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正文內(nèi)容

中藥處方與調(diào)劑規(guī)范(已修改)

2025-04-29 05:59 本頁面
 

【正文】 內(nèi)容提要《中藥處方與調(diào)劑規(guī)范》分為上篇、中篇、下篇和附篇。上篇對中醫(yī)書寫中藥處方的行為進(jìn)行了規(guī)范;中篇對中藥調(diào)劑人員的調(diào)劑技術(shù)要求作出規(guī)范;下篇對中醫(yī)內(nèi)科、婦科、兒科、外科、皮膚科、肛腸科、眼科、耳鼻咽喉科以及口齒科主要病證的處方組成、單味藥名、飲片規(guī)格、炮制、調(diào)劑、煎用方法及用藥禁忌等方面的技術(shù)操作要求作出了規(guī)范;附篇為法律、法規(guī)、規(guī)章及附錄(索引)。該書不僅為深圳醫(yī)療衛(wèi)生單位提供了中醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范,而且可作為中醫(yī)臨床、中藥調(diào)劑、加工炮制技術(shù)人員和醫(yī)藥院校、科研機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療(藥)衛(wèi)生和中醫(yī)藥管理工作者的工具書。 編 者 二○○五年九月十五日總 則為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《廣東省發(fā)展中醫(yī)條例》、《處方管理辦法(試行)》,深圳市衛(wèi)生局組織市內(nèi)專業(yè)技術(shù)力量,進(jìn)行科研攻關(guān),編寫了《中藥調(diào)劑與處方規(guī)范》。目的在于:① 推進(jìn)《藥品管理法》、《中國藥典》和中醫(yī)藥法規(guī)以及有關(guān)政策的貫徹落實(shí),促進(jìn)中醫(yī)藥管理工作科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化建設(shè);②繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥特色,倡導(dǎo)中藥科學(xué)炮制,規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中藥處方及調(diào)劑行為,減少中藥不良反應(yīng),確保用藥安全,提高中醫(yī)臨床治療效果;③ 為從事中醫(yī)藥管理、中醫(yī)臨床、中藥調(diào)劑、中醫(yī)藥科研教學(xué)、醫(yī)藥生產(chǎn)等流通環(huán)節(jié)工作者提供方便實(shí)用的工具書?!翱倓t”是解釋和正確使用《中藥調(diào)劑與處方規(guī)范》的基本原則,并把與正文有關(guān)的共性問題加以規(guī)定,避免在全書中重復(fù)說明。附錄中收載了本書依照的、也是中藥工作中常常要用到的主要法律、法規(guī)、部門規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、重要數(shù)據(jù)資料等。藥   名一、除了個(gè)別藥材鮮用的情況,臨床中草藥處方中應(yīng)使用飲片名。原藥材不能直接用于臨床,必須經(jīng)過炮制成為飲片后,才能供醫(yī)生開方使用。凡臨床醫(yī)療處方上出現(xiàn)的中草藥名,都默認(rèn)為是飲片名。中藥炮制生產(chǎn)使用的處方和中藥制劑配制中前處理工藝過程中使用的處方例外。二、飲片名必須使用現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》(以下稱《中國藥典》)上規(guī)定的法定名稱,對現(xiàn)行《中國藥典》上沒有收載的品種,如果國家食品藥品管理局局頒標(biāo)準(zhǔn)(包括還在生效的《中華人民共和國衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)》)或地方標(biāo)準(zhǔn)已收載的,使用局頒(部頒)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)上收載的名稱。以上標(biāo)準(zhǔn)均沒有收載的品種,使用權(quán)威書籍(如《中藥大辭典》)上記載的名稱。三、如果飲片是由藥材經(jīng)簡單的炮制方法(如 “凈制”、“干燥”、“切絲”、“切片”、“切段”、“搗碎”等)處理而成,飲片名可與藥材名相同,如天葵子、酸棗仁、王不留行、地黃、大青葉、白鮮皮、甘草、白及、防風(fēng)、首烏藤、砂仁等。四、如果在上述簡單炮制基礎(chǔ)上,還要進(jìn)行進(jìn)一步加工炮炙(如“炒”、“燙”、“煅”、“制炭”、“蒸”、“煮”、“燉”、“燀”、“酒制”、“醋制”、“鹽制”、“姜汁炙”、“蜜炙”、“油炙”、“制霜”、“水飛”、“煨”等)的飲片,按下列原則定名:(一)如果《中國藥典》將炮制品作為一種飲片品種單列的,則直接用《中國藥典》飲片名。如“制草烏”、“制川烏”、“制何首烏”、“炙甘草”、“炙紅芪”、“炙黃芪”、“炒瓜蔞子”、“膽南星”、“法半夏”、“熟地黃”、“煅石膏”、“干姜”、“炮姜”等。(二)如果《中國藥典》沒有將炮制品作為飲片品種單列,而在該品種“炮制”項(xiàng)下收載了炮制品名的飲片,如“炒王不留行”、“炒白扁豆”、“蜜白前”、“酒白芍”、“土白術(shù)”、“地榆炭”、“煅石決明”、“阿膠珠”等,則處方中藥名又分兩種情況處理:1. 如果調(diào)配該處方的藥房中備有這類炮制品,則處方中這類炮制品的書寫格式應(yīng)為《中國藥典》該品種“炮制”項(xiàng)下列出的炮制品名,即直接寫成“炒王不留行”、“炒白扁豆”、“蜜白前”、“酒白芍”、“土白術(shù)”、“地榆炭”、“煅石決明”、“阿膠珠”等。2. 如果調(diào)配該處方的藥房中沒備有這類炮制品,只有相應(yīng)的凈藥材,臨床上需用炮制品用時(shí),在醫(yī)生知道藥房可以進(jìn)行臨時(shí)簡單加工或能夠向病人交代清楚怎樣加工處理的前提下,則處方中飲片書寫格式可寫為“王不留行(炒)”、“白前(蜜炙) ”、“白芍(酒炒) ”、“白術(shù)(土炒) ”、“地榆(炭) ”等,也就是用腳注格式開寫處方。3. 本書中采用的藥名格式說明:首先,處方中的藥名應(yīng)根據(jù)理法方藥原則選則凈藥材還是炮制品,選擇何種炮制品。(1)如果選擇炮制品,則炮制品的書寫格式則原則上采用《中國藥典》該品種“炮制”項(xiàng)下列出的炮制品名:如“炒王不留行”、“土白術(shù)”、“地榆炭”、“煅石決明”等。(2)如果選擇凈藥材,則凈藥材的書寫格式根據(jù)以下原則來定:① 有毒藥材需生用時(shí),處方中必須在凈藥材前注明“生”字,如生川烏、生草烏、生南星等。凡是出現(xiàn)“生”字的飲片,隱含有毒性飲片的意義,對調(diào)劑人員產(chǎn)生“警醒”作用。② 一般藥材需生用時(shí),必須用凈藥材,處方中不要寫出“生”字,如“大黃”、“地黃”、“王不留行”等生用時(shí),處方中寫成“大黃”、“地黃”、“王不留行”。強(qiáng)調(diào)不要在非毒性飲片中使用“生”字,以強(qiáng)化“生”字的“警醒”作用。編   排五、本書正文分為三大部分排列:上篇為中藥處方規(guī)范;中篇為中藥調(diào)劑規(guī)范;下篇為臨床各科處方用藥規(guī)范。附篇為法律、法規(guī)和規(guī)章。附錄為中藥飲片規(guī)格(炮制品)炮制方法與要求和方劑索引。六、上篇的中藥處方規(guī)范部分以中藥調(diào)劑工作規(guī)范為核心,同時(shí)也涉及到與調(diào)劑工作密不可分的一些外延的工作規(guī)范與技術(shù)規(guī)范內(nèi)容,如中藥采購工作規(guī)范與藥庫工作規(guī)范、中藥包裝工作規(guī)范以及中藥工作人員職責(zé)與制度等。七、中篇的中藥處方規(guī)范旨在將國家《處方管理辦法(試行)》的精神具體落實(shí)在中藥處方調(diào)劑實(shí)際工作中,并對中醫(yī)臨床各科處方書寫中要注意的問題進(jìn)行集中闡釋。八、下篇的臨床各科處方用藥規(guī)范按內(nèi)、婦、兒、外、骨傷、皮膚、肛腸、眼、耳鼻喉科順序分列為九“章”,每“章”下面按病證大類分為幾個(gè)“節(jié)”,每“節(jié)”下面給出了針對臨床典型的、常見的具體“病證”用藥的規(guī)范化處方的實(shí)例。九、每一個(gè)“病證”名下簡要說明其病因與病證(含西醫(yī)學(xué)中對應(yīng)的疾病名),并根據(jù)實(shí)際情況分為不同的“證型”。各“證型”下按順序可分別列以下項(xiàng)目:“主方”、“組成”、“炮制與應(yīng)付”、“功能”、“主治”、“煎用方法”、“注意”、“常用中成藥”、“驗(yàn)方”、“衍方”等。項(xiàng) 目 及 要 求十、“主方”項(xiàng)下包括處方名稱及其出處。十一、“組成”項(xiàng)下處方飲片名稱應(yīng)符合上述“藥名”標(biāo)準(zhǔn)化原則。如需要進(jìn)行簡單的炮制加工處理(如“打碎”、“榨汁”、去非藥用部位、炮炙等)、有特殊的煎服要求(如“先煎”、“后下”、“包煎”、“泡服”、“烊化”、“沖服”、“兌服”等)時(shí),可以腳注的形式寫在圓括號(hào)內(nèi),放在該飲片名稱的右上角。十二、“炮制與應(yīng)付”項(xiàng)下書寫要求。(一)分類排列主方中飲片的簡要炮制方法,炮制方法相同的飲片排列在一起。炮制方法排列先后按現(xiàn)行《藥典》附錄② D“藥材炮制通則”中炮制方法排列的先后次序,次序?yàn)椋簝糁?、切極薄片、切薄片、切厚片、切段(或切短段,或切長段)、切塊、切絲、搗碎、清炒、麩炒、燙法、煅制(或明煅,或煅淬)、制炭(或炒炭,或煅炭)、蒸、煮、燉、酒制(或酒炙,或酒燉,或酒蒸)、醋制(或醋炙,或醋煮,或醋蒸)、鹽制(或鹽炙,或鹽蒸)、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飛、煨等。以上炮制法中主方?jīng)]有涉及的方法省去。2.“凈制”方法后只列主方中只需進(jìn)行凈制、不需其他炮炙的飲片名。(除了凈制外)中先后兩種方法時(shí),該飲片以炮制先后為序按第一種炮制方法分類,第二種方法用圓括號(hào)標(biāo)記在飲片名后。如“炙甘草”炮制方法為先切厚片再蜜炙,故列在“切厚片”方法后表述為“甘草(蜜炙)”;“姜黃連”的炮制方法為先切薄片后用姜炙法,故列在“切薄片”方法后表述為“黃連(姜炙)”;“姜半夏”的炮制方法為先用水浸泡至無干心,另取生姜切片煎湯,加白礬與半夏共煮透,切薄片,故列在“煮”法后表述為“姜半夏(切薄片)”。(除了凈制外)中兩種方法中的任一種方法時(shí),該飲片按第一種炮制方法分類,備選方法用圓括號(hào)標(biāo)記在飲片名后。如“滑石”的炮制方法為粉碎成細(xì)粉或照水飛法水飛,故列在“粉碎”方法后表述為“滑石(或水飛)”;“何首烏”的炮制方法為切厚片或塊,故列在“切厚片”方法后表述為“何首烏(或切塊)”。(二)個(gè)別應(yīng)付說明如果有必要,可以對主方中的飲片應(yīng)付進(jìn)行說明。十三、“功能”、“主治”項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)遵循中醫(yī)藥理論,并符合邏輯關(guān)系。十四、“煎用方法”項(xiàng)必須寫明以下要點(diǎn):用藥劑量、煎煮溶媒、溶媒量、冷浸所需時(shí)間、腳注中有特殊煎法要求時(shí)應(yīng)遵照執(zhí)行、煎煮次數(shù)、用法等。如無特殊說明,水煎煮時(shí)的用水為符合國家飲用標(biāo)準(zhǔn)的的自來水。煎煮時(shí)間從溶媒沸騰開始記時(shí)。十五、“注意”項(xiàng)下系指主要的禁忌和不良反應(yīng)。屬中醫(yī)一般常規(guī)禁忌者從略。十六、“常用中成藥”項(xiàng)下必須注明以下要點(diǎn):中成藥名、劑型、用量、用法等十七、“驗(yàn)方”項(xiàng)下收載的方劑應(yīng)寫明方名,標(biāo)明中醫(yī)典籍、教材或?qū)W術(shù)刊物的方劑出處;對方劑組成的要求同主方;對“炮制與應(yīng)付”項(xiàng)與主方飲片相同的部分可??;“注意”項(xiàng)要求與主方同。十八、“衍方”項(xiàng)下。同“驗(yàn)方”。計(jì)   量十九、本書采用現(xiàn)行《中國藥典》采用的計(jì)量單位(一) 法定計(jì)量單位名稱和符號(hào)如下:長度:米(m) 、分米(dm) 、厘米(cm)、毫米(mm)、微米(μm) 、納米(nm);體積:升(L)、毫升(ml) 、微升(μl);質(zhì)(重)量 :千克 (kg) 、克(g)、毫克 (mg) 、微克(μg)、納克(ng);密度:千克每立方米 (kg/m3) 、克每立方厘米 (g/cm3) 。(二)溫度以攝氏度(℃)表示:熱水    系指70℃~80℃;微溫或溫水 系指40℃~50℃;室溫    系指10℃~30℃;冷水    系指2℃~10℃;放冷 系指放冷至室溫。(三) 百分比用“%”符號(hào)表示,系指重量的比例;但溶液的百分比,除另有規(guī)定外,系指溶液100ml中含有溶質(zhì)若干克;此外,根據(jù)需要可采用下列符號(hào):% (g/g)   表示溶液100g中含有溶質(zhì)若干克;% (ml/ml) 表示溶液100ml中含有溶質(zhì)若干毫升;% (ml/g)  表示溶液100g中含有溶質(zhì)若干毫升;% (g/ml) 表示溶液100ml中含有溶質(zhì)若干克。說明書、包裝、標(biāo)簽二十、藥材標(biāo)簽和中成藥說明書應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對說明書的規(guī)定。二十一、直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定,應(yīng)符合藥用要求并應(yīng)無毒、潔凈,與內(nèi)容藥品應(yīng)不發(fā)生化學(xué)反應(yīng),并不得影響內(nèi)容藥品的質(zhì)量。二十二、中藥麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、外用藥必須有規(guī)定的特殊標(biāo)識(shí)?! 《?、《中藥處方與調(diào)劑規(guī)范》是深圳市醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)試行的行業(yè)規(guī)范,解釋權(quán)屬深圳市衛(wèi)生局。 《中藥處方與調(diào)劑規(guī)范》編輯委員會(huì) 二○○五年九月十五日上篇 中藥處方規(guī)范管理處方又稱藥方。廣義的處方指載有藥品名稱、數(shù)量等內(nèi)容和制備任何一種制劑的書面文件;狹義的處方指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱“醫(yī)師”)在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。中藥處方是載有中藥名稱、數(shù)量、煎服用法等內(nèi)容和制備任何中藥制劑的書面文件,是醫(yī)師辯證論治的書面記錄和憑證,反映了醫(yī)師的辯證理法和用藥要求。中藥處方的規(guī)范化是體現(xiàn)醫(yī)療單位的綜合管理水平和醫(yī)藥人員的綜合素質(zhì),它既是醫(yī)師給中藥調(diào)劑人員的書面通知,又是中藥調(diào)劑工作的依據(jù),也是計(jì)價(jià)、統(tǒng)計(jì)的憑證,具有法律意義,同時(shí)又具有技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上的意義。本篇以中藥處方規(guī)范為中心內(nèi)容,對不同中藥處方的管理、中藥處方的書寫格式與要求、處方用藥的原則和特殊人群用藥等層面進(jìn)行了規(guī)范,旨在推進(jìn)醫(yī)療(藥)衛(wèi)生單位中藥處方的規(guī)范化管理,確保人民用藥的安全、有效與合理。 目  錄上篇 中藥處方規(guī)范管理第一章 中藥處方的管理30第一節(jié) 中藥處方規(guī)范3 1 第二節(jié) 中藥處方的管理 34 第三節(jié) 中藥處方的色標(biāo)管理 37 第四節(jié) 協(xié)定處方管理40第五節(jié) 貴重藥品的處方管理42第六節(jié) 中藥麻醉藥品處方管理43第七節(jié) 醫(yī)療用毒性中藥處方管理44第八節(jié) 基本醫(yī)療保險(xiǎn)及工傷保險(xiǎn)藥品處方管理46第九節(jié) 中藥處方的時(shí)效性1
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