衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知-免費閱讀
【正文】 配方的書寫格式和要求附后。② 使用說明中標明對真菌有作用或用于外陰部的產(chǎn)品進行該項試驗。食具消毒柜按照GB 17988《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》確定相應(yīng)的微生物殺滅效果檢測項目，壓力蒸汽滅菌器按照GB 15981《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》確定相應(yīng)的微生物殺滅效果檢測項目，其他消毒器械按照說明書使用范圍確定最難殺滅微生物的殺滅效果檢測項目。① 戊二醛類消毒劑進行加pH調(diào)節(jié)劑前、后的pH值測定。 本規(guī)定自2010年1月1日起施行。 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。對于產(chǎn)品首次上市前未進行衛(wèi)生安全評價、偽造衛(wèi)生安全性評價報告、評價結(jié)果顯示產(chǎn)品不符合要求仍上市的產(chǎn)品，衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進行處罰。第十四條（二）確定75%單方乙醇消毒液的衛(wèi)生質(zhì)量符合《消毒技術(shù)規(guī)范》和相關(guān)國家標準的要求。檢驗方法應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》或相關(guān)國家標準的方法進行。第八條衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。（七）衛(wèi)生部規(guī)定的其他不需要進行產(chǎn)品衛(wèi)生許可的消毒劑和消毒器械。附件：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的通知二〇〇九年十二月二十二日衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕105號衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的通知各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：為加強取消許可的消毒產(chǎn)品的事后監(jiān)督管理，建立衛(wèi)生安全評價制度，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)，我部組織制定了《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，于2010年1月1日起施行。第一條（四）75%單方乙醇消毒液。第六條第七條（一）實際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的，消毒劑應(yīng)進行有效成分含量測定，原液穩(wěn)定性試驗，pH值測定（戊二醛類消毒劑應(yīng)測定加入pH調(diào)節(jié)劑前、后的pH值）；消毒器械應(yīng)進行主要殺菌因子強度和電氣安全性能的測定。第十條（三）消毒劑和抗（抑）菌制劑執(zhí)行標準至少應(yīng)包括產(chǎn)品配方中原輔材料衛(wèi)生質(zhì)量要求（包括規(guī)格、級別、純度）、感官指標、理化指標、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等；消毒器械執(zhí)行標準至少應(yīng)包括外觀指標、主要元器件技術(shù)參數(shù)、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等。注：“＋”為必須做項目；“－”為不做項目。表2 消毒器械檢驗項目及要求檢驗項目消毒器械類別紫外線殺菌燈食具消毒柜壓力蒸汽滅菌器其他消毒器械主要殺菌因子強度＋＋＋＋電氣安全性能測定＋＋＋＋實驗室對微生物殺滅效果測定①－＋＋＋注： “+”為必須做項目
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