【正文】 標 準 化 講 座 天津市電子儀表工業(yè)標準化中心 楊學(xué)毫 1 2 一）了解 ISO/IEC 有關(guān)文件的作用 導(dǎo)則（指導(dǎo)如何寫標準的基本要求） ——我國的 1號標準參照 ISO/IEC的導(dǎo)則制定 ——ISO/IEC原有 3個導(dǎo)則，我國計劃制定 3個部分：程序、方法和編寫 ——ISO/IEC現(xiàn)將 3個導(dǎo)則合并為 2個，將方法和編寫合并合并為導(dǎo)則 2 ——我國的 1號標準將相應(yīng)發(fā)生改變 3 指南 （指導(dǎo)某一方面標準內(nèi)容的編寫） GB/T 標準化工作指南 第 1部分：標準化和相關(guān)活動的通用詞匯（ ISO/IEC Guide 2:1996, ,MOD） GB/T 標準化工作指南 第 2部分：采用國際標準（ ISO/IEC Guide 211:2022，MOD） GB/T 標準化工作指南 第 3部分：引用文件 （ 參考 ISO/IEC指南 15 ） 4 GB/T 標準化工作指南 第 4部分：標準中涉及安全的內(nèi)容（ ISO/IEC Guide 51:1999, MOD） GB/T 標準化工作指南 第 5部分：產(chǎn)品標準中涉及環(huán)境的內(nèi)容（ ISO Guide 64:1997, NEQ） GB/T 標準化工作指南 第 6部分：標準化良好規(guī)范（ ISO/IEC Guide 59:1994, MOD） GB/T 標準化工作指南 第 7部分：管理體系標準的論證和制定（ ISO Guide 72:2022, MOD） 1999年起，我國開始建立以 GB/T1為核心的 《 標準化工作導(dǎo)則 》 （ GB/T1）、 《 標準化工作指南 》 （ GB/T20220）、和 《 標準編寫規(guī)則 》 （ GB/T20221）等與標準制修訂工作密切相關(guān)的基礎(chǔ)性國家標準體系。 《 標準化工作導(dǎo)則 》 對制定標準的程序和編寫的總規(guī)則進行規(guī)定，主要與 ISO/IEC導(dǎo)則相對應(yīng)； 《 標準化工作指南 》 對標準化活動的通用方法和原則給予指導(dǎo)，主要依據(jù) ISO/IEC指南制定； 《 標準編寫規(guī)則 》 將規(guī)范各類標準的編寫，主要依據(jù)我國標準的特點和研究成果進行制定； 5 6 二 )《 GB/ 標準化工作導(dǎo)則 第 1部分：標準的結(jié)構(gòu) 和編寫規(guī)則 》 簡介 7 一、 GB/ GB/ 增加了 GB/ 刪除了 GB/ 對標準的部分編寫內(nèi)容進行了改動 對部分內(nèi)容進行了編輯性修改 8 增加了 GB/ 1）專利問題 現(xiàn)今局面：標準涉及知識產(chǎn)權(quán)，尤其是涉及專利的問題，逐漸引起國內(nèi)外的普遍關(guān)注。一方面，知識產(chǎn)業(yè)的迅速崛起使得專利持有人利用知識產(chǎn)權(quán)保護自身利益的意識日益增強；另一方面由于標準在制定過程中不斷吸納新技術(shù)，難以避免新技術(shù)中涉及的專利，導(dǎo)致了以公權(quán)形式出現(xiàn)的標準與私權(quán)范疇的專利相結(jié)合的局面； 9 增加了 GB/ 1）專利問題 ——尚未識別出有專利在前言中說明 ——涉及專利在引言中說明 ——涉及專利問題的表述 （涉及專利的問題需慎重） 10 增加了 GB/ 2）標準制定的三原則（技術(shù)要素的選擇） ——目的性 ——性能 ——可證實性 標準的要素 ? 按要素的性質(zhì)劃分，可分為： 資料性要素；規(guī)范性要素。 ? 按要素的性質(zhì)以及它們在標準中的位置劃分，可分為： 資料性概述要素；規(guī)范性一般要素；規(guī)范性技術(shù)要素；資料性補充要素。 ? 按要素的必備的或可選的狀態(tài)劃分，可分為： 必備要素；可選要素。 規(guī)范性技術(shù)要素 ? 術(shù)語和定義 ? 符號、代號和縮略語 ? 要求 ? 規(guī)范性附錄 要求 ? 要求為可選要素，它應(yīng)包含下屬內(nèi)容： ? a）直接或以引用的方式給出標準涉及的產(chǎn)品、過程或服務(wù)等方面的所有特性； ? b）可量化特性所要求的極限值； ? c）針對每個要求，引用測定或檢驗特性值的試驗方法，或者直接規(guī)定試驗方法。 要求 ? “要求”是產(chǎn)品標準的核心，它直接表達了產(chǎn)品所具有功能特性，該要素所包含的內(nèi)容決定了該標準的標準化對象應(yīng)達到的質(zhì)量水平以及按其組織實施后產(chǎn)生的社會經(jīng)濟效益。 ? “要求”要全面、合理、正確地反映產(chǎn)品質(zhì)量的真實屬性，即產(chǎn)品在使用過程中的所有特性，包括產(chǎn)品固有的特性指標及產(chǎn)品在使用過程中對外部環(huán)境的適應(yīng)程度。 目的性原則 ? 標準中規(guī)范性技術(shù)要素的確定取決于編制標準的目的，最重要的目的是保證有關(guān)產(chǎn)品、過程或服務(wù)的適用性。 性能原則 ? 只要可能，要求應(yīng)由性能特性來表達，而不用設(shè)計和描述特性來表達，這種方法給技術(shù)發(fā)展留有最大的余地。 可證實性 ? 雖然任何產(chǎn)品或服務(wù)都有許多特性，但不是所有的特性都要作為要求寫入標準，也不是所有的特性都能作為要求寫入標準的“要求”中，需要考慮以下情況： 可證實性 無論要求所涉及的特性多么重要，只要沒有證實方法就不應(yīng)列入標準。（例如藥品的療效） 多數(shù)不需要證實的要求是相對于曾經(jīng)需要證實的要求。比如由于產(chǎn)品的材料改變，原來需要證實的要求可能不再需要證實了。 19 增加了 GB/ 3）數(shù)值的選擇 ——極限值 ——可選值 ——由供方提供數(shù)值（已刪除） 由供方確定的數(shù)值 ? 如果允許產(chǎn)品存在多樣化，則產(chǎn)品的某些特性值可不必作出規(guī)定。（ GB/ ） ? 如果標準只列出特性，其特性值由供方確定而標準本身不作出規(guī)定，則該標準應(yīng)規(guī)定如何測量及如何表述這些特性值。（GB/ ） 21 刪除了 GB/ 部分內(nèi)容 涉及指導(dǎo)編寫產(chǎn)品標準的內(nèi)容 ——試驗方法 ——抽樣 ——標志、標簽、包裝 試驗方法 ? GB/ ? 試驗方法為可選要素，它給出與下列程序有關(guān)的所有細節(jié)：測定特性值，檢查是否符合要求，以及保證結(jié)果的再現(xiàn)性。如果適合應(yīng)指明試驗是型式（定型）試驗、常規(guī)試驗還是抽樣檢驗等等。 ? 適合的情況下，有關(guān)的試驗方法的細節(jié)可按下列順序給出：原理；試劑或材料；裝置；試樣和試件的制備和保存；程序；結(jié)果的表述，包括計算方法以及測試方法的精密度；實驗報告。 ? 化學(xué)分析方法的起草見 GB/ 試驗方法 ? 試驗方法是對具體產(chǎn)品的實際質(zhì)量特性是否符合技術(shù)要求而進行檢測的方法、程序和手段所作出的統(tǒng)一規(guī)定。編寫試驗方法應(yīng)注意： ? 一項技術(shù)要求，一般只規(guī)定一種可再現(xiàn)的試驗方法。只有通過統(tǒng)一的試驗方法，其結(jié)果才有可靠性和可比性； ? 應(yīng)規(guī)定可操作的試驗方法，不能籠統(tǒng)的提原則要求； ? 一般應(yīng)規(guī)定試驗條件、試驗裝置、精密度或允差值及試驗程序等。 ? 試驗方法與技術(shù)要求應(yīng)按照前后順序一一對應(yīng) 檢驗規(guī)則 ? 檢驗規(guī)則是對產(chǎn)品試樣和正式生產(chǎn)的產(chǎn)成品進行各種試驗的規(guī)則。它是考核和測定產(chǎn)品是否合乎標準而采取的一種方法和手段，也是產(chǎn)品制造部門和用戶判定產(chǎn)品是否合格所共同遵守的基本準則。檢驗規(guī)則的內(nèi)容包括檢驗分類（通常分出廠檢驗和型式檢驗兩類）。每類檢驗所包含的試驗項目，產(chǎn)品組批，抽樣，檢驗結(jié)果的復(fù)驗規(guī)則等。 ? 每一類檢驗均應(yīng)規(guī)定判定產(chǎn)品合格、不合格、需返修、報廢的規(guī)則，以及需要進行復(fù)驗的規(guī)則等。產(chǎn)品較復(fù)雜，檢驗項目較多時，還要對不合格進行分類。必要時，標準中還可規(guī)定對檢驗結(jié)果提出異議和仲裁的規(guī)則。 檢驗規(guī)則 ? 出廠檢驗：生成制造單位質(zhì)量檢驗部門對產(chǎn)品的最終檢驗，檢驗的項目一般是工廠手段能夠檢驗的相對“靜態(tài)”的指標。 ? 型式檢驗：是在特定的情況下，對產(chǎn)品功能和特性的全面檢驗，檢驗的項目一般為全項檢驗。 型式檢驗