【正文】 羧基改性殼聚糖制備絨毛膜促性腺激素（HCG）可行性研究報告羧基改性殼聚糖制備絨毛膜促性腺激素（HCG）可行性研究報告目 錄1 選題的必要性 3 項(xiàng)目所處技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)政策 3 項(xiàng)目所處技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 4 項(xiàng)目技術(shù)先進(jìn)性，對相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)進(jìn)步的推動作用 4 項(xiàng)目目前進(jìn)展情況 52 技術(shù)方案論述 6 項(xiàng)目技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)或創(chuàng)新點(diǎn)論述，項(xiàng)目完成時達(dá)到的技術(shù)水平 6 技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn) 6 創(chuàng)新點(diǎn) 6 項(xiàng)目完成時達(dá)到的技術(shù)水平 8 項(xiàng)目技術(shù)方案論述：生產(chǎn)技術(shù)、工藝流程、主要技術(shù)參數(shù) 9 生產(chǎn)技術(shù) 9 工藝流程 10 主要技術(shù)參數(shù) 10 項(xiàng)目技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)：項(xiàng)目產(chǎn)品達(dá)到的主要技術(shù)性能指標(biāo)、執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、通過的國家相關(guān)行業(yè)許可認(rèn)證等 10 分階段描述項(xiàng)目執(zhí)行過程中各階段目標(biāo) 1項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算情況：項(xiàng)目投資總額、項(xiàng)目已完成投資、項(xiàng)目須新增投資及投資構(gòu)成和投資預(yù)算、申請科技三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的使用預(yù)算表 113 項(xiàng)目實(shí)施支撐條件 16 項(xiàng)目技術(shù)來源 16 公司研發(fā)能力 16 生產(chǎn)能力 17 項(xiàng)目新增投資籌集情況 174 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益 17 預(yù)期市場需求 17 預(yù)期盈利水平 18 預(yù)期產(chǎn)業(yè)化前景 22 項(xiàng)目實(shí)施風(fēng)險分析 23 項(xiàng)目技術(shù)風(fēng)險分析 23 項(xiàng)目競爭風(fēng)險分析 24 項(xiàng)目資金分析 245 項(xiàng)目預(yù)計社會效益、環(huán)境效益 24 對社會發(fā)展的作用 24 對資源利用情況 25 對人才培養(yǎng)情況 25 環(huán)境影響及效益 256 附件目錄 26可行性研究報告1 選題的必要性 項(xiàng)目所處技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)政策某生物技術(shù)有限公司成立于2006年3月，注冊資本為100萬元，位于南昌市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)南昌大學(xué)科技園內(nèi)，是一家新興科技型企業(yè)，主要從事生物、生化制品的研發(fā)生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、國內(nèi)貿(mào)易業(yè)務(wù)。本項(xiàng)目采用生物技術(shù)從天然資源中提取生物活性物質(zhì)，屬于我國政策重點(diǎn)支持的生物技術(shù)領(lǐng)域生物醫(yī)藥中的天然藥物有效成份提取技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)，提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)項(xiàng)目。本項(xiàng)目充分利用我國豐富的資源優(yōu)勢，從孕婦尿中提取純化HCG粗品，有效利用廢棄物，符合國家及地方政府產(chǎn)業(yè)政策所鼓勵和支持開發(fā)的項(xiàng)目，符合我國國情。本項(xiàng)目在充分掌握了HCG產(chǎn)品性質(zhì)、現(xiàn)有技術(shù)水平以及其它蛋白質(zhì)、酶等生物活性物質(zhì)的提取純化技術(shù)的基礎(chǔ)上，利用殼聚糖安全、廉價、高效等優(yōu)點(diǎn)，并利用化學(xué)合成技術(shù)，在殼聚糖引入羧基，使殼聚糖具有兩性離解分子，羧基改性后，溶漲性更低、吸附表面積更大、吸附飽和量增大、雜蛋白吸附少，提高了專一吸附。與傳統(tǒng)工藝相比，羧基改性殼聚糖作為一種吸附劑從孕婦尿中提取純化HCG簡化了調(diào)酸、調(diào)堿和過濾等工序，目標(biāo)蛋白吸附更專一，提高了產(chǎn)品純度和回收率，降低了生產(chǎn)成本，降低HCG過程損耗，提高尿資源利用率，并且羧基改性殼聚糖可重復(fù)使用，不會造成環(huán)境污染，符合我國可持續(xù)性發(fā)展思想及政策。 項(xiàng)目所處技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀殼聚糖（Chitosan）是甲殼素N脫乙?；a(chǎn)物，分子式為(C6H11NO4)n，是一種天然氨基多糖，分子中含大量游離氨基、羧基，使之易于進(jìn)行化學(xué)修飾改性，改善其溶解性和交換吸附能力。殼聚糖結(jié)構(gòu)及性能與瓊脂糖、葡聚糖相似，生物相容性較好，具有優(yōu)良的生物親和力。殼聚糖作為吸附劑，在醫(yī)學(xué)、生物學(xué)中的應(yīng)用引起越來越廣泛的重視，1977年以來，國際上已召開六屆關(guān)于殼聚糖的會議。殼聚糖不溶于水和堿性溶液，而其分子中的－NH2在酸性溶液中易溶解而遭流失，因此對殼聚糖進(jìn)行化學(xué)改性，制備不同性質(zhì)用途的殼聚糖衍生物成為當(dāng)前研究熱點(diǎn)。我國1996年召開第一屆甲殼素會議，國內(nèi)對殼聚糖應(yīng)用研究非?；钴S，而且改性殼聚糖研究更是進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。改性殼聚糖既改善了殼聚糖的溶解性，又增加其應(yīng)用范圍。改性殼聚糖是由甲殼素經(jīng)脫乙?；磻?yīng)得到的一種N脫乙酰氨基葡萄糖的聚合物后，再在其活潑的羥基或氨基官能團(tuán)上進(jìn)行酰基化或羧基化、羥乙基化、氰乙基化、酯化、氧化、季銨化、接枝交聯(lián)化、酸化反應(yīng)等，從而獲得具有各種特性的改性殼聚糖，如丙酮酸殼聚糖、2羥基丙基三甲基氯化銨殼聚糖、N烷基化殼聚糖和二硫代氨基甲酸殼聚糖等。目前，改性殼聚糖被廣泛用于金屬離子的吸附、蛋白質(zhì)的純化和酶固定化研究。 項(xiàng)目技術(shù)先進(jìn)性，對相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)進(jìn)步的推動作用采用殼聚糖自健康人尿中富集和純化尿激酶和尿胰蛋白酶抑制劑的研究相當(dāng)成熟，而且工業(yè)化生產(chǎn)上已經(jīng)廣泛應(yīng)用。殼聚糖資源豐富，結(jié)構(gòu)及性能與瓊脂糖、葡聚糖相似，生物相容性較好，具有良好的吸附性能，經(jīng)修飾改性后可針對不同的蛋白質(zhì)具有特異的吸附能力。且殼聚糖來源豐富、價格低廉、能夠重復(fù)利用，作為吸附劑材料具有無可替代的優(yōu)勢。本研究采用羧基改性殼聚糖提取純化HCG粗品，簡化了調(diào)酸、調(diào)堿和過濾工序，降低HCG過程損耗，提高資源利用率。該成果經(jīng)某省科學(xué)技術(shù)情報研究所查新，查新結(jié)論為：國內(nèi)未見利用羧基改性殼聚糖從孕婦尿中提取純化絨毛膜促性腺激素粗品的文獻(xiàn)報道；未見一步吸附法提取HCG粗品生物活性大于2200IU/mg的文獻(xiàn)報道，未見一步吸附法提取HCG活性回收率超過80％的文獻(xiàn)報道。該技術(shù)還可用于從動植物中提取天然活性物質(zhì)蛋白質(zhì)，促進(jìn)蛋白質(zhì)及其他生物活性物質(zhì)分離純化產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和發(fā)展，推動我國生物技術(shù)的進(jìn)步。 項(xiàng)目目前進(jìn)展情況本項(xiàng)目為某生物技術(shù)有限公司于2006年03月成立以來開始實(shí)施的科研課題，小試產(chǎn)品經(jīng)某省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，HCG生物效價達(dá)到2365 IU/mg，各項(xiàng)指標(biāo)均符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)技術(shù)分析，產(chǎn)品活性回收率平均超過80%。項(xiàng)目工藝經(jīng)某省科學(xué)技術(shù)情報研究所查新，結(jié)論為國內(nèi)未見利用羧基改性殼聚糖從孕婦尿中提取純化絨毛膜促性腺激素粗品的文獻(xiàn)報道；未見一步吸附法提取HCG粗品生物活性大于2200IU/mg的文獻(xiàn)報道，未見一步吸附法提取HCG活性回收率超過80％的文獻(xiàn)報道。2 技術(shù)方案論述 項(xiàng)目技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)或創(chuàng)新點(diǎn)論述，項(xiàng)目完成時達(dá)到的技術(shù)水平 技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)本項(xiàng)目關(guān)鍵技術(shù)為：羧基改性殼聚糖合成技術(shù)、羧基改性殼聚糖提取純化HCG技術(shù)。將殼聚糖充分溶解于醋酸溶液中，攪拌均勻，靜置后形成