【正文】 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管規(guī)定第一章 總則第一條 為加強(qiáng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（以下簡(jiǎn)稱生產(chǎn)許可證）獲證企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱獲證企業(yè)）的后續(xù)監(jiān)管工作，促進(jìn)獲證企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理，持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品，根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（國(guó)家質(zhì)檢總局令第號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施辦法》）、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》（國(guó)家質(zhì)檢總局令第號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《注銷規(guī)定》），制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)定所指獲證企業(yè)是指依據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)者。不包括加工食品、直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品及化妝品生產(chǎn)企業(yè)。第三條 獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定接受監(jiān)督管理?？h級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。第四條 縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本轄區(qū)獲證企業(yè)的監(jiān)督管理工作，上級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)對(duì)下級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本規(guī)定實(shí)施監(jiān)督管理的情況進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。第五條 縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)為獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)督管理工作提供必要保障。第六條 各級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作人員應(yīng)當(dāng)熟知生產(chǎn)許可證相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)規(guī)定，從事獲證企業(yè)監(jiān)督管理工作的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)依法行政、恪盡職守、熱情服務(wù)、嚴(yán)格把關(guān)。第二章 日常管理第七條 對(duì)獲證企業(yè)的日常管理包括：對(duì)《獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查報(bào)告》的審查（以下簡(jiǎn)稱年度審查）、建檔管理、信息報(bào)送等方式。第八條 年度審查是指獲證企業(yè)每年度向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交《生產(chǎn)許可證企業(yè)年度自查報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《自查報(bào)告》），質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)企業(yè)《自查報(bào)告》進(jìn)行審查，并從申報(bào)年審企業(yè)中抽取部分企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查，核實(shí)企業(yè)是否履行許可證相關(guān)法定義務(wù)并具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。第九條 獲證企業(yè)按省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定，定期開展年度自查，并向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交以下材料：（一）《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》副本原件；（二）《自查報(bào)告》（附件）；（三）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；（四）省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的其他相關(guān)情況。獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交的報(bào)告和相關(guān)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，不得隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料，提交前款規(guī)定的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋單位公章。第十條 當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)自收到企業(yè)年度自查報(bào)告之日起個(gè)工作日內(nèi)完成材料初審，并從申報(bào)年審企業(yè)中抽取的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)條件實(shí)地檢查。對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行實(shí)地檢查時(shí),應(yīng)提前個(gè)工作日下發(fā)《生產(chǎn)許可證證后實(shí)地檢查通知書》（附件），個(gè)月內(nèi)完成年度審查。有下列情形之一者應(yīng)當(dāng)列入實(shí)地檢查對(duì)象：（一）企業(yè)年度審查材料有不實(shí)之處或有所隱瞞的；（二）獲證企業(yè)在本年度年審期間被投訴、舉報(bào)的；（三）獲證產(chǎn)品在本年度年審期間監(jiān)督抽查被判定為不合格的；（四）本年度發(fā)生質(zhì)量、安全、環(huán)保等重大事故的；（五）其他違反法律法規(guī)情形的。第十一條 開展企業(yè)生產(chǎn)條件實(shí)地檢查，必須由名以上生產(chǎn)許可證工作人員參加，并出示有效證件，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在違反許可證法律法規(guī)的行為，是否存在《生產(chǎn)許可證產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定的輕微缺陷、不符合項(xiàng)以及企業(yè)自查報(bào)告與實(shí)際情況的符合性，檢查時(shí)間一般不超過(guò)個(gè)工作日。第十二條 在年度審查中發(fā)現(xiàn)獲證企業(yè)有下列情形之一的，縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)按生產(chǎn)許可證相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，及時(shí)做出處理。（一）經(jīng)查實(shí)不符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的或獲證后違反產(chǎn)業(yè)政策、使用國(guó)家明令淘汰的生產(chǎn)設(shè)備和工藝、生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的產(chǎn)品或建設(shè)國(guó)家嚴(yán)禁重復(fù)投資建設(shè)項(xiàng)目的；（二）準(zhǔn)予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化，導(dǎo)致生產(chǎn)許可被終止的；（三）不符合該類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則要求的（四）企業(yè)獲證后生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的（包括生產(chǎn)地址變更、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等）、企業(yè)名稱變更的（包括企業(yè)名稱、住所名稱、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的）、企業(yè)獲證產(chǎn)品擅自增項(xiàng)的（包括增單元、增規(guī)格、產(chǎn)品升級(jí)、增生產(chǎn)基地）以及委托加工未按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)或者委托加工擅自改變備案標(biāo)注方式的；（五）未按照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說(shuō)明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的； （六）出租、出借、轉(zhuǎn)讓或者變?cè)煸S可證證書和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的；（七）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可證的；（八）在獲證產(chǎn)品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等嚴(yán)重違法行為的；（九）在實(shí)地檢查中獲證產(chǎn)品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)判定為不合格的；（十）不按規(guī)定報(bào)送或者虛報(bào)年審材料的，拒絕接受年度審查的；（十一）違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為的。第十三條 對(duì)獲證企業(yè)提交的《自查報(bào)告》進(jìn)行審查，并根據(jù)需要完成企業(yè)實(shí)地檢查后，市級(jí)（地級(jí)市）以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在獲證企業(yè)提交的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》副本上加蓋年度審查專用章。第十四條 集團(tuán)公司及其所屬單位的許可證年度審查工作，由集團(tuán)公司所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)。所屬單位的年度審查工作可委托其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，有關(guān)實(shí)地檢查情況反饋至集團(tuán)公司所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門匯總歸檔。第十五條 縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要掌握轄區(qū)內(nèi)獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)的數(shù)量、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)品種、生產(chǎn)條件和產(chǎn)品質(zhì)量狀況等信息，建立獲證企業(yè)信息數(shù)據(jù)庫(kù)和企業(yè)質(zhì)量檔案。檔案應(yīng)包括企業(yè)基本信息、證書文本、年度審查、監(jiān)督抽查、日常檢查記錄等內(nèi)容。各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要將證后監(jiān)管情況和處理結(jié)果的各類記錄及時(shí)整理，納入企業(yè)質(zhì)量檔案，準(zhǔn)確掌握轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)條件等情況，實(shí)現(xiàn)對(duì)獲證企業(yè)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。第十六條 獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)送企業(yè)生產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量信息。縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門每年度應(yīng)向上級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)送證后監(jiān)管信息。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門每年度應(yīng)就本省獲證企業(yè)證后監(jiān)管工作情況向質(zhì)檢總局報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容包括年度審查情況、巡查回訪情況、定期監(jiān)督情況、對(duì)