衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定的通知-免費(fèi)閱讀
【正文】 配方的書(shū)寫格式和要求附后。② 使用說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外陰部的產(chǎn)品進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。食具消毒柜按照GB 17988《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》確定相應(yīng)的微生物殺滅效果檢測(cè)項(xiàng)目，壓力蒸汽滅菌器按照GB 15981《消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)》確定相應(yīng)的微生物殺滅效果檢測(cè)項(xiàng)目，其他消毒器械按照說(shuō)明書(shū)使用范圍確定最難殺滅微生物的殺滅效果檢測(cè)項(xiàng)目。① 戊二醛類消毒劑進(jìn)行加pH調(diào)節(jié)劑前、后的pH值測(cè)定。 本規(guī)定自2010年1月1日起施行。 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。對(duì)于產(chǎn)品首次上市前未進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)、偽造衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)報(bào)告、評(píng)價(jià)結(jié)果顯示產(chǎn)品不符合要求仍上市的產(chǎn)品，衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照產(chǎn)品不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進(jìn)行處罰。第十四條（二）確定75%單方乙醇消毒液的衛(wèi)生質(zhì)量符合《消毒技術(shù)規(guī)范》和相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。檢驗(yàn)方法應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》或相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的方法進(jìn)行。第八條衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。（七）衛(wèi)生部規(guī)定的其他不需要進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生許可的消毒劑和消毒器械。附件：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的通知二〇〇九年十二月二十二日衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕105號(hào)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：為加強(qiáng)取消許可的消毒產(chǎn)品的事后監(jiān)督管理，建立衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)，我部組織制定了《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，于2010年1月1日起施行。第一條（四）75%單方乙醇消毒液。第六條第七條（一）實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的，消毒劑應(yīng)進(jìn)行有效成分含量測(cè)定，原液穩(wěn)定性試驗(yàn)，pH值測(cè)定（戊二醛類消毒劑應(yīng)測(cè)定加入pH調(diào)節(jié)劑前、后的pH值）；消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和電氣安全性能的測(cè)定。第十條（三）消毒劑和抗（抑）菌制劑執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)至少應(yīng)包括產(chǎn)品配方中原輔材料衛(wèi)生質(zhì)量要求（包括規(guī)格、級(jí)別、純度）、感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、型式檢驗(yàn)項(xiàng)目、出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目等；消毒器械執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)至少應(yīng)包括外觀指標(biāo)、主要元器件技術(shù)參數(shù)、型式檢驗(yàn)項(xiàng)目、出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目等。注：“＋”為必須做項(xiàng)目；“－”為不做項(xiàng)目。表2 消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求檢驗(yàn)項(xiàng)目消毒器械類別紫外線殺菌燈食具消毒柜壓力蒸汽滅菌器其他消毒器械主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度＋＋＋＋電氣安全性能測(cè)定＋＋＋＋實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定①－＋＋＋注： “+”為必須做項(xiàng)目
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