【正文】 中藥材深加工建設項目可行性研究報告中藥材深加工建設項目可行性研究報告 第一章 總 論第一節(jié) 概述項目名稱：中藥材深加工項目承辦單位：商洛市商州區(qū)項目管理辦公室法定代表人：：商州區(qū)荊河生態(tài)工業(yè)園第二節(jié) 編制依據(jù)和原則1 編制依據(jù)⑴ 國家《國民經濟和社會發(fā)展“十一五”規(guī)劃綱要》⑵《陜西省國民經濟和社會發(fā)展“十一五”規(guī)劃綱要》⑶ 國家《全國現(xiàn)代農業(yè)發(fā)展規(guī)劃》20112015⑷ 國家《產業(yè)結構調整指導目錄》（20011年本） (5)國家GMP標準有關規(guī)定。 (6)國家計委1993年頒布的《建設項目經濟評價方法與參數(shù)（第二版）》。(7)國家現(xiàn)行的有關政策、法規(guī)。(8)項目單位提供的有關基礎資料。⑹ 《2012年度陜西省科學技術研究發(fā)展計劃指南》⑺ 項目承辦單位提供的資料編制原則(1)設計選用國內先進的中藥提取和制劑生產設備，并提高生產自動控制水平。(2)貫徹國家有關消防、環(huán)保與勞動保護法規(guī)，堅持“三同時”原則。設計遵循國家現(xiàn)行建筑防火、安全、消防、衛(wèi)生、勞動保護和三廢排放等有關規(guī)程和規(guī)定。（3）充分利用陜西省商洛市中藥材優(yōu)質資源以及公司生產技術、資金、人力資源優(yōu)勢。（4）在低投資、低消耗下達到低能耗、低成本。（5） 將遵循科學性、客觀性、可靠性和實事求是的原則，在充分體現(xiàn)企業(yè)投資思想的基礎上，使工藝技術方案先進可靠，項目投資合理，采用先進的生產技術和裝備，反映建設項目的實際情況，確保可行性研究報告的編制質量。使項目建成后能取得較好的經濟效益和社會效益。 （6） 對項目的費用和權益，本著實事求是、穩(wěn)妥可靠的原則進行估算和評價。（7）本項目提取物和飲片按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產質量管理規(guī)范》、《中國藥典》（2010版）、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《中藥飲片生產企業(yè)質量管理辦法》的要求進行設計。（8）本項目建設的關鍵設備立足國內先進水平，以達到高起點、高標準要求。 編制單位： 第三節(jié) 項目提出背景和必要性項目提出背景根據(jù)我國中醫(yī)藥事業(yè)“十二五”規(guī)劃，提出的發(fā)展目標是：一是到2015年，建立和完善覆蓋城鄉(xiāng)﹑服務功能完善﹑中醫(yī)藥特色突出﹑與人民群眾需求相適應的中醫(yī)藥服務網(wǎng)絡；二是中醫(yī)藥應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力顯著提高，防治中的疾病的能力顯著增強，在新型農村合作醫(yī)療和社區(qū)衛(wèi)生中發(fā)揮更加重要的作用；三是中醫(yī)藥人才培養(yǎng)體系進一步完善，繼續(xù)教育網(wǎng)絡初步形成，隊伍素質得到提高；四是中醫(yī)藥科學研究繼承與創(chuàng)新體系基本建立，現(xiàn)代化進程和學術進步加快，中醫(yī)資源得到有效保護與合理利用；五是實現(xiàn)中醫(yī)藥立法，初步建立中醫(yī)藥標準體系；六是中醫(yī)藥國際交流與合作成效更加顯著。規(guī)劃提出的中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展10個重點專項分別是中醫(yī)醫(yī)療服務網(wǎng)路建設專項，重大疾病的中醫(yī)藥防治與專項研究，農村和社區(qū)中醫(yī)藥服務能力建設專項，中醫(yī)藥繼承及創(chuàng)新體系建設專項，中藥資源利用與可持續(xù)發(fā)展專項，中醫(yī)藥人才培養(yǎng)專項，中醫(yī)藥法制化標準化建設專項，中醫(yī)藥國際交流與合作專項，中醫(yī)藥文化建設專項，信息化建設專項。“十二五”期間，商州區(qū)將大力發(fā)展現(xiàn)代材料、商貿物流、綠色食品、現(xiàn)代制藥、生態(tài)旅游五大產業(yè)。做精現(xiàn)代制藥，以科學技術進步為動力，以企業(yè)為主體，建立和完善中藥材種植、加工、銷售標準化體系。突出優(yōu)勢、做大規(guī)模、作響品牌，開發(fā)一批中藥新產品，逐步實現(xiàn)中藥產業(yè)升級，形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產業(yè)。建立十大標準化現(xiàn)代藥源基地，加快“商州中藥材倉儲中心”建設，到2015年中藥材種植面積達到15萬畝。2015年全區(qū)中藥企業(yè)工業(yè)增加值達到5億元。 我國中藥材生產現(xiàn)狀 我國有著種類繁多、產量豐富的中藥材資源，但由于全國各地的地理位置及氣候條件差異較大，藥材的生長受土壤、溫度、水、空氣、海拔等生態(tài)因素的影響，藥材產地、采集季節(jié)、藥用部位等不同對藥材質量有很大的影響。目前我國中藥材市場的生產經營者主要是個體戶，他們中絕大多數(shù)業(yè)務素質很低，有的甚至根本沒有中藥材方面的專業(yè)知識，如在種植方面，很少顧及農藥殘留量和重金屬含量，采收時不會考慮采收時期對有效成分含量的影響和資源保護，加工炮制方法不規(guī)范，有的以次充好甚至摻假，中藥材生產經營沒有規(guī)范，因此中藥材及中成藥的質量無法保證。 我國中成藥工業(yè)企業(yè)有1000多家，其中小型占85%，而虧損企業(yè)中有89%為小型企業(yè)，企業(yè)散、小、亂、低水平重復建設嚴重。中藥行業(yè)是個古老的行業(yè)，傳統(tǒng)中成藥生產是小規(guī)模、前店后廠的作坊形式，其生產落后主要表現(xiàn)在手工操作多、生產設備差、生產環(huán)境不良，因而易產生交叉污染，造成中藥產品質量不穩(wěn)定，亟待進行改進。項目建設政策背景 藥品是人類與疾病作斗爭的有力武器，藥品的復雜性、醫(yī)用專屬性、質量嚴格性、生產規(guī)范性、使用兩重性、審批科學性、檢驗專屬性、使用時效性、效益無價性等特殊性決定了藥品的研制、生產和銷售必須強化監(jiān)督管理，實現(xiàn)藥品管理的科學化、法制化、規(guī)范化，從而保證藥品研制、生產、使用的質量。將現(xiàn)代化學藥品研究方法和技術同傳統(tǒng)中藥相結合，實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，是中藥研究的方向，也是中藥走向世界的必由之路。為使我國藥品管理盡快和國際接軌，我國出臺了相關法律、法規(guī)，積極推行實施GLP、 GCP、GMP、GSP，使我國藥品管理上一個新臺階。項目建設的意義和必要性（1）實施藥品GMP不僅是我國中藥生產企業(yè)發(fā)展的需要，也是我國中藥企業(yè)和產品參與國際市場競爭的唯一出路。GMP標準的重點在于藥品生產及質量的管理，根據(jù)“藥品質量是生產出來的，不是檢驗出來的”的道理，實施GMP以預防為主，使藥品生產從事后管理轉變?yōu)槭虑肮芾恚谒幤飞a全過程中，把發(fā)生差錯事故和混藥等各種污染的可能性降低到最低程度。GMP是當前國際社會通行的藥品生產和質量管理必須遵循的基本準則，是全面質量管理的重要組成部分。從世界范圍的趨勢看，實施GMP制度已經成為制藥企業(yè)共同遵循的基本原則，GMP實施已趨向國際化和強制性。我國的制藥企業(yè)若達不到藥品GMP要求，則必將在激烈的國際和國內市場競爭中被淘汰。中藥產業(yè)要現(xiàn)代化，就必須實施GMP。實施GMP是參與國際藥品市場競爭、使我國中藥堂堂正正進入國際主流市場的必然要求，我國加入WTO后傳統(tǒng)藥物的優(yōu)勢與全球市場一體化的結合，是對中藥、中成藥生產企業(yè)良好的機遇。藥品GMP已成為進入國際醫(yī)藥市場的先決條件，這就要求中藥出品企業(yè)必須通過藥品GMP認證，拿到出品的“通行證”才有實力與日本、韓國的漢方藥廠在世界植物藥市場上去競爭，才有條件擴大中藥在世界醫(yī)藥市場上的份額。作為企業(yè)要想生存和發(fā)展，也必須進行GMP改造，國家已規(guī)定到2004年上半年凡未取得GMP認證的藥品生產企業(yè)，一律將被取消，不準繼續(xù)生產與經營。所以，進行技術改造是企業(yè)生存和發(fā)展的需要?，F(xiàn)有的中藥企業(yè)與GMP要求差距很大，主要存在著工藝布局不合理、廠房的潔凈級別達不到要求、設備選型不配套、檢驗儀器不完備、污水處理不規(guī)范等方面，只有進行GMP改造，使產品生產達到規(guī)?；a品質量標準化、廠房設備規(guī)范化，才能繼續(xù)生存和發(fā)展。（2）項目實施后將形成當?shù)匦碌慕洕鲩L點，同時也為商洛市中醫(yī)藥的發(fā)展增加了新的亮點。商洛市擁有非常豐富的中醫(yī)藥資源，但長期以來一直是以家庭作坊式的經營為主，以草藥原料和粗加工經營為主，規(guī)模小、手段簡陋，產品附加值低。以目前這種狀況是沒法迎接入世挑戰(zhàn)、參與中藥國際市場的競爭的，所以當?shù)刂兴幧a企業(yè)應當解放思想，拓寬思路，充分發(fā)揮亳州的歷史傳統(tǒng)和地理位置優(yōu)勢，抓住“藥”字作文章，真正以藥立區(qū)，以藥興區(qū)，實現(xiàn)古藥都經濟的騰飛。從遠景來看，應該建立一大批現(xiàn)代化中藥生產企業(yè)，形成一個集中藥研究、開發(fā)、生產為一體的真正的現(xiàn)代化中藥都市。該項目實施后，正常年份可實現(xiàn)新增銷售收入3995萬元，同時又能延伸商洛市商州區(qū)中藥產業(yè)化鏈條，帶動和促進當?shù)叵嚓P產業(yè)的協(xié)調發(fā)展，最終帶動整個商洛市中醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。第四節(jié) 主要經濟技術指標建設規(guī)模：)新建生產能力為2億粒/年膠囊生產線、2億粒片劑生產線、4000萬袋/年顆粒沖劑生產線；新建污水處理設施；新建凈水裝置。主要經濟技術指標項目總資金 2480 萬元，其中建設投資2180萬元，流動資金300萬元。經測算，本項目銷售收入3995萬元，。 年。投資財務內部收益率（△FIRR）為：①% ②% ③%；投資財務凈現(xiàn)值（△FNPV）為：① 。②。③ ； 年，；%；%；%；；%。第二章 市 場 分 析 概況世界上有四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系：中國、埃及、羅馬、印度。隨著歷史的變遷，后三個傳統(tǒng)醫(yī)學體系均已消亡，唯有我國的中醫(yī)藥體系經受住了時間的考驗，不僅以其簡、便、驗、廉的特點為繁衍不息的中華民族提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。甚至有人這樣說，在科學領域內，我國在世界上最有實力、最有后勁的就是中醫(yī)藥。人類已經進入21世紀，隨著社會經濟的發(fā)展及疾病譜的變化，人們對醫(yī)療保健有了更高更多樣化的需求。傳統(tǒng)中醫(yī)藥以其治療某些疑難病、老年病和養(yǎng)生保健等方面的專長，以及簡、便、驗、廉的特色，在世界各國受到越來越多的青睞，且在“回歸自然”的浪潮中獨領風騷。 中醫(yī)藥事業(yè)在國際上具有廣闊的前景。目前，全球醫(yī)藥市場總容量為2500億美元，其中80％的市場份額都被世界排名前20位的跨國制藥集團所壟斷。這80％份額絕大部分都是全成藥，也就是說，還有一個“第二戰(zhàn)場”，即以天然藥物和保健食品為主體的國際市場，其容量約為400億美元。因此，如果我們能憑借我國中草藥傳統(tǒng)優(yōu)勢，加大投入，研制出具有國際競爭力的現(xiàn)代化中藥和第三代保健品，就能在“第二戰(zhàn)場”形成我國優(yōu)勢地位。 中藥產業(yè)是我國最有可能開發(fā)出擁有自主知識產權新藥的領域，這一優(yōu)勢在加入WTO后更顯可貴，隨著中醫(yī)藥的對外傳播，世界對中醫(yī)藥了解的加深，再加上國際上“回歸大自然”，采用天然藥物潮流的影響，歐美國家對中醫(yī)、中藥的謹慎態(tài)度正在變得寬松，在中草藥產銷量最大的亞洲，中醫(yī)、中藥合法化的國家不斷增多。國際上中草藥市場的年銷售額約300億美元，并仍在以每年10%的速度增長，作為我國國粹的中藥在全球天然藥物市場上只占有約5％左右的份額，其中很大一部分是藥材出口。迄今為止我國中成藥出口美國主要以食品添加劑的形式，中藥還沒有真正進入國際醫(yī)藥主流市場。 入世之后，中醫(yī)藥行業(yè)將是一個具有十分廣闊的發(fā)展前景的行業(yè)，但面臨的競爭也會十分激烈，如果沒有超前的意識，沒有全方位改革開放的觀念，我們是很難獲得大發(fā)展的，同時原有的陣地也可能失去，對此我們要有清醒的認識。只要我們能抓住入世契機，以全新的理念發(fā)展我們的中藥產業(yè)，中國的中醫(yī)藥、亳州的中醫(yī)藥行業(yè)將是大有可為的。 藥材在世界各地的銷售現(xiàn)狀目前，我國中藥出口已遍及世界130個國家和地區(qū)。在亞洲，香港約有60％的人使用中醫(yī)藥進行保健與治療，有中醫(yī)師6890名，市售中藥材約2000種，其中90％是從內地輸入，中成藥有3300種，75％從內地輸入，年輸入中藥總金額近2億美元。新、馬、泰等國每年都要從中國進口價值上千萬美元的中藥材。在日本，漢方已被納入其醫(yī)療保險體系，約有70％的日本醫(yī)生開漢方藥，現(xiàn)有漢方藥廠20余家，可生產903種中成藥，年銷售額約15億美元。韓國有中藥廠80個，估計可生產10億美元以上的中成藥，1992年中藥制劑生產開始實施GMP標準，每年要從我國進口5000萬美元的中藥。 歐洲: 在歐洲，德國是使用植物藥最多的國家，把中藥納入其醫(yī)療保險體系，1995年。中國傳統(tǒng)醫(yī)藥在德國頗受患者信賴，針灸已被眾多的醫(yī)生所采納。每年還要從我國進口2600萬美元的中藥；法國將植物藥納入醫(yī)療保險體系，銷售額每年約16億美元；近十余年，西班牙政府重視與中國中醫(yī)藥界的合作，開設了中醫(yī)院，并合辦了4年制正規(guī)的中醫(yī)藥學院；在英國，僅倫敦就有近1000家中藥店，店內都有中醫(yī)師坐堂應診，每年從中國進口約1050萬美元的中藥。 美國: 美國《預防》雜志最近調查顯示，大約有6000萬美國人服用過中藥。1995年，美國從中國進口中藥金額為4048萬美元。1980年全世界藥物消耗總值約75億美元，至2000年，已增至2700億美元，新藥開發(fā)將成為最具有前途的行業(yè)。近年，人們把目光轉而投向民族傳統(tǒng)醫(yī)藥，投向中草藥、植物藥等天然藥物。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，當前，全世界60多億人口中，80％的人使用天然醫(yī)藥，這為我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的全面復興與發(fā)展提供了機遇。 國內市場狀況 中藥材是中藥科學發(fā)展的物質基礎，是中藥產業(yè)的根本。因此，發(fā)展中藥材生產是中藥發(fā)展的必經之路。國家非常重視中藥材生產。國家中醫(yī)藥管理局根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要，結合中藥材生產的現(xiàn)狀，針對當前中藥材生產中存在的問題，將從中藥材生產管理形式、優(yōu)質中藥材生產基地建設、提高中藥材生產技術水平等方面，進一步加強中藥材生產工作。國家中醫(yī)藥管理局組織召開了全國中藥材生產調研會，對全國藥材生產情況調研、藥材野生變家種等作了安排，并陸續(xù)在全國召開了藥材生產座談會，了解各地的藥材生產情況，對進一步加強中藥材生產工作做出了布置。由于政府的大力支持。目前，我國中藥材的生產和銷售數(shù)都十分巨大。以白芍為例，據(jù)中國藥材公司信息中心提供的信息，白芍全國年銷量在800萬公斤左右，最高年銷量達到940萬公斤。但總體來看，全國中藥材行業(yè)仍處于疲軟狀態(tài)。這是由于醫(yī)療改革制度的實行，部分西藥的降價，大部分中成藥生產廠家技術含量低，市場占有率逐漸下降，虧損嚴重，生產量下調。醫(yī)療體制改革為國家減輕了很大的負擔，對中藥材市場卻有很大的負面影響。下半年國家對一百多種西藥大幅調整價格減輕了患者的負擔，也必然減少了中成藥的用量?？傊枨蟛煌?，導致中藥材銷售市場疲弱。 商洛市中藥材發(fā)展現(xiàn)狀 優(yōu)質地道藥材資源豐富。商洛境內植物資源5000余種，丹參、桔梗、黃芩等野生草本中藥滿山遍野，連翹、南五味子、杜仲、山茱萸等野生木本中藥郁蔥成林。據(jù)普查統(tǒng)計，《全國中草藥資源匯編》收錄的2002種中草藥中，商洛分布有1192種，其中265種被列入新版《藥典》。商洛丹參、桔梗、連翹、南五味子、黃芩、山茱萸、天麻、柴胡、金銀花等56種大宗地道中藥材品種，因質優(yōu)量大而位居全省前列，暢銷全國且有部分出口。 藥源基地