穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校驗(yàn)方案(已修改)
2025-05-22 18:06 本頁(yè)面
【正文】 題 目Title穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校驗(yàn)方案方 案 號(hào)Document PQPQC04001設(shè)備編號(hào)Equipment QC040安裝地點(diǎn)Location穩(wěn)定性試驗(yàn)室生產(chǎn)廠家Manufacturer偵翔機(jī)電科技（上海）有限公司方案審批：Approved By姓名Name職位Position簽名Signature日期Date高文QC分析人員于勇QC主管邵善朝QA經(jīng)理莫遠(yuǎn)略質(zhì)量負(fù)責(zé)人江蘇阿爾法藥業(yè)有限公司Jiangsu Alpha Pharmaceutical Co., Ltd.目 錄1. 目的2. 確認(rèn)人員及職責(zé) 3. 確認(rèn)前確認(rèn)4. 確認(rèn)依據(jù)及判定標(biāo)準(zhǔn)5. 確認(rèn)內(nèi)容6. 再確認(rèn)要求7. 確認(rèn)結(jié)果匯總8. 結(jié)果評(píng)價(jià)1. 目的明確穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的校驗(yàn)項(xiàng)目、校驗(yàn)條件、校驗(yàn)方法、接受標(biāo)準(zhǔn)、校驗(yàn)周期等，便于檢驗(yàn)人員按規(guī)程進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的校驗(yàn)操作。 保證實(shí)驗(yàn)室使用的稱量點(diǎn)稱量的準(zhǔn)確性。2．確認(rèn)人員及職責(zé) QC分析人員：負(fù)責(zé)起草確認(rèn)方案和報(bào)告、組織協(xié)調(diào)開展確認(rèn)；QC主管：審核確認(rèn)報(bào)告和報(bào)告；質(zhì)量部長(zhǎng)：批準(zhǔn)確認(rèn)報(bào)告和報(bào)告。3. 確認(rèn)前確認(rèn)姓名職務(wù)職責(zé)簽名日期高文QC分析人員起草確認(rèn)方案和報(bào)告，執(zhí)行確認(rèn)、組織培訓(xùn)陳 凱QC分析人員協(xié)助執(zhí)行確認(rèn)于 勇QC主管監(jiān)督確認(rèn)的進(jìn)行序號(hào)培訓(xùn)內(nèi)容是否培訓(xùn)1《ZSW系列穩(wěn)定性試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（QC3051）是□ 否□2《ZSW系列穩(wěn)定性試驗(yàn)箱維護(hù)與保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（QC3052）是□ 否□3《穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的校驗(yàn)操作規(guī)程》（QC4011）是□ 否□4《穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校驗(yàn)方案》（PQPQC040））是□ 否□5《檢驗(yàn)室安全管理規(guī)程》（QC1018）是□ 否□ 校驗(yàn)設(shè)備確認(rèn)序號(hào)設(shè)備及要求是否符合1秒表：
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