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藥品的穩(wěn)定性考察(已修改)

2025-11-13 22:08 本頁(yè)面
 

【正文】 藥品的穩(wěn)定性考察 穩(wěn)定性考察的作用之一是確定藥品的有效期,是根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法來(lái)計(jì)算的:人工算法如下,非常麻煩: 統(tǒng)計(jì)方法 檢測(cè)結(jié)果的比較采用 F檢驗(yàn)。 在確定有效期的統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程中,一般選擇可以定量的指標(biāo)進(jìn)行處理,通常根據(jù)藥物含量變化計(jì)算,按照長(zhǎng)期試驗(yàn)測(cè)定數(shù)值,以標(biāo)示量%對(duì)時(shí)間進(jìn)行直線回歸,獲得回歸方程,求出各時(shí)間點(diǎn)標(biāo)示量的計(jì)算值( y39。) ,然后計(jì)算標(biāo)示量( y39。) 95%單側(cè)可信限的置信區(qū)間為 y39。177。z,其中: ( 1221) 式中, tN2—概率 ,自由 度 N2的 t單側(cè)分布值(見(jiàn)表 124), N為
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