【正文】 優(yōu)良藥房工作規(guī)范(2005年版)第一章 總則第一條“中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會”參照國際上通行的管理模式和我國醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的需要，依據(jù)中華人民共和國藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)、文件，編寫本規(guī)范。本規(guī)范在政府指導(dǎo)下為醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房開展高水平臨床藥學(xué)工作提供參考。第二條醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)或社會藥房是藥品使用的重要環(huán)節(jié)，必須提供符合倫理和職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的藥學(xué)服務(wù)，保證人民用藥安全、有效、經(jīng)濟，并應(yīng)遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范。第三條藥師是醫(yī)療保健團隊中的重要成員，其作用是及時準(zhǔn)確地調(diào)配處方，提供質(zhì)量合格的藥品，以滿足臨床用藥及患者的需要。其中，臨床藥師更加密切聯(lián)系臨床、直接面對患者，并與其他醫(yī)務(wù)工作者合作，促進科學(xué)、合理用藥，提供藥學(xué)專業(yè)服務(wù)。第四條醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)應(yīng)達到如下目標(biāo)，社會藥房可根據(jù)實際情況選擇相應(yīng)條款：由具有任職資格的藥師提供以下各項專業(yè)化服務(wù)，以滿足患者和公眾以及其他醫(yī)務(wù)工作者的需求，并不斷推動從業(yè)者自身發(fā)展。(一)通過建立和改進職業(yè)倫理學(xué)、制定教育和藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，確保提供高質(zhì)量的專業(yè)化服務(wù)；(二)開展和配合醫(yī)療機構(gòu)的科學(xué)研究工作；(三)通過與其他醫(yī)務(wù)工作者進行信息交流，宣傳和提供藥學(xué)知識。 第五條為了達到這些目標(biāo)，藥師應(yīng)不斷擴展和加強以下幾方面的工作：(一)牢固樹立以人為本的服務(wù)理念；(二)建立以患者為中心的服務(wù)模式：1．藥物信息系統(tǒng)的建立和共享；2．公眾及患者的教育；3．藥物利用評價；4．藥物不良事件監(jiān)測和不良反應(yīng)報告；5．促進科學(xué)、合理使用藥品，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善患者的生活質(zhì)量。(三)對藥學(xué)服務(wù)進行有效的管理和評價；(四)確保藥品質(zhì)量，提供符合治療需要的藥品和全面的信息；(五)開展藥物應(yīng)用研究，參與藥物治療學(xué)的臨床研究；(六)承擔(dān)教學(xué)任務(wù)，開展繼續(xù)教育和學(xué)術(shù)交流；(七)建立藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量保證體系；(八)逐步建立和完善臨床藥師和執(zhí)業(yè)藥師制度；第六條本規(guī)范對醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房的藥學(xué)服務(wù)提供工作規(guī)范。然而，由于各項改革進展不一，經(jīng)濟發(fā)展水平不同，應(yīng)用的范圍取決于醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房現(xiàn)有的資源及所能提供的服務(wù)形式，并需逐步完善、提高。本規(guī)范將根據(jù)需要修訂。第二章 人員、職責(zé)與服務(wù)禮儀第七條專業(yè)基礎(chǔ)(一)藥房工作是醫(yī)療服務(wù)中重要的環(huán)節(jié)，藥學(xué)工作人員在保證患者藥品供應(yīng)的同時，還需要提供廣泛的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，因此藥房必須有適應(yīng)工作需要的，經(jīng)過良好藥學(xué)專業(yè)教育的員工隊伍。藥師依法取得相關(guān)任職資格后，方可從事藥房專業(yè)技術(shù)工作；其他人員可以從事藥房的非專業(yè)事務(wù)工作，以利于提高專業(yè)服務(wù)質(zhì)量和效率。(二)人員結(jié)構(gòu)為，藥房主任、部門負責(zé)人、藥師、其他輔助人員。(三)藥房應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠數(shù)量的各級藥學(xué)技術(shù)人員和其他輔助人員；負責(zé)人應(yīng)根據(jù)藥房規(guī)模大小和部門設(shè)置，人員配備應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和程序，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。(四)藥房主任職責(zé)1．為保證本單位和藥學(xué)專業(yè)發(fā)展，制定經(jīng)過努力可以達到的目標(biāo)。2．確定藥房工作人員需求計劃，招聘和科學(xué)配備藥學(xué)專業(yè)人員及輔助人員。對各級藥師確立崗位和崗位責(zé)任及權(quán)利。進行工作檢查、業(yè)績考評、科學(xué)管理、激勵員工、有效溝通和培訓(xùn)教育。3．對藥房各項工作制定符合專業(yè)要求的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)切實可行，并確保藥師及其他輔助人員能夠熟練掌握。4．為藥學(xué)技術(shù)人員配備及時更新的專業(yè)工具書和參考書，為各工作崗位配備必要的專業(yè)設(shè)備。5．確保藥房和藥房工作人員的安全，應(yīng)有安全管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)對預(yù)案。6．根據(jù)工作需要和有關(guān)規(guī)定進行相應(yīng)的工作記錄，工作記錄或工作文件按要求進行保存。7．合理設(shè)置崗位，如指定專人負責(zé)麻醉藥品管理。確保上級藥師對下級藥師的指導(dǎo)，非藥學(xué)技術(shù)人員不得參加有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)要求的崗位工作。8．確保藥房工作人員的各項工作符合法律、法規(guī)的要求。藥房工作人員要遵循職業(yè)道德和倫理學(xué)原則(參見第十九章)。第八條 著裝與服務(wù)禮儀(一)適合行業(yè)特點的整潔著裝和良好的禮儀能使服務(wù)對象產(chǎn)生健康愉悅的情緒，對藥房工作人員的工作產(chǎn)生認(rèn)同感，同時也能樹立藥師的職業(yè)形象，提高藥房的服務(wù)質(zhì)量。(二)藥房工作人員著裝應(yīng)符合各自機構(gòu)的著裝標(biāo)準(zhǔn)，具有醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)特點。藥師應(yīng)著干凈整潔的工作衣(白色或淺色裝)上崗，佩戴清晰的標(biāo)牌。定期換洗工作服。(三)藥學(xué)工作人員服務(wù)禮儀1．工作人員須儀表端莊、整潔，符合職業(yè)要求。2．站姿、坐姿要符合工作場地和服務(wù)對象的要求。3．與患者或服務(wù)對象見面應(yīng)問候。4．迅速、正確、禮貌地接、打電話。5．語言文明、態(tài)度和藹、親切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不使用讓人感覺不尊重的語言。6．熱情耐心地回答患者的問題，盡可能地為患者提供方便，幫助解決問題，不推卸責(zé)任，不推諉患者。第九條在職培訓(xùn)(參見第二十一章)第三章 藥學(xué)專業(yè)人員的職業(yè)道德 藥學(xué)專業(yè)人員的工作目標(biāo)是提供高品質(zhì)的藥品、高水準(zhǔn)的專業(yè)技術(shù)和負責(zé)的藥學(xué)信息服務(wù)。藥師在藥物治療中提供藥品的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、倫理、責(zé)任、知識和技能，是為了使患者獲得最佳的治療效果，以提高人類的健康和生命質(zhì)量。為規(guī)范藥學(xué)人員在與患者、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾中的行為準(zhǔn)則，提出以下要求。第十條面對患者(一)藥師應(yīng)尊重患者，其一切行為和活動應(yīng)將患者利益放在首位。(二)藥師應(yīng)注重自我修養(yǎng)，樹立為患者服務(wù)的意識，展現(xiàn)良好的醫(yī)德、醫(yī)風(fēng)和精益求精的職業(yè)風(fēng)范；(三)藥師應(yīng)自覺規(guī)范處方調(diào)配行為，認(rèn)真地了解處方內(nèi)容，按照調(diào)原則及有關(guān)規(guī)定從事有關(guān)技術(shù)操作，正確無誤地配發(fā)質(zhì)量合格的藥物；(四)藥師接待患者，做到禮貌、熱情、大方，說話和氣文明，耐心解釋患者的問題，使患者清楚無誤地了解藥品用法和有關(guān)注意事項，為患者安全、有效、經(jīng)濟地使用藥品提供最佳服務(wù)；(五)充分尊重患者的權(quán)利和用藥習(xí)慣，不得向患者推銷藥品或提供不真實、不公正的宣傳；(六)藥師不得談?wù)摶蚶渎浠颊撸瑧?yīng)充分體現(xiàn)對患者的關(guān)愛，建立相互信任的醫(yī)患關(guān)系；(七)保護患者隱私，對患者的一切資料和信息保密。第十一條面對同行和其他醫(yī)務(wù)人員(一)藥師應(yīng)主動將藥物信息和動態(tài)告知醫(yī)師和護士，以達到彼此協(xié)作，協(xié)助醫(yī)護人員合理地選藥和用藥，共同為患者服務(wù)；(二)不在患者面前評說處方質(zhì)量(包括藥物治療作用以及處方錯誤等)，不談?wù)撫t(yī)師(醫(yī)療水平和私生活)以及其它人員的事項，否則會引起患者的不信任感，影響患者接受治療的依從性；(三)在臨床藥物治療方面虛心向醫(yī)療團隊的同行學(xué)習(xí)，尊重醫(yī)生和護士的意見，不斷提高自身的經(jīng)驗和實際工作能力；(四)藥師之間應(yīng)相互合作，經(jīng)常交流經(jīng)驗，上級藥師有指導(dǎo)下級的義務(wù)和責(zé)任；(五)對于他人工作中的失誤應(yīng)及時改正和補救，切忌輕視怠慢或推卸責(zé)任，要時刻重視團隊合作的意義與作用。第十二條面對自己(一)遵紀(jì)守法，認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)藥品管理的各項法令與規(guī)定，自覺抵制違法違紀(jì)行為和不正之風(fēng)，不參與有損于藥師形象的任何活動；(二)與他人團結(jié)協(xié)作，具有主人翁意識和集體榮譽感，對工作敬業(yè)負責(zé)，妥善處理工作中出現(xiàn)的非常規(guī)問題；(三)做到藥品擺放整齊，及時補充貨位，注意藥品質(zhì)量，防止污染和藥品質(zhì)量降低，藥品按照有效期管理到位，維持一個優(yōu)美、整潔、安靜的工作環(huán)境；(四)勤奮學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)、汲取藥學(xué)專業(yè)知識，掌握新技術(shù)，學(xué)習(xí)新理論，適應(yīng)專業(yè)發(fā)展。認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗，善于與同行交流，并將可*的知識介紹給患者；(五)積極參加科研和教學(xué)活動，提高自身專業(yè)水平；(六)熱愛集體，承擔(dān)工作室公共事務(wù)，積極參與公益活動，愛護公共財產(chǎn)，維護國家和集體利益。第四章 藥房工作環(huán)境第十三條 藥房應(yīng)與醫(yī)療機構(gòu)和公共大環(huán)境協(xié)調(diào)，并符合自身專業(yè)服務(wù)的要求以及安全保障。第十四條 基本要求 藥房應(yīng)該設(shè)在方便患者和臨床取藥的位置，擁有一個良好的操作空間，既要有足夠的場地擺放藥品，又要有足夠的通道便于操作和運送藥品，有利于藥品貯存和質(zhì)量保證。(一)藥房應(yīng)有適宜的溫度、濕度、通風(fēng)和照度條件。(二)保持整潔，對藥架、桌面、地面及整體環(huán)境有維護清潔的規(guī)程。(三)有防蟲滅鼠的措施。(四)有防止藥品被盜的設(shè)施。(五)有單獨的員工休息區(qū)，便于更換工作服和餐飲，休息區(qū)應(yīng)設(shè)置洗手池。(六)工作區(qū)域不得存放食物和其他個人物品，不得在工作區(qū)域飲水和進食。(七)拆除的藥品外包裝應(yīng)有存放空間，并能及時清除。第十五條門診藥房門診藥房含門診西藥調(diào)配、中藥飲片調(diào)配和中成藥的調(diào)配。(一)門診藥房外有環(huán)境舒適的患者等候區(qū)，配備座椅等方便患者的設(shè)施，利用空間開設(shè)用藥宣傳墻報或?qū)凇?二)創(chuàng)造條件將調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)分開，以使調(diào)配區(qū)相對安靜，不受外界嘈雜的干擾。(三)發(fā)藥區(qū)應(yīng)盡量接近患者，便于向患者交待服藥方法和注意事項。(四)在發(fā)藥區(qū)設(shè)置咨詢臺或咨詢室，咨詢區(qū)域相對隔離，有利于交流和保護患者隱私。第十六條 病房藥房(一)病房藥房應(yīng)設(shè)置病房領(lǐng)藥人員核對區(qū)，在該區(qū)域應(yīng)明示藥房工作時間和值班人員姓名或工號。(二)設(shè)置與病區(qū)護士站的聯(lián)系電話，并保證電話隨時通暢。(三)有接收和審核醫(yī)囑的區(qū)域。(四)設(shè)置工作人員洗手池，擺藥人員應(yīng)隨時洗手。(五)口服藥品調(diào)配室應(yīng)有環(huán)境和器具的清潔、消毒措施，并做好記錄。(六)不斷改進處方調(diào)配方式，以滿足患者治療需求。第十七條安全措施(一)藥房有防火、防盜安全設(shè)施，有條件者安裝監(jiān)視器或報警系統(tǒng)。(二)非藥房工作人員不得進入藥品存放區(qū)、調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)。(三)制定藥房開門、關(guān)門及鑰匙交接和保存的程序，一般情況下不允許工作人員單獨一人進入藥房。(四)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定管理和使用毒藥、麻藥和精神藥品，設(shè)專人、專賬、專柜加鎖保管，建立賬卡逐日核對消耗情況(詳見第九章)。(五)建立本單位的貴重藥品管理制度。第五章 藥房設(shè)施與設(shè)備第十八條基本配置(一)通用設(shè)備1．藥架、配藥臺、特殊藥品柜(保險柜)2．冰箱和冷藏柜3．分裝藥品的包裝和器具4．溫度計、濕度計5．必要的辦公設(shè)施(二)信息系統(tǒng)1．通訊設(shè)備，至少設(shè)置一部固定電話。建議向社會公布咨詢電話號碼，方便患者聯(lián)系。2．網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)、專業(yè)軟件和終端設(shè)備。(三)專業(yè)設(shè)備1．為患者個體化配方服務(wù)需要的臨時調(diào)劑設(shè)備，如凈化工作臺、天平、量筒、乳缽或粉碎機、加熱裝置等。2．根據(jù)本單位實際，配備單劑量調(diào)配設(shè)備。第十九條日常管理(一)藥房各種設(shè)施和器具應(yīng)有賬目和更新及維修記錄。(二)制定設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和養(yǎng)護規(guī)程。(三)冷藏柜和其它調(diào)劑設(shè)備應(yīng)保持在正常工作狀態(tài)，定期測定并記錄狀態(tài)指標(biāo)。(四)有專人對電腦及其軟件系統(tǒng)進行維護，不得在電腦上安裝個人使用的軟件和外接裝置。第二十條清潔規(guī)程(一)劃分衛(wèi)生責(zé)任區(qū)，每日對藥房內(nèi)外環(huán)境進行打掃，始終保持整潔美觀。1．每日對配藥臺、發(fā)藥臺進行清洗，并用酒精擦拭消毒。2．每次使用分裝藥品的器具前，用酒精擦拭消毒，用后立即用水清洗。(二)工作人員定期更換著裝、隨時洗手，保證高標(biāo)準(zhǔn)的個人衛(wèi)生。(三)對藥架、冷藏柜等應(yīng)至少每月清潔一次。第六章門診(西藥)調(diào)劑第二十一條人員職責(zé)分工(一)部門負責(zé)人在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)以下工作1．明確各崗位職責(zé)和責(zé)任人員，排班和分配工作；2．監(jiān)督各崗位職責(zé)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；3．安排臨時應(yīng)急的工作任務(wù)；4．統(tǒng)計工作量；5．組織考評工作人員績效；6．組織藥品盤點及有關(guān)賬目結(jié)算；7．處理投訴和糾紛；8．與科室內(nèi)外聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作；9．定期召開組內(nèi)工作會議，總結(jié)和分享經(jīng)驗教訓(xùn)，收集反饋意見，討論需要與患者或醫(yī)生溝通的問題；10．定期向科主任匯報門診藥房的工作情況，提出改進意見。(二)各項專業(yè)管理工作，應(yīng)指定專人負責(zé)1．管理毒、麻及精神藥品；2．負責(zé)編制藥品請領(lǐng)計劃；3．負責(zé)藥品質(zhì)量檢查，包括藥品外觀質(zhì)量、有效期、冷藏柜溫度等，對質(zhì)量隱患及時處理和報告；4．收集藥品不良反應(yīng)報告；5．指導(dǎo)實習(xí)和進修人員的工作。(三)人員培訓(xùn)通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、編寫和發(fā)布快訊，使工作人員熟練掌握基本知識、基本技能和技術(shù)操作，及時了解重要的藥品動態(tài)信息、新的政策法規(guī)和工作改進措施?？蓪⑦@些信息張貼在醒目的位置。第二十二條藥品分裝(一)提倡采購小包裝、直接調(diào)配處方，以保證質(zhì)量和方便患者了解全面藥品信息、安全用藥。(二)當(dāng)藥品原包裝與處方需要的數(shù)量相差較大時，允許藥房按處方協(xié)定量進行分包裝。(三)藥品分裝應(yīng)由專人、在清潔環(huán)境中進行，并有核對和分裝登記。1．分包裝上至少應(yīng)清楚標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、分裝日期、有效期和分裝單位名稱。提倡用計算機打印標(biāo)簽。2．除記錄上述內(nèi)容外，分裝登記中還應(yīng)包括生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、原包裝規(guī)格和批號、有效期、分裝數(shù)量和日期、分裝責(zé)任人等。3．為保證藥品質(zhì)量，盡量臨時分裝。按照協(xié)定處方批量分裝的藥品應(yīng)在嚴(yán)格規(guī)定的時間內(nèi)用完。(四)穩(wěn)定性差的藥品不宜分裝。(五)發(fā)給患者經(jīng)分裝的藥品時，應(yīng)盡量提供必要的書面信息。第二十三條處方調(diào)配應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》和醫(yī)療保險制度中的各項規(guī)定(一)審核處方，檢出醫(yī)師處方中的錯誤或遺漏是藥師的重要工作，審方包括以下內(nèi)容：1．處方項目填寫是否完整，包括患者姓名、年齡、性別、診療科室、診斷、病歷號、醫(yī)師簽名并蓋名章、處方日期等；2．是否系說明書適應(yīng)證用藥；3．藥品劑型、規(guī)格、數(shù)量、用量、用法、療程等是否有誤；4．配伍禁忌、有害的藥物相互作用、超劑量、重復(fù)用藥；5．是否有患者禁忌證。需特別注意兒童、老人、妊娠期、哺乳期、肝腎功能不良者的用藥是否有禁忌；6．對于青霉素類等容易引起過敏的藥品，應(yīng)注意患者的皮試結(jié)果或有無藥物過敏史；7．處方字跡是否潦草難以辨認(rèn)；8．涂改并未加醫(yī)師簽名；9．法律、法規(guī)、醫(yī)療保險等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。(二)發(fā)現(xiàn)處方中有以上不利于患者用藥的問題或其他疑問時，藥師可拒絕調(diào)配，并聯(lián)系處方醫(yī)師進行干預(yù)，經(jīng)醫(yī)師改正并簽字確認(rèn)后方可調(diào)配。(三)處方調(diào)配1．仔細閱讀處方，按照藥品順序逐一調(diào)配。2．對貴重藥品及麻