【正文】 GB/T19001：2000 idt ISO9001:2000質(zhì)量管理體系－要求培 訓(xùn) 教 程 前 言本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》。本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”（shall）表示要求，“應(yīng)當(dāng)”（should）僅起指導(dǎo)作用。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T 19001199GB/T 190021994和GB/T 190031994作了技術(shù)性修訂，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，代替GB/T 19001199GB/T 190021994和GB/T 190031994。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（CSBTS/TC151）提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心、賽寶認(rèn)證中心、深圳質(zhì)量認(rèn)證中心、中國進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心、中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)、國家電力公司西北電力設(shè)計(jì)院、青島海爾集團(tuán)。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李仁良、肖建華、王衛(wèi)東、萬舉勇、曲辛田、李杰、田武、陳傳錚、劉建中。目　　　錄前言………………………………………………………………………………………………………ISO前言…………………………………………………………………………………………………0引言……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………1范圍……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………2引用標(biāo)準(zhǔn)…………………………………………………………………………………………3術(shù)語和定義………………………………………………………………………………………4質(zhì)量管理體系……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………5管理職責(zé)………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………、權(quán)限和溝通……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………6資源管理………………………………………………………………………………………...…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………8測(cè)量、分析和改進(jìn)…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………附錄A(提示的附錄) ISO9001:2000與ISO14001:1996之間的對(duì)照………………………附錄B(提示的附錄) ISO9001:2000與ISO9001:1994之間的對(duì)照…………………………10 / 50I S O 前 言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會(huì)(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。 國際標(biāo)準(zhǔn)是遵照ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草的。 由技術(shù)委員會(huì)通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對(duì)此應(yīng)引起注意，ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利問題。 國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001是由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。 ISO9001第三版代替第二版ISO9001:1994以及ISO9002:1994和ISO9003:1994，包括對(duì)這些文件的技術(shù)性修訂。原已使用ISO9002。1994和ISO9003。，仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。本版標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞，這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外，還旨在增強(qiáng)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。 引 言采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。通常，一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的結(jié)合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:a)理解并滿足要求。b)需要在增值的角度考慮過程。c)獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果。 d)基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過程。 圖1所反映以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4－8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映過程。 注:此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下: P－ 策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； D－ 實(shí)施:實(shí)施過程； C－ 檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果； Ａ－ 處置:采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績(jī)。 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，如有必要，對(duì)方針進(jìn)行修改。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)輸入 輸出 顧客滿意顧客要求 管理職責(zé)測(cè)量、分析、改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 圖釋： 增值活動(dòng)信息流圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式說明：過程管理的PDCA示意圖 過程管理的PDCA12 步驟P1識(shí)別所需過程（1）根據(jù)顧客和法律要求，就所供產(chǎn)品識(shí)別確定并表達(dá)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需過程P2確定過程順序和互相作用（2）分析、確定和設(shè)計(jì)各過程的輸入、轉(zhuǎn)換、輸出以及過程之間接口及輸入、輸出關(guān)系（3）明確使用資源、職責(zé)并確定過程順序P3確定過程運(yùn)行所需準(zhǔn)則方法（4）確定過程目標(biāo)、運(yùn)行方法以及測(cè)量和控制方法（5）建立和保持所需程序文件和記錄D在必要的資源和信息支持下運(yùn)行（6）實(shí)施和保持程序、確保資源、信息充分利用，信息引導(dǎo)產(chǎn)品流動(dòng)（7）對(duì)過程的輸入、轉(zhuǎn)化和輸出進(jìn)行控制C監(jiān)視、測(cè)量、分析過程有效性（8）通過監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程及其結(jié)果，收集和分析數(shù)據(jù)（9）評(píng)價(jià)過程的有效性A采取改進(jìn)措施（10）確定防止不合格發(fā)生和進(jìn)一步改進(jìn)過程的措施（11）策劃和實(shí)施措施（12）評(píng)價(jià)改進(jìn)效果 與GB/T19004的關(guān)系GB/T 19001和GB/T 19004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同的目的。在滿足顧客要求方面，GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。與GB/T 19001 相比，GB/T 19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南，除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于最高管理者希望通過追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T 19001要求的那些組織，GB/T19004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是GB/T19004的目的。 與其他管理體系的相容性為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 240011996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。１ 范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。說明:1 在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。2 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)概述：① 目標(biāo)：達(dá)到顧客滿意；② 功能：側(cè)重于有效滿足顧客要求，本標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)組織效率和業(yè)績(jī)改進(jìn)；③ 水平：基本達(dá)到“穩(wěn)定、正式的系統(tǒng)方法”；④ 范圍：僅就各類組織的一般需要和期望提供基本要求，不包括行業(yè)要求，即使對(duì)某種行業(yè)而言是屬于基本要求的內(nèi)容。3 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。說明：1允許剪裁條款，應(yīng)符合下列要求：（1） 當(dāng)組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì)不需要某些QMS過程要求時(shí)；（2） 當(dāng)顧客要求不需要某些QMS過程要求時(shí)；（3） 剪裁的范圍僅限于第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的要求；（4） 未采用的QMS要求應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中予以明確規(guī)定；（5） 剪載后不能免除組織QMS要求的相當(dāng)責(zé)任；（6） 剪裁后不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力；（7） 不管怎么剪裁，法規(guī)要求應(yīng)適用于組織和其產(chǎn)品。2 刪減僅考慮： 設(shè)計(jì)和開發(fā)、 標(biāo)識(shí)和可追溯性、 顧客財(cái)產(chǎn)、 監(jiān)視和測(cè)量裝置。如果顧客提供的是產(chǎn)品設(shè)計(jì)，這可能構(gòu)成知識(shí)產(chǎn)權(quán)，必須包含在質(zhì)量管理體系中。2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T 19000:2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（idt ISO 9000：2000）3 術(shù)語和