【正文】 驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則20061116公布 20061220實施 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室目 錄1 總則………………………………………………………………………………………（1）2 工作機構(gòu)…………………………………………………………………………………（1）3 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的基本條件………………………………………………………（2）4 許可程序…………………………………………………………………………………（2） 申請和受理……………………………………………………………………………（2） 企業(yè)實地核查…………………………………………………………………………（3） 產(chǎn)品抽樣與檢驗………………………………………………………………………（3） 審定和發(fā)證……………………………………………………………………………（5） 集團公司的生產(chǎn)許可…………………………………………………………………（5）5 審查要求…………………………………………………………………………………（5） 企業(yè)生產(chǎn)驗配眼鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)……………………………………（5） 企業(yè)生產(chǎn)驗配眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備………………………………（6） 驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法………………………………………（6） 驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢測規(guī)則…………………………………………………（6）6 證書和標(biāo)志………………………………………………………………………………（8） 證書……………………………………………………………………………………（8） 標(biāo)志……………………………………………………………………………………（9）7 收費………………………………………………………………………………………（9）8 工作人員守則 …………………………………………………………………………（10）9 附則 ……………………………………………………………………………………（10）附件1 驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)名單………………………………………（11）附件2 驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法…………………………………（19）27 / 31驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則1 總則，依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（國務(wù)院第440號令）、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第80號）、《關(guān)于印發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證工作規(guī)范的通知》(國質(zhì)檢監(jiān)[2006]413號)等規(guī)定，制定本實施細則。 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用驗配眼鏡產(chǎn)品的，適用本實施細則。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)驗配眼鏡，任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的驗配眼鏡產(chǎn)品。 本實施細則適用于驗配眼鏡，驗配眼鏡是指包括驗光、出具驗光處方單，按處方單要求選擇鏡架、鏡片，磨邊裝配，檢驗及校配整個過程生產(chǎn)出的產(chǎn)品。 采用相同管理體系運作的連鎖企業(yè)總公司和其下屬企業(yè)統(tǒng)一申請時，下屬企業(yè)性質(zhì)可分為子公司、分公司、直屬連鎖店和聯(lián)營聯(lián)銷等。下屬企業(yè)以下統(tǒng)稱連鎖店。 連鎖企業(yè)的總公司、連鎖店類型分為“完整驗光配鏡（A類）”、“統(tǒng)一加工(B類)”和“配鏡加工場所(C類)”三種。完整驗光配鏡（A類）：驗光、配鏡加工均可在本店中完成的；統(tǒng)一加工（B類）：在本店進行驗光、但配鏡加工由連鎖企業(yè)統(tǒng)一安排的場所；配鏡加工場所（C類）：沒有驗光，僅為本連鎖企業(yè)進行配鏡加工的場所。 單獨申請的企業(yè)，必須具有完整的驗光配鏡。2 工作機構(gòu) 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負(fù)責(zé)驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作，統(tǒng)一發(fā)布省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)證的產(chǎn)品目錄并適時進行調(diào)整，統(tǒng)一制定并公布產(chǎn)品實施細則，統(tǒng)一規(guī)定證書式樣，并采取不定期檢查的方式，對省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的發(fā)證工作質(zhì)量進行監(jiān)督檢查。國家質(zhì)檢總局內(nèi)設(shè)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）負(fù)責(zé)驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)是全國許可證辦公室的辦事機構(gòu)。（以下簡稱眼鏡產(chǎn)品審查部）設(shè)在中國眼鏡協(xié)會，受全國許可證辦公室的委托組織起草《驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》；跟蹤相關(guān)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化，及時提出修訂、補充產(chǎn)品實施細則的意見和建議。　　全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室眼鏡產(chǎn)品審查部地 址：北京市東長安街6號郵政編碼：100740電 話：01083559070，83559071，83559072傳 真：01083559075電子信箱：optics@聯(lián) 系 人：葛宗瀛、劉華春、戴維平 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證的受理、審查、批準(zhǔn)、發(fā)證以及生產(chǎn)許可證監(jiān)督和管理工作。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局內(nèi)設(shè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證的日常工作?？h級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。 驗配眼鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)見附件一。3 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的基本條件企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件： 有營業(yè)執(zhí)照； 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員； 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段； 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件； 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度； 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求； 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。4 許可程序 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當(dāng)向其法人注冊地省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料：《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》中“產(chǎn)品類別”填寫“眼鏡”,“產(chǎn)品名稱”、“產(chǎn)品單元”、“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”均填寫“驗配眼鏡”。統(tǒng)一申請的連鎖企業(yè)應(yīng)同時提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》和《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書附頁——驗配眼鏡連鎖企業(yè)執(zhí)照明細》（見表一）。《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》中“企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員情況”、“主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備明細”和“主要檢測儀器設(shè)備明細”應(yīng)按各店順序填寫。 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）。連鎖企業(yè)應(yīng)提供所有一起申請的連鎖店的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和有效的聯(lián)營聯(lián)銷合同復(fù)印件，并同時加蓋連鎖企業(yè)總公司和相應(yīng)連鎖店公章。 生產(chǎn)許可證復(fù)印件 (適用于生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。 省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合本實施細則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應(yīng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。 自省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出生產(chǎn)許可受理決定之日起，企業(yè)可以試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)，依據(jù)本實施細則規(guī)定批批檢驗合格，并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標(biāo)明“試制品”后，方可銷售。對省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出不予許可決定的，企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。 企業(yè)實地核查 省級或受省級委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)指派2至4名國家注冊審查員組成審查組，制定核查計劃，提前5日通知企業(yè)。被核查企業(yè)所在地的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局必須委派1名觀察員參加。 審查組應(yīng)當(dāng)按照《驗配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》()進行實地核查