羧基改性殼聚糖制備絨毛膜促性腺激素hcg可行性研究報告-全文預覽
【正文】 實驗、檢測費鑒定費技術(shù)合作費其它費用合 計3 項目實施支撐條件 項目技術(shù)來源本項目技術(shù)由某生物技術(shù)有限公司獨立自主開發(fā)。第四階段（企業(yè)自籌），用于完成項目驗收工作。執(zhí)行的質(zhì)量標準按某生物技術(shù)有限公司絨毛膜促性腺激素企業(yè)標準《JXXS 0012006》執(zhí)行。氨基上氫原子與氮原子結(jié)合，共用電子對強烈地偏向一方，氫原子成為帶正電荷、幾乎暴露的質(zhì)子，當帶負電荷的蛋白質(zhì)離子靠近時，便于與蛋白質(zhì)上的氧原子形成氫鍵。殼聚糖不溶于水和堿性溶液，而其分子中的NH2在酸性溶液中易溶解而遭流失，因此對殼聚糖進行化學改性，制備不同性質(zhì)用途的殼聚糖衍生物成為當前研究熱點。 項目完成時達到的技術(shù)水平項目完成時預計建立穩(wěn)定、高效、達產(chǎn)年生產(chǎn)能力為60億IU絨毛膜促性腺激素粗品的生產(chǎn)線，產(chǎn)品的活性回收率達到80%左右，產(chǎn)品的質(zhì)量符合企業(yè)標準的要求，技術(shù)水平達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。表1 HCG粗品純化技術(shù)水平對比羧基改性殼聚糖吸附苯甲酸鈉吸附日本Kyowaad吸附高嶺土吸附原料新鮮孕婦尿生物效價（IU/mg）＞2200150～250900～1189100～200活性稅收率（％）805052～7120～30文獻出處本項目技術(shù)張培培《人絨毛促性腺激素（HCG）粗品新工藝研究任智《高活性HCG粗品研制初報》張景海等沈陽藥學院學報本項目在國內(nèi)率先采用羧基改性殼聚糖一步將HCG從孕婦尿液中提取純化出來，簡化了HCG粗品制備工藝調(diào)酸、調(diào)堿和過濾等工序；工藝與現(xiàn)有HCG粗品制備工藝相比，操作簡單，活性回收率高（平均達到80％），充分利用了尿資源。殼聚糖資源豐富，結(jié)構(gòu)及性能與瓊脂糖、葡聚糖相似，生物相容性較好，具有良好的吸附性能，經(jīng)修飾改性后可針對不同的蛋白質(zhì)具有特異的吸附能力。將適量羧基改性殼聚糖與新鮮孕婦尿液混合，吸附一段時間，取出羧基改性殼聚糖吸附物，去離子水洗滌，再用10%醋酸銨40%乙醇溶液洗脫，收集洗脫液用75％乙醇沉淀，沉淀物真空干燥得到HCG粗品。經(jīng)技術(shù)分析，產(chǎn)品活性回收率平均超過80%。本研究采用羧基改性殼聚糖提取純化HCG粗品，簡化了調(diào)酸、調(diào)堿和過濾工序，降低HCG過程損耗，提高資源利用率。目前，改性殼聚糖被廣泛用于金屬離子的吸附、蛋白質(zhì)的純化和酶固定化研究。殼聚糖不溶于水和堿性溶液，而其分子中的－NH2在酸性溶液中易溶解而遭流失，因此對殼聚糖進行化學改性，制備不同性質(zhì)用途的殼聚糖衍生物成為當前研究熱點。與傳統(tǒng)工藝相比，羧基改性殼聚糖作為一種吸附劑從孕婦尿中提取純化HCG簡化了調(diào)酸、調(diào)堿和過濾等工序，目標蛋白吸附更專一，提高了產(chǎn)品純度和回收率，降低了生產(chǎn)成本，降低HCG過程損耗，提高尿資源利用率，并且羧基改性殼聚糖可重復使用，不會造成環(huán)境污染，符合我國可持續(xù)性發(fā)展思想及政策。羧基改性殼聚糖制備絨毛膜促性腺激素（HCG）可行性研究報告羧基改性殼聚糖制備絨毛膜促性腺激素（HCG）可行性研究報告目 錄1 選題的必要性 3 項目所處技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)政策 3 項目所處技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀 4 項目技術(shù)先進性，對相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)進步的推動作用 4 項目目前進展情況 52 技術(shù)方案論述 6 項目技術(shù)關(guān)鍵點或創(chuàng)新點論述，項目完成時達到的技術(shù)水平 6 技術(shù)關(guān)鍵點 6 創(chuàng)新點 6 項目完成時達到的技術(shù)水平 8 項目技術(shù)方案論述：生產(chǎn)技術(shù)、工藝流程、主要技術(shù)參數(shù) 9 生產(chǎn)技術(shù) 9 工藝流程 10 主要技術(shù)參數(shù) 10 項目技術(shù)質(zhì)量指標：項目產(chǎn)品達到的主要技術(shù)性能指標、執(zhí)行的質(zhì)量標準、通過的國家相關(guān)行業(yè)許可認證等 10 分階段描述項目執(zhí)行過程中各階段目標 1項目經(jīng)費預算情況：項目投資總額、項目已完成投資、項目須新增投資及投資構(gòu)成和投資預算、申請科技三項經(jīng)費的使用預算表 113 項目實施支撐條件 16 項目技術(shù)來源 16 公司研發(fā)能力 16 生產(chǎn)能力 17 項目新增投資籌集情況 174 項目預期經(jīng)濟效益 17 預期市場需求 17 預期盈利水平 18 預期產(chǎn)業(yè)化前景 22 項目實施風險分析 23 項目技術(shù)風險分析 23 項目競爭風險分析 24 項目資金分析 245 項目預計社會效益、環(huán)境效益 24 對社會發(fā)展的作用 24 對資源利用情況 25 對人才培養(yǎng)情況 25 環(huán)境影響及效益 256 附件目錄 26 可行性研究報告1 選題的必要性 項目所處技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)政策某生物技術(shù)有限公司成立于2006年3月，注冊資本為100萬元，位于南昌市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)南昌大學科技園內(nèi)，是一家新興科技型企業(yè)，主要從事生物、生化制品的研發(fā)生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務、國內(nèi)貿(mào)易業(yè)務。本項目在充分掌握了HCG產(chǎn)品性質(zhì)、現(xiàn)有技術(shù)水平以及其它蛋白質(zhì)、酶等生物活性物質(zhì)的提取純化技術(shù)的基礎上，利用殼聚糖安全、廉價、高效等優(yōu)點，并利用化學合成技術(shù)，在殼聚糖引入羧基，使殼聚糖具有兩性離解分子，羧基改性后，溶漲性更低、吸附表面積更大、吸附飽和量增大、雜蛋白吸附少，提高了專一吸附。殼聚糖作為吸附劑，在醫(yī)學、生物學中的應用引起越來越廣泛的重視，1977年以來，國際上已召開六屆關(guān)于殼聚糖的會議。改性殼聚糖是由甲殼素經(jīng)脫乙?；磻玫降囊环NN脫乙酰氨基葡萄糖的聚合物后，再在其活潑的羥基或氨基官能團上進行酰基化或羧基化、羥乙基化、氰乙基化、酯化、氧化、季銨化、接枝交聯(lián)化、酸化反應等，從而獲得具有各種特性的改性殼聚糖，如丙酮酸殼聚糖、2羥基丙基三甲基氯化銨殼聚糖、N烷基化殼聚糖和二硫代氨基甲酸殼聚糖等。且殼聚糖來源豐富、價格低廉、能夠重復利用，作為吸附劑材料具有無可替代的優(yōu)勢。 項目目前進展情況本項目為某生物技術(shù)有限公司于2006年03月成立以來開始實施的科研課題，小試產(chǎn)品經(jīng)某省食品藥品檢驗所檢驗，HCG生物效價達到2365 IU/mg，各項指標均符合企業(yè)標準。
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