衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定的通知(已修改)
2025-04-30 04:02 本頁面
【正文】 川衛(wèi)辦發(fā)〔2009〕664號四川省衛(wèi)生廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》的通知各市（州）衛(wèi)生局、科學(xué)城衛(wèi)生局、省疾病預(yù)防控制中心、省衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督總隊(duì)：現(xiàn)將《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕105號）轉(zhuǎn)發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。附件：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》的通知二〇〇九年十二月二十二日衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕105號衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：為加強(qiáng)取消許可的消毒產(chǎn)品的事后監(jiān)督管理，建立衛(wèi)生安全評價(jià)制度，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)，我部組織制定了《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》，于2010年1月1日起施行?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。2010年1月1日前已上市的相關(guān)消毒產(chǎn)品未按《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》要求進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)的，應(yīng)盡快按要求補(bǔ)做衛(wèi)生安全評價(jià)。二○○九年十一月十一日消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定第一條 為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政許可改革、規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為，加強(qiáng)企業(yè)自律，保障醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場所等單位和個(gè)人用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)范適用于下列不需要取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品首次上市前的衛(wèi)生安全評價(jià)：（一）紫外線殺菌燈。（二）食具消毒柜（限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》的產(chǎn)品）。（三）壓力蒸汽滅菌器。（四）75%單方乙醇消毒液。（五）符合《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》的產(chǎn)品。（六）抗（抑）菌制劑。（七）衛(wèi)生部規(guī)定的其他不需要進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生許可的消毒劑和消毒器械。第三條 產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)對符合本規(guī)定適用范圍的消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)，并對評價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。產(chǎn)品上市前、后，產(chǎn)品責(zé)任單位無需向衛(wèi)生行政部門備案。產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)的責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失的賠償責(zé)任的法人單位。委托生產(chǎn)加工時(shí)，特指委托方。第四條 產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，其中，消毒劑和抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方、原料，消毒器械還應(yīng)包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖。第五條 消毒劑和抗（抑）菌制劑的產(chǎn)品配方、原料的衛(wèi)生安全評價(jià)結(jié)果應(yīng)符合下列要求：（一）75%單方乙醇消毒液中
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1