顧昕：中國基本藥物制度的治理變革(已修改)
2025-04-27 00:06 本頁面
【正文】 顧昕：中國基本藥物制度的治理變革作者：時間：20091102瀏覽次數(shù)：662 次[摘要]中國早在1982年就建立了“基本藥物制度”，然而，由于種種原因，這一制度沒有發(fā)揮其應(yīng)有的功能。重建國家基本藥物制度，已經(jīng)成為新醫(yī)改的一項重要工作。制度重建能否成功，關(guān)鍵在于引入“善治”的兩大原則，其一是增進利益相關(guān)者廣泛的參與性，其二是提高制度的公開透明性。確保基本藥物遴選程序的中立性、非個人性和透明性，讓所有制藥企業(yè)以觀察員的身份在此過程中扮演監(jiān)督者的角色，是這一制度走向“善治”的另一個關(guān)鍵?！ 關(guān)鍵詞]基本藥物。善治。公開透明性?；踞t(yī)療保障體系 [中圖分類號]R197[文獻標識碼] A[文章編號]10060863(2009)11004805 作為藥品供應(yīng)保障體系的支柱，國家基本藥物制度的重建已經(jīng)成為新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(以下簡稱“新醫(yī)改”)的一項重要工作。事實上，我國早在1982年就建立了“基本藥物制度”，迄今為止共頒布了6版《國家基本藥物目錄》，各種各樣的基本藥物臨床應(yīng)用手冊也層出不窮。世界衛(wèi)生組織也將我國列為已經(jīng)實行了基本藥物制度的會員國。但問題是，基本藥物制度在我國基本上形同虛設(shè)，不合理用藥(部分表現(xiàn)為“多開藥”，即濫用藥物)的情形比比皆是，不少有關(guān)基本藥物制度的文獻描述了藥品的不合理使用狀況。[1] 因此，國家基本藥物制度的重建是必要的。2009年8月18日，衛(wèi)生部等9部委發(fā)布了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》和《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》(以下這兩份文件簡稱為“實施方案”)，正式啟動了國家基本藥物制度建設(shè)工作。同時，《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》(2009版)(以下簡稱《國家基本藥物目錄(基層版》)正式公布，包括化學藥品和生物制品205種、中成藥102個品種，共307個藥物品種，以及一些中藥飲片。衛(wèi)生部就此公布了第69號“衛(wèi)生部令”，明確這一版基本藥物目錄自2009年9月21日起施行。值得注意的是，2009年的國家基本藥物目錄分為兩個部分，即基層版和非基層版。非基層版是基層版的擴展，在2009年末將配合公立醫(yī)院改革試點盡快制定出臺?！ 一舅幬镏贫鹊闹亟ūM管啟動了，但是這一重建過程不可能一蹴而就。中央政府確定的只是一些原則性的制度框架，而基本藥物制度在實踐中如何落實，還需要各地地方政府的積極探索。此外，基本藥物制度的正常運作還需要建立在其他制度的基石之上，其中的一個基礎(chǔ)性制度就是基本醫(yī)療保障體系。建立健全覆蓋城鄉(xiāng)民眾的基本醫(yī)療保障體系，亦即俗稱的“全民醫(yī)?！?，也是新醫(yī)改的重點工作之一?；踞t(yī)療保障制度與基本藥物制度之間是何關(guān)系，對于兩者的正常運轉(zhuǎn)至關(guān)重要。 因此，在重建國家基本藥物制度的過程中，如何汲取以往這一制度運行中的經(jīng)驗教訓，推動其治理變革，是該制度重建的一個新挑戰(zhàn)?；舅幬镏贫鹊慕∪捌鋵嵤┦枪补芾淼囊粋€組成部分。其中，能否引入公共管理中“善治”的原則，是國家基本藥物制度重建能否成功的關(guān)鍵。“善治”的核心原則主要有二：其一是增進利益相關(guān)者廣泛的參與性。其二是提高制度的公開透明性。[2]這兩者其實是相輔相成的。利益相關(guān)者的廣泛參與必然要求游戲規(guī)則的公開透明，而游戲規(guī)則的公開透明則為各方利益相關(guān)者提供了公正公平的參與機會?！ 一舅幬镏贫扔梢唤M多層面的游戲規(guī)則所組成，涉及到遴選、付費(籌資)、生產(chǎn)、采購、配送、使用等環(huán)節(jié)。無論在哪一個環(huán)節(jié)，醫(yī)保機構(gòu)都是重要的利益相關(guān)者。中國國家基本藥物制度以往的教訓很多，但是醫(yī)保機構(gòu)在其中的定位不清、參與不足，是很重要的教訓之一。限于篇幅，本文主要討論其中的第一個環(huán)節(jié)，即基本藥物遴選過程。由于基本藥物的遴選在很大程度上取決于公共醫(yī)療保障體系的支付能力，因此本文還討論其第二個環(huán)節(jié)，即基本藥物制度與基本醫(yī)療保障體系的關(guān)系。本文的主題是，基本藥物的遴選如何保持公開透明，從而讓醫(yī)保機構(gòu)以及其他利益相關(guān)者以正當?shù)姆绞綇V泛參與到國家基本藥物目錄的編訂過程之中。 首先需要澄清的是，基本藥物究竟是什么藥物 基本藥物是世界衛(wèi)生組織(WHO)在1977年提出的一個概念，其定義是不斷更新的。根據(jù)較新的定義：“基本藥物是那些滿足人群衛(wèi)生保健優(yōu)先需要的藥品。遴選基本藥物的主要根據(jù)包括：與公共衛(wèi)生的相關(guān)性、有效性與安全的保證、相對優(yōu)越的成本效益性。在一個正常運轉(zhuǎn)的醫(yī)療衛(wèi)生體系中，基本藥物在任何時候都應(yīng)有足夠數(shù)量的可獲得性，其質(zhì)量是有保障的，其信息是充分的，其價格是個人和社會能夠承受的”。[3] 通過這個定義，世界衛(wèi)生組織強調(diào)基本藥物“滿足人群衛(wèi)生保健優(yōu)先需要”的特征，強調(diào)其“相對優(yōu)越的成本效益性”(也就是性價比)，強調(diào)其價格的可負擔性。通俗地說，基本藥物就是相對物美價廉的常用藥，針對的是“常見病和多發(fā)病”。在許多國家和地區(qū)，“常見病和多發(fā)病”還包括一些具有重大公共衛(wèi)生影響的傳染病，例如艾滋病和結(jié)核病?！ ≡诠娧劾?，甚至在不少決策者的心目中，都存在著一個錯誤的印象，即基本藥物等于廉價藥。值得關(guān)注的是，一味強調(diào)基本藥物的廉價性，對于維護公眾的健康是不利的?；舅幬锬夸浺粩喔?，基本藥物制度就必須具備鼓勵創(chuàng)新的機制，一味強調(diào)基本藥物的廉價性無疑會打擊
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