理和行政等）與實(shí)驗(yàn)室的協(xié)調(diào)合作性以確保 病人安全；5. 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理文件中必須著重強(qiáng)調(diào)這些目標(biāo)，并建立相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)測指標(biāo)。那么，CAP 是如何保障患者安全、員工安全以及環(huán)境安全的呢？ 一、要建立標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)程（SOP）和完善的實(shí)驗(yàn)室管理制度（GOP) 所有試驗(yàn)和儀器設(shè)備（顯微鏡和離心機(jī)等也包括在內(nèi)）都需要編寫SOP，可以參照當(dāng)前所使用的試劑或儀器說明書來編寫。SOP內(nèi)容應(yīng)包括：實(shí)驗(yàn)名稱、書寫/生效日期、概述、原理、試劑、標(biāo)本要求、儀器校正程序、質(zhì)量控制程序、操作步驟、計(jì)算、結(jié)果分析、干擾、影響因素及局限性、正常參考范圍、危象值、試驗(yàn)的特異性和敏感度、注意事項(xiàng)、參考文獻(xiàn)和審核日期及簽名。除SOP文件外，還要依據(jù)CAP要求、醫(yī)院和政府法律、法規(guī)編寫GOP。GOP內(nèi)容要涵蓋實(shí)驗(yàn)室一般要求的所有內(nèi)容，如實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理制度、生物安全防護(hù)制度、意外事故處理制度、文件管理制度
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