20xx年關(guān)于舉辦國家藥品最新政策法規(guī)解讀和mah制度(已修改)
2025-04-26 10:59 本頁面
【正文】 年關(guān)于舉辦“國家藥品最新政策法規(guī)解讀和制度下相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)防控、高質(zhì)量發(fā)展下的藥物研發(fā)的技術(shù)研討暨職稱專業(yè)知識繼續(xù)教育系列培訓(xùn)班”的通知各會(huì)員企業(yè)：中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳年月日印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和國辦發(fā)〔〕號《關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知》針對當(dāng)前藥品制度改革的諸多問題，提出全方位舉措。為配合藥品制度改革國家食品藥品監(jiān)督管理總局及相關(guān)部門密集出臺(tái)了一系列配套政策。在此醫(yī)藥行業(yè)大變革大發(fā)展的背景下，為幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)各類人員更好地解讀政策，更好參與產(chǎn)業(yè)重大改革，上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)特邀請參與政策制定和技術(shù)研究的資深專家，以當(dāng)前我國藥品監(jiān)督管理的形勢與發(fā)展、制度下的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)防控措施為切入點(diǎn)，系統(tǒng)進(jìn)行政策解讀和技術(shù)探討，為此舉辦“國家藥品最新政策法規(guī)解讀和制度下相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)防控、高質(zhì)量發(fā)展下的藥物研發(fā)的技術(shù)研討暨職稱專業(yè)知識繼續(xù)教育系列培訓(xùn)班”（以下簡稱“系列培訓(xùn)班”）。今年的系列培訓(xùn)班自年月上旬開始，月上旬結(jié)束。共開設(shè)“新時(shí)期我國藥品監(jiān)督管理的形勢與發(fā)展”、“制度下的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)防控措施探討”、“藥物研發(fā)中的固態(tài)化學(xué)研究與運(yùn)用”、“創(chuàng)新藥物臨床實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)與實(shí)施”、“藥品研發(fā)過程中的質(zhì)量管理”、“創(chuàng)新藥物臨床核查”、“促進(jìn)藥物制劑高質(zhì)量發(fā)展的最新政策措施”、“注射劑的質(zhì)量控制研究”、“注射劑藥包材安全性要求及相容性研究”、“藥品上市許可持有人直接報(bào)告藥品不良反應(yīng)工作要點(diǎn)”、“年度藥品檢查缺陷項(xiàng)分析報(bào)告”、“高質(zhì)量發(fā)展下的藥物研發(fā)系列”、“生產(chǎn)過程分析技術(shù)”、“持續(xù)工藝驗(yàn)證的實(shí)踐”、“實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與簡析”、“醫(yī)藥卓越運(yùn)營”等個(gè)內(nèi)容。授課內(nèi)容涉及法律法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則、技術(shù)研究和操作等個(gè)層面，內(nèi)容設(shè)置涵蓋近年國家藥品政策法律、制度下的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)防控措施、藥物制劑高質(zhì)量發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展下的
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