實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)[lims](已修改)
2025-04-19 23:07 本頁面
【正文】 （LIMS）主要功能 1）樣品的管理（Sample Management） 是指樣品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室到分配檢測(cè)項(xiàng)目直至完成并認(rèn)可檢測(cè)結(jié)果出具證書的過程。樣品被登錄到 LIMS 后，系統(tǒng)將嚴(yán)格按照預(yù)先定義好的有關(guān)規(guī)范對(duì)其實(shí)行管理。樣品登錄后，系統(tǒng)將自動(dòng)分配一個(gè)按照一定規(guī)則命名的 sample ID作為該樣品在實(shí)驗(yàn)室中唯一的標(biāo)識(shí)，并打印出條碼。 所有與樣品有關(guān)的信息在樣品登錄時(shí)都將被記錄下來，如送樣單位付款單位接收?qǐng)?bào)告單位的信息、需要出報(bào)告的日期、檢測(cè)的項(xiàng)目及要求、樣品的狀態(tài)及描述、接收樣品的日期部門及人員等。 樣品登陸后，根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的不同會(huì)自動(dòng)給相關(guān)的技術(shù)小組下達(dá)工作任務(wù)，即自動(dòng)分配樣品。 檢測(cè)結(jié)果可以從儀器直接傳輸或者人工鍵盤輸入，并且會(huì)有三級(jí)審核認(rèn)可的過程，只有通過認(rèn)可的結(jié)果才可以進(jìn)行發(fā)布和產(chǎn)生分析證書。2) 質(zhì)量控制的管理(Quality Control Management) LIMS 應(yīng)該提供相關(guān)的功能模塊為實(shí)驗(yàn)室建立一套完善的質(zhì)量管理體系，對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的諸要素進(jìn)行有效的管理和控制，并嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）。為了保證分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、分析結(jié)果的可靠性和監(jiān)測(cè)測(cè)試儀器的穩(wěn)定性，過程質(zhì)量控制中的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。并通過對(duì)質(zhì)控樣品的數(shù)據(jù)分析，自動(dòng)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室總體或者個(gè)體的質(zhì)量狀況。通過對(duì)一定時(shí)間內(nèi)樣品關(guān)鍵質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析，預(yù)測(cè)其質(zhì)量的趨勢(shì)。 3) 儀器集成(Instrument Interface) 將測(cè)試儀器跟 LIMS 集成，實(shí)現(xiàn)從測(cè)試儀器到 LIMS 的自動(dòng)數(shù)據(jù)傳輸代替測(cè)試和質(zhì)量控制結(jié)果的鍵盤輸入，從而大大提高工作的效率和減少錯(cuò)誤率，縮短樣品在實(shí)驗(yàn)室中的生命周期。 4） 統(tǒng)計(jì)報(bào)表。提供報(bào)表軟件，生成準(zhǔn)確反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室需求的報(bào)表，包括統(tǒng)計(jì)、計(jì)算等。通過開放式數(shù)據(jù)庫(kù)連接，同時(shí)保持?jǐn)?shù)據(jù)的一致性和安全性。 5) 廠家的管理。 包括廠家基本信息、廠家意見反饋、廠家送樣歷史記錄、廠家樣品監(jiān)測(cè)信息、廠家與實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)往來統(tǒng)計(jì)、費(fèi)用統(tǒng)計(jì)和廠家信譽(yù)額度等信息。6）實(shí)驗(yàn)室資源的管理。 包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員、分析檢測(cè)儀器和相關(guān)設(shè)備、檢測(cè)報(bào)告、供應(yīng)商的管理，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的全面管理。 7）安全管理。 主要是指防止信息泄露給未授權(quán)的用戶（或者攻擊者），并且保證數(shù)據(jù)的完整性和可用性。完整性是指防止信息被未授權(quán)用戶更改；可用性是指不拒絕授權(quán)用戶的訪問。并且具有審計(jì)跟蹤的功能，即系統(tǒng)對(duì)關(guān)鍵的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，自動(dòng)記錄什么人在什么時(shí)候因?yàn)槭裁丛蛐薷牧撕畏N數(shù)據(jù)，從而保證數(shù)據(jù)的可追溯性。 根據(jù)上述需求分析， LIMS 項(xiàng)目主要可劃分為以下四個(gè)模塊，可以按照實(shí)施計(jì)劃安排實(shí)施。 1) 業(yè)務(wù)流程模塊 包括樣品登錄，檢測(cè)項(xiàng)目的分配，樣品的處理，儀器分析，結(jié)果輸入和審核，證書的生成與發(fā)布。主要是圍繞樣品及檢測(cè)結(jié)果的管理。 2）儀器連接 主要功能是連接 LIMS 與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)重要測(cè)試儀器，用于提取實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 3) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理模塊 包括樣品的財(cái)務(wù)核算，儀器設(shè)備的管理，廠家信息的維護(hù)，質(zhì)量控制體系的質(zhì)量保證，以及整個(gè)系統(tǒng)的安全設(shè)置（包括系統(tǒng)安全和應(yīng)用程序安全）。 4) 信息查詢模塊 主要功能就是對(duì) LIMS 系統(tǒng)應(yīng)用后產(chǎn)生的數(shù)據(jù)資源進(jìn)行開發(fā)和利用，為實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行提供報(bào)表材料，為決策層的決策提供數(shù)據(jù)支持，為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系提供保障。 在該 LIMS 中，樣品的管理系統(tǒng)為核心部分。圍繞樣品的管理，為了保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確及時(shí)地發(fā)送給廠家，該系統(tǒng)提供了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的管理塊。不管對(duì)于實(shí)際的實(shí)驗(yàn)操作人員還是對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的決策層來說，基于實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的查詢時(shí)不可或缺的工具。 4．樣品工作流設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn) 為了規(guī)范樣品檢測(cè)分析的工作流程,對(duì)樣品分析的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管理,減少人為因素造成的分析誤差，提高樣品分析質(zhì)量和人員工作效率,建立起一套完善的質(zhì)量保證體系,對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的要素進(jìn)行有效的管理和控制,并嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程，采用工作流技術(shù)，結(jié)合數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，對(duì)樣品進(jìn)行全方位的管理。從而建立一個(gè)以實(shí)驗(yàn)室為中心的管理體系，提供完善的質(zhì)量保證體系，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡(luò)化共享、無紙化記錄與辦公、資源與成本管理和人員量化考核，為實(shí)驗(yàn)室管理水平的整體提高和實(shí)驗(yàn)室全面管理提供先進(jìn)的技術(shù)支持。 工作流概述 所謂工作流（workflow）,是將實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)業(yè)務(wù)的部分或者整體在計(jì)算機(jī)應(yīng)用環(huán)境下的自動(dòng)化。即在網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器、多臺(tái)計(jì)算機(jī)廠家端和測(cè)試儀器的硬件平臺(tái)上，樣品檢測(cè)業(yè)務(wù)過程按照預(yù)先設(shè)定的規(guī)則并借助應(yīng)用程序和人對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)的處理而完成。例如，樣品送到實(shí)驗(yàn)室后，需要先把樣品的基本信息登錄到LIMS中，然后根據(jù)廠家要求把檢測(cè)任務(wù)下達(dá)到各個(gè)技術(shù)小組，技術(shù)小組按照他們接收到的檢測(cè)任務(wù)檢測(cè)樣品，并把檢測(cè)結(jié)果輸送給報(bào)告組成員，報(bào)告組把結(jié)果匯總并產(chǎn)生分析報(bào)告發(fā)送給廠家。這樣，就形成了一個(gè)樣品在實(shí)驗(yàn)室中的生命周期。對(duì)于這樣的情況，我們可以使用工作流技術(shù)來控制和管理樣品。這就可以稱之為工作流。 檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程的概述 LIMS采用先進(jìn)的工作流技術(shù)，結(jié)合數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為實(shí)驗(yàn)室提供了一個(gè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各類工作尤其是分析測(cè)試業(yè)務(wù)進(jìn)行全方位管理的一個(gè)平臺(tái)。 樣品在系統(tǒng)中生命周期為: 樣品登錄、樣品分配、樣品
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