【正文】 牛乳分離提取免疫蛋白及應(yīng)用項目第一章 申報單位及項目概況一、項目申報單位概況承辦單位：東營瑞達生物科技有限公司東營瑞達生物科技有限公司注冊資金2500萬元，是一家從事高端生物技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)，高科技項目引進與推廣的新興高新技術(shù)企業(yè)。公司法人方存林在12年多的研發(fā)過程中，進行反復(fù)的論證與實驗，在牛乳免疫蛋白分離提取方面取得了豐碩的成果，取得多項國家專利與專有技術(shù)，提升了我國免疫蛋白提取技術(shù)在國際乳品行業(yè)的技術(shù)水平和地位，且可帶動我國農(nóng)業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)、乳品業(yè)、食品業(yè)、醫(yī)藥、保健、日化等行業(yè)的全面發(fā)展，形成一條全新的可持續(xù)發(fā)展的綠色產(chǎn)業(yè)鏈。公司一直致力于高新技術(shù)的“深挖”式發(fā)展，堅持走“科技引領(lǐng)未來”的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。通過技術(shù)可以獲得提高人類身體免疫力、創(chuàng)新我國乳品行業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈等一系列具有劃時代意義的產(chǎn)品及產(chǎn)品原料，如素有病毒、細菌克星之稱的“丙種球蛋白IgG”，它可提高和激活人體免疫力；以及乳糖不耐癥患者的福音——世界上首款真正意義上的“無糖奶”飲品；還有從牛奶里擠出來的天賜之水“生物活性水”；更有眾多女性熱衷追捧的抗氧化、延緩衰老的乳鐵蛋白（又稱抗菌抗衰老補血蛋白）；被聯(lián)合國衛(wèi)生署確認為六大一類致癌病因之一的幽門螺旋桿菌的克星的乳鐵蛋白等等。公司將以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，以感恩回報為精神動力，將公司打造成為引領(lǐng)乳品行業(yè)顛覆性革命的“領(lǐng)頭羊”。二、項目概況（一）項目名稱牛乳分離提取免疫蛋白及應(yīng)用項目（二）項目建設(shè)地點東營農(nóng)業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范區(qū)生物技術(shù)中試研發(fā)基地5號車間（3） 項目性質(zhì)新建（四）建設(shè)內(nèi)容及生產(chǎn)規(guī)模建設(shè)內(nèi)容，（含辦公配套用房）、項目綠化率為9%，（車間、倉庫均高于8m），項目建成后主要購置奶油分離機、RO純水制取裝置、膜分離裝置等生產(chǎn)設(shè)備，同時完善消防、安全等配套設(shè)施。生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，可實現(xiàn)年產(chǎn)無糖奶2000噸、生物活性水2000噸、乳糖80噸、丙種球蛋白IgG 7噸、乳鐵蛋白Lf 1500千克、α白蛋白1500千克、β球蛋白4500千克的生產(chǎn)規(guī)模。（五）項目建設(shè)期本項目建設(shè)期為6個月（2014年06月2014年11月）。（六）總投資及資金籌措，（，，）。（七）報告編制依據(jù)國家發(fā)改委、建設(shè)部頒布的《建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)》（第三版）；《國家發(fā)展改革委關(guān)于發(fā)布項目申請報告通用文本的通知》【發(fā)改投資[2007]1169號】；《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）（修正）》；《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》（國發(fā)[2010]32號）；《人免疫球蛋白行業(yè)深度分析及“十二五”發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)報告》（2013年2018年）；《生鮮乳生產(chǎn)收購管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令第15號）；《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》（2008年10月6日實施）國家有關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策；東營市城市規(guī)劃管理技術(shù)規(guī)定；現(xiàn)場踏勘、調(diào)研情況；1項目承辦單位提供的其他資料。（八）項目建設(shè)背景乳免疫蛋白的應(yīng)用方向乳免疫蛋白是擁有世界領(lǐng)先地位的生物活性蛋白分離技術(shù)的美國Davis團隊根據(jù)哺乳免疫應(yīng)答的原理，采用生化超免疫技術(shù)，將健康乳牛乳汁中的免疫蛋白等多種活性免疫物質(zhì)分離提取后，經(jīng)優(yōu)化重組、疊加，形成具有高純度且富含各種抗體因子的生物活性蛋白，這些活性蛋白能夠調(diào)節(jié)機體免疫功能。這一發(fā)明在快速提高免疫力方面對人類健康事業(yè)做出了卓越貢獻。乳免疫蛋白含有α乳白蛋白、β乳球蛋白、白蛋白、乳過氧化酶蛋白、免疫球蛋白、乳轉(zhuǎn)鐵蛋白六種成分。需要補充乳免疫蛋白的人群：（1）嬰幼兒、兒童嬰幼兒由于免疫系統(tǒng)發(fā)育未成熟，斷奶后，母乳中的抗體逐漸消耗，嬰幼兒會出現(xiàn)免疫力斷層，易受感染性疾病的困繞。嬰兒至12歲這個階段，需要借助服用免疫抗體來提高免疫力，抵抗疾病的發(fā)生，確保身體健康發(fā)育。（2）婦女（孕婦和乳母）婦女因特有的極易感染的生理原因，免疫抗體能有效地提高婦女自身免疫力，抵抗各種婦科疾病的發(fā)生。懷孕初期，孕婦由于抵抗力相對較差，容易感冒患病，因而影響胎兒在母體內(nèi)的生長發(fā)育，免疫抗體能有效地增強孕婦自身免疫力，抵抗各種疾病的發(fā)生，預(yù)防嬰兒畸形，確保孕婦與胎兒的健康。乳母因生產(chǎn)失血過多和哺乳，使免疫力大大降低，是疾病易發(fā)期，免疫抗體能迅速提高乳母的抵抗力，確保身體健康。（3）中老年人中、老年人服用乳免疫蛋白可以延緩身體器官功能衰退速度，補充免疫系統(tǒng)老化的不足，達到延年益壽的目的。醫(yī)學(xué)指出人體免疫器官在中年以后逐漸退化，機體開始逐漸缺乏免疫球蛋白。老年人體內(nèi)的免疫球蛋白量僅為年輕時的30%50%，因而容易受到病原侵襲，被疾病感染的機會也相應(yīng)增加。乳免疫蛋白中豐富的免疫物質(zhì)可增強體質(zhì)，促進人體新生細胞的生長，恢復(fù)健康，對一些老年人常見病如：消化不良、慢性胃炎、便秘、頭痛、痛風(fēng)、肌肉痙攣、手腳麻木等大有裨益。（4）腫瘤病人日本醫(yī)學(xué)專家北廣美先生指出：免疫力低下是導(dǎo)致癌癥的主要原因。乳免疫蛋白中含有大量的免疫因子，可被人體完全吸收，從而預(yù)防惡性腫瘤的發(fā)生。其中Lg、LgM能激活吞噬系統(tǒng)，吞噬腫瘤細胞?；钚钥贵w能抑制腫瘤細胞的生長和轉(zhuǎn)移，縮短病程，控制腫瘤的發(fā)展，直接調(diào)節(jié)體內(nèi)免疫監(jiān)控機制，并且提高紅白細胞數(shù)量，調(diào)節(jié)人體新陳代謝，減少手術(shù)、放化療后的毒副反應(yīng)，增強體能和抗病能力，促進患者早日恢復(fù)健康。乳免疫蛋白的應(yīng)用現(xiàn)狀免疫球蛋白，其中以丙種免疫球蛋白為主，它能和相應(yīng)抗原特異性結(jié)合，抗原可以是細菌、病毒和毒素，它們被免疫球蛋白結(jié)合后，便失去了破壞機體健康的能力，它可以激活補體，與相應(yīng)的抗原結(jié)合后，最終發(fā)生細菌、病毒、腫瘤細胞被溶解作用。它還起調(diào)理作用，促進吞噬細胞對細胞等抗原的吞噬，或病毒感染的靶細胞結(jié)合吞噬和觸發(fā)吞噬細胞對腫瘤細胞各種病毒的殺傷破壞作用。所以對感冒、反復(fù)呼吸道感染、支氣管炎、肺炎、哮喘性支氣管炎、流行性感冒、腮腺炎、水痘、麻疹、腎病綜合癥、過敏性鼻炎、濕疹、癲癇、紅斑狼瘡、關(guān)節(jié)炎、內(nèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等能全面調(diào)節(jié)人體免疫力，激活免疫功能，幫助機體免疫系統(tǒng)徹底殺滅入侵的病毒、細菌。β球蛋白可以抑制鼠傷寒沙門菌、腸炎沙門菌、小腸結(jié)腸炎、耶爾森毒、催產(chǎn)克雷桿菌、大腸桿菌與腸粘膜回腸糖蛋白組分的吸附作用，繼而阻斷這些細菌的移生，感染機體的作用。α白蛋白可以保護乳免疫球蛋白和生長因子免遭胃腸道酶的降解破壞。使免疫因子在腸道內(nèi)保持活性，吸收后發(fā)揮抗菌抗病毒抗腫瘤作用，同時它也有造血補血作用。美國科學(xué)家最新研究表明：α白蛋白有很好的提高睡眠質(zhì)量的作用，能使人很快進入深度睡眠狀態(tài)，而促進青少年生長發(fā)育的生長素只有在這種狀態(tài)下腦垂體才能更多分泌。因此α白蛋白有提高睡眠質(zhì)量和促進生長激素分泌和作用。乳鐵蛋白又稱抗菌抗衰老補血蛋白，通過奪走病原微生物生長繁殖所需的鐵離子而達到抗菌作用，抗氧化作用，吸附自由基氧化反應(yīng)過程中起催化作用的鐵離子，使氧化過程受阻，自由基產(chǎn)生減少，從而達到防止細胞岐變誘發(fā)癌細胞生成，以及延緩衰老。促進血細胞生成，攝取鐵離子轉(zhuǎn)運到造血系統(tǒng)，為造血提供原料，對懷孕、生長發(fā)育期、營養(yǎng)不良以及腫瘤、癌癥患者放化療后血細胞急劇下降、貧血等癥具有極大的幫助，它還具有抗病毒效應(yīng)，干擾病毒對靶細胞結(jié)合感染。另一個不容小覷的是它對許多耐藥的病毒病菌一樣具殺傷力，這在后抗生素時代尤顯意義重大。乳氧化酶蛋白，它能破壞細菌、病毒的細胞，是一種抵御入侵的細菌、病毒的機體保護性蛋白，是天然的抗菌素，強力的抑菌抗菌，而不會傷及有益菌，不會產(chǎn)生抗體，無副作用。牛乳鐵蛋白系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，主要是以成熟的工藝技術(shù)向乳品、食品、藥品、化妝品、保健品等相關(guān)企業(yè)輸出，以此技術(shù)開發(fā)生產(chǎn)出能夠滿足廣大消費者消費需求和品質(zhì)要求的眾多產(chǎn)品。牛乳鐵蛋白和其它免疫蛋白的市場化產(chǎn)業(yè)化的同步點很多，因此以同步點為基本的產(chǎn)業(yè)鏈條也能夠延伸得很長，可以縱向體系地形成一個個全新的產(chǎn)業(yè)群體。乳免疫蛋白的產(chǎn)業(yè)化前景和市場經(jīng)濟首先，它能夠帶動農(nóng)牧養(yǎng)殖業(yè)和乳品加工業(yè)的發(fā)展并使之有一個新的發(fā)展空間。生鮮牛奶在生產(chǎn)無糖奶和生物活性水的同時提取免疫蛋白，在保持其生物活性的前提下按照不同人群的需求配備。在飲用牛奶中，這將徹底改變目前我國高溫或超高溫滅菌后牛乳中沒有活性免疫蛋白或含量稀少的現(xiàn)實。牛乳免疫蛋白的工業(yè)化生產(chǎn)應(yīng)用，使牛乳有可能成為真正意義上的營養(yǎng)免疫食品，使我國乳品行業(yè)在品質(zhì)上能夠?qū)崿F(xiàn)一次飛躍。同時能帶動食品及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，豐富人們的健康食品。目前，國際食品研究已從單一的營養(yǎng)型即營養(yǎng)成份的模擬向添加生物活性物質(zhì)的方向發(fā)展，開發(fā)越來越多的添加生物活性物質(zhì)的功能性食品飲料等等，已是廣大企業(yè)的迫切需要和市場發(fā)展的大勢所趨。牛乳免疫蛋白和乳鐵蛋白的工業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)將為這個市場提供切實可行的保證。其次，它能夠促進生物醫(yī)藥的發(fā)展?！笆濉逼陂g，國家把發(fā)展生物醫(yī)藥作為重點領(lǐng)域，其中包括開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。乳免疫蛋白中的單體蛋白，特別是乳鐵蛋白和多肽等，就是生物藥的基礎(chǔ)原料之一。牛乳鐵蛋白是一種多功能的生物活性蛋白質(zhì)，它對多種微生物（細菌、病毒、真菌等）具有良好的抗生物活性，對機體具有免疫調(diào)節(jié)活性，能增強機體免疫功能。從2000年起，項目單位委托浙江中醫(yī)藥研究院、浙江大學(xué)、浙江省醫(yī)藥科學(xué)研究院對乳鐵蛋白用于治療幽門螺旋桿菌和輪狀病毒進行臨床前的研究，大量的研究數(shù)據(jù)表明，乳鐵蛋白對胃幽門螺旋桿菌和輪狀病毒及其耐藥菌株都具有明顯的抑制與殺滅作用，且無任何毒副作用，目前這兩項研究已完成作為國家一類新藥的臨床前的全部研究。第三，在化妝品領(lǐng)域能夠大顯身手。牛乳中的多肽被開發(fā)為功能肽，如具有調(diào)節(jié)免疫功能的白蛋白肽，具有促進鈣質(zhì)吸收的酪蛋白磷酸肽，促進生長和激素調(diào)節(jié)的神經(jīng)肽，具有鎮(zhèn)定和降低血壓作用的內(nèi)啡肽，腦啡肽等等。牛乳多肽在美容，保濕，增加皮膚彈性等方面有非常好的效果。項目單位通過對100位2545歲使用牛乳蛋白產(chǎn)品的女性三個月的跟蹤調(diào)查，發(fā)現(xiàn)使用有牛乳鐵蛋白產(chǎn)品的女性在皮膚的光澤度、細膩度、彈性程度、白皙度等方面都有一個非常明顯的改善與提高，受到了女性朋友的肯定與支持，這就為牛乳鐵蛋白系列化妝品的市場化運行提供了可靠的技術(shù)支持。另外，牛乳鐵蛋白本身具有消炎、殺菌的功能，在治療青春痘、粉刺、腳癬等方面也都有非常神奇的功效，并已通過消費者的實際使用得到了驗證。第四，牛乳鐵蛋白乳氧化酶蛋白在食品領(lǐng)域有巨大的發(fā)展空間。乳氧化酶蛋白，它能破壞細菌、病毒的細胞，是一種抵抗入侵的細菌、病毒的機體保護性蛋白，是天然的抗菌素，強力的抑菌抗菌，而不會傷及有益菌，不會產(chǎn)生抗體，無副作用?，F(xiàn)在市場上出售的食品基本上都加有防腐劑，而防腐劑能夠引發(fā)各種各樣的身體疾病，但不添加防腐劑的食品又無法在一定的時期內(nèi)保存，因而，在食品行業(yè)，長期以來食品如何保鮮一直是困擾眾多企業(yè)的大問題。牛乳氧化酶蛋白的產(chǎn)業(yè)化將能夠給食品行業(yè)帶來一場技術(shù)上以及品質(zhì)上的革命。第五，無糖奶是乳糖不耐癥患者的好奶品，在我國有大約七億多的群體，還是瘦身健美人士的首選。其市場前景是不言而喻的。第六，生物活性水。這個從牛奶里擠出來的天賜之水，富含牛奶里種類繁多的維生素，礦物質(zhì)，碳水化合物，還有氨基酸，多肽，短肽，蛋白碎片等，是水飲料中當(dāng)之無愧的無與倫比的佼佼者。（九）市場分析乳免疫蛋白發(fā)展情況乳免疫蛋白產(chǎn)品目前在國際市場特別是一些發(fā)達國家的需求量十分巨大，如美國、英國、歐洲、日本、韓國、新加坡等。，全部用于運動食品、抗疲勞食品、飲料和嬰兒奶粉的加工中，產(chǎn)品在英國本土和西歐部分國家銷售，產(chǎn)品供不應(yīng)求。發(fā)達國家對乳鐵蛋白的需求量較大，但對產(chǎn)品的品質(zhì)要求較高，因此，項目單位的生產(chǎn)技術(shù)和鮮牛奶品質(zhì)都要有一個很好的規(guī)范要求，這樣才能夠適應(yīng)未來市場的競爭。隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，人們的保健意識和對生活品質(zhì)的要求也越來越強烈，具有天然營養(yǎng)免疫作用的功能性產(chǎn)品，也越來越受到消費者的關(guān)注和青睞。（“非典”時期，人們對功能性食品的熱衷，以至于使牛初乳產(chǎn)品和泊來的高蛋白粉供不應(yīng)求可以說明。）鑒于本項目產(chǎn)品是從生鮮牛奶、牛初乳或活性乳清粉中提取的免疫蛋白粉，在此僅將免疫蛋白粉配備到飲用牛奶中，使其升華為免疫奶為例，說明供求的情況。2012年，我國牛奶產(chǎn)量約為3744萬噸，人均乳品消費量不到30公斤，是歐美發(fā)達國家的十分之一。按目前全國生鮮牛奶年產(chǎn)量3744萬噸計算，%。說明該項目不僅需要自身快速發(fā)展，而且需要以成熟的工藝技術(shù)適時向相關(guān)乳品行業(yè)輻射，才能適應(yīng)市場的需求。至于該系產(chǎn)品在藥品、保健品、功能性食品、化妝品等領(lǐng)域的應(yīng)用，其前景更為樂觀。乳免疫蛋白的應(yīng)用前景（1）乳免疫蛋白在乳、食品中的應(yīng)用乳免疫蛋白（乳鐵蛋白LF）因其具有多種生理活性功能，在乳品、食品、已得到廣泛應(yīng)用，其開發(fā)前景不可限量。作為一種高效補鐵食品添加劑，以改變嬰幼兒及孕婦普遍缺鐵的現(xiàn)狀，也可制成含鐵飲料或補鐵膠囊，用來提高造血功能，改善貧血。作為一種免疫調(diào)節(jié)制劑，在食品或乳制品（如嬰幼兒奶粉）甚至口香糖中，添加LF可調(diào)節(jié)免疫功能。作為一種助消化劑，國外在乳制品中補充益生菌和LF，制成片劑或速溶飲料，作為運動員的營養(yǎng)品。把LF添加到碳酸飲料、焙烤食品中既具營養(yǎng)價值，又可增進消化功能。作為一種抗氧化劑，在玉米油乳化體系及卵磷脂脂質(zhì)體系中LF具有抗氧化功能。試驗證明，LF可改進大豆油粉末的保質(zhì)期。作為一種天然防腐劑，國外已將其添加到乳品、嬰幼兒食品、大豆蛋白制品、肉品中，以控制大腸桿菌、腸炎沙門氏菌等病原微生物。（2）乳免疫蛋白作為飼料添加劑的應(yīng)用前景由于LF和Lfcin的營養(yǎng)生理調(diào)節(jié)作用，它們作為潛在的飼用抗生素替代品為飼料添加劑開發(fā)具有較為廣闊的前景。美國G1anbia公司生產(chǎn)的乳鐵生物蛋白是“運用先進的色譜法和順流加工方法”從乳清中分離而成，含蛋白質(zhì)（94177。2）%，LF占總蛋白的（96177。3）%，鐵含量15～35mg/100g蛋白，該產(chǎn)品已進入中國市場。在動物生產(chǎn)中使用乳鐵蛋白和乳鐵蛋白活性肽，可降低仔豬的缺鐵性貧血發(fā)病率、提高幼齡動物的免疫機能和動物腸道微生態(tài)環(huán)境，改善動物的健康。%的乳鐵蛋白，提高仔豬的抗病能力。另據(jù)報道在犢牛的日糧中添加乳鐵蛋白，可提高犢牛的造血功能。在我