【正文】 質(zhì)量管理體系 文件編號(hào)： CJKJ/QC20xx 受控狀態(tài)： 分 發(fā) 號(hào)： 01 支持性文件匯編 泰州市長江科技發(fā)展有限公司 二 O一 一年六月十日發(fā)布 二 O一 一年六月十 日實(shí)施 目 錄 序號(hào) 文 件 名 稱 文 件 編 號(hào) 頁 數(shù) 1 策劃管理規(guī)定 CJKJ/ 2 工藝文件管理規(guī)定 CJKJ/ 3 內(nèi)部溝通規(guī)定 CJKJ/ 4 各級(jí)人員職責(zé)及任職要求 CJKJ/ 5 基礎(chǔ)設(shè)施管理制度 CJKJ/ 6 安全文明生產(chǎn)管理制度 CJKJ/ 7 倉庫管理制度 CJKJ/ 8 監(jiān)視和測量設(shè)備管理制度 CJKJ/ 9 顧客滿意規(guī)定 CJKJ/ 10 質(zhì)量管理體系過程監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定 CJKJ/ 11 質(zhì)量管理體系測量、分析改進(jìn)策劃的規(guī)定 CJKJ/ 策劃管理規(guī)定 CJKJ/ 根據(jù) GB/T1900120xx 版標(biāo)準(zhǔn)要求，本公司策劃主要內(nèi)容為質(zhì)量管理體系的策劃，質(zhì)量方針、目標(biāo)的 策劃，資源提供的策劃，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，測量、分析和改進(jìn)的策劃，分別作如下規(guī)定： 1．質(zhì)量管理體系的策劃 ： 由生技部負(fù)責(zé)起草，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 ： 確定質(zhì)量管理體系的過程和涉及產(chǎn)品范圍。 按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)刪減的過程予以說明。 根據(jù)組織結(jié)構(gòu)確定質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖。 建立質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)，編寫質(zhì)量手冊(cè)、過程順序和相互作用，確定程序文件和相關(guān)文件。 ： 質(zhì)量手冊(cè)目錄 刪減說明 質(zhì)量管理體系結(jié) 構(gòu)圖 受控文件清單 2．質(zhì)量方針、目標(biāo)的策劃 ： 生技部起草、管理層討論，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 質(zhì)量方針、方案及釋義 質(zhì)量目標(biāo) a． 在質(zhì)量方針的框架內(nèi)展開； b． 確定顧客滿意率； c． 滿足控制產(chǎn)品質(zhì)量的要求。 目標(biāo)的分解 a． 明確質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配； b． 明確各部門的職責(zé)、權(quán)限、溝通； c． 明確每一質(zhì)量目標(biāo)在哪些相關(guān)部門展開； d． 明確每一質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)到哪些層次，如何分解； e． 明確每一質(zhì)量目標(biāo)如何測量。 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表； 部門 職責(zé)； 質(zhì)量目標(biāo)分解表。 3．資源提供的策劃 ： 生技部負(fù)責(zé)人力資源的策劃，總經(jīng)理審核。 ： 確定各部門、各崗位人力需求； 編制“人力資源控制程序”。 a． 崗位職責(zé)和要求； b． 培訓(xùn)計(jì)劃； c． 培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)。 a． 部門、車間、崗位設(shè)置的人力安排。 b． 崗位職責(zé)和要求； c． 人力資源控制程序。 ： 基礎(chǔ)設(shè)施由生技部策劃，管理者代表審核。 ： a．所需的建筑物（辦 公室、實(shí)驗(yàn)室、倉庫等） b．水、電的供應(yīng)溫度控制的設(shè)施。 c．生產(chǎn)過程中用設(shè)備。 d．運(yùn)輸、通訊設(shè)備。 e．規(guī)定從設(shè)施提供驗(yàn)收、使用、維護(hù)和保養(yǎng)到報(bào)廢全過程管理。 a． 固定資產(chǎn)（建筑物）臺(tái)帳； b． 設(shè)備臺(tái)帳； c． 水、電交通、通訊設(shè)施登記表。 d． 基礎(chǔ)設(shè)施管理制度。 ： 工作環(huán)境由生技部策劃 ： a．安全文明生產(chǎn)的要求 b．環(huán)境保護(hù)的要求 安全文明生產(chǎn)管理制度。 4．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)由生技部策劃，總經(jīng)理審核。 確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求 確定各種產(chǎn)品所需的原輔材料 確定各種產(chǎn)品的工藝流程 確定各種產(chǎn)品所需的工藝文件。 產(chǎn)品檢測點(diǎn)和檢驗(yàn)規(guī)定。 過程中所需的記錄表格。 各種產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 各種產(chǎn)品主要原輔材料分類明細(xì)表 工藝流程圖及工藝規(guī)程，工序規(guī)程 產(chǎn)品進(jìn)貨、過程、出廠檢驗(yàn)規(guī)程 質(zhì)量記錄清單 5．測量、分析、改進(jìn)策劃 ： 管理層負(fù)責(zé)測量、分析、改進(jìn)策劃。 ： 明確每個(gè)產(chǎn)品的監(jiān)視點(diǎn)、測量方法、分析判定。 編制“內(nèi)部審核程序”，對(duì)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，進(jìn)行監(jiān)視和測量。 與銷售部共同編制“顧客滿意規(guī)定”，測量顧客滿意程度。 編制“數(shù)據(jù)分析控制程序”收集各種信息和數(shù)據(jù)提供識(shí)別和改進(jìn)機(jī)會(huì)。 編制“糾正措施控制程序”、“預(yù)防措施控制程序”對(duì)識(shí)別的改進(jìn)的機(jī)會(huì)，分析原因、采取措施、驗(yàn)證效果。 進(jìn)貨、過程、出廠檢驗(yàn)規(guī)范。 內(nèi)部審核 程序。 顧客滿意規(guī)定。 數(shù)據(jù)分析控制程序。 糾正措施控制程序。 預(yù)防措施控制程序。 編制： 審批： 日期： 工藝文件管理規(guī)定 CJKJ/ 1．目的： 為了使生產(chǎn)部門的工藝技術(shù)文件得到有效控制，從而更好地指導(dǎo)各工序的生產(chǎn)，現(xiàn)制定該規(guī)定以保證工序產(chǎn)品質(zhì)量。 2．適用范圍 適用于本公司各工序所使用的工藝技術(shù)文件的控制。 3．職責(zé)： a．生技部具體負(fù)責(zé)各部門的工藝文件的歸口管理工作； b．銷售部負(fù)責(zé)收集、整理顧客提供的關(guān)于產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量要求； c．車間負(fù)責(zé)本部門的工藝文件的收集、整理維護(hù)工作。 4．具體程序 本公司所執(zhí)行的工藝，應(yīng)具有先進(jìn)性、科學(xué)性和實(shí)踐性，應(yīng)及時(shí)貫徹新標(biāo)準(zhǔn)、新規(guī)定，結(jié)合本公司生產(chǎn)設(shè)備能力和管理水平，合理采用新工藝，并聽取操作人員的合理建議，不斷提高工藝水平。 工藝文件的簽字手續(xù)應(yīng)齊全，內(nèi)容符合規(guī)定要求。 工藝文件的執(zhí)行 操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行工藝文件的規(guī)定和要求，不得隨意更改或不執(zhí)行。 操作人員在生產(chǎn)過程中如發(fā)現(xiàn)工藝存在問題 ，應(yīng)向車間主任反映，及時(shí)填